Estudio de dietas SWITCH: autocontrol con tecnología de Internet para elegir dietas saludables (SWITCH)
Estudio de autocontrol con tecnología de Internet para elegir dietas saludables
El objetivo del estudio Autocontrol con tecnología de Internet para elegir dietas saludables (SWITCH) es examinar un programa de 12 semanas impartido de forma remota diseñado para ayudar a los adultos a adoptar un estilo de vida dietético saludable y perder peso en una cohorte diversa de adultos con sobrepeso/obesidad. .
La intervención utiliza un marco teórico de autodeterminación para proporcionar una comprensión más profunda de los factores que influyen en el comportamiento alimentario en el contexto del seguimiento. Este estudio incorpora estrategias de apoyo a la autonomía para alentar a los participantes a sentirse más en control de sus elecciones dietéticas y proporcionará información y recursos para aumentar la competencia de los participantes para lograr sus objetivos dietéticos. La intervención incluye módulos de aprendizaje semanales para apoyar una alimentación saludable y la pérdida de peso y un seguimiento dietético diario con retroalimentación visual, todo accesible desde la aplicación SWITCH.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio SWITCH es una intervención conductual aleatoria de 12 semanas de duración. Los participantes serán asignados al azar a uno de dos grupos: 1) CAMBIAR los nutrientes de seguimiento para disminuir (n = 50) o 2) CAMBIAR los nutrientes de seguimiento para aumentar (n = 50). Los participantes asistirán a una orientación del estudio, completarán todas las medidas iniciales, serán asignados al azar y luego asistirán a una sesión de capacitación para su grupo. Además, los participantes completarán la evaluación al inicio y a las 12 semanas.
Diseño de intervención:
Seguimiento de la dieta. A los participantes de ambos grupos se les pedirá que realicen un seguimiento de todas las comidas, refrigerios y bebidas a través de la aplicación SWITCH y completen un módulo de aprendizaje semanal. Ambos grupos recibirán la misma intervención, pero los objetivos de nutrientes específicos y la visualización en la aplicación de la ingesta diaria diferirán entre los grupos. A los participantes se les darán objetivos para aumentar ciertos nutrientes o disminuir ciertos nutrientes.
Cada semana se proporcionará educación relacionada con la dieta para apoyar la alimentación saludable y la pérdida de peso dentro de la aplicación SWITCH. Cada módulo incluye algunos o todos (según corresponda) de los siguientes componentes: un breve video educativo que analiza el tema de la semana, un video que comparte ideas para aplicar el contenido educativo en la vida diaria, ejemplos de "intercambio de comidas", una meta o desafío semanal y un ejemplo. recetas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- Prevention Research Center, University of South Carolina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 64 años.
- IMC entre 25 - 49,9 kg/m2
- Tener 2 factores de riesgo de DM2 además de tener sobrepeso u obesidad (según lo define el NIDDK).
- Poseer y utilizar un teléfono inteligente con un plan de datos.
- Debe estar dispuesto y ser capaz de cambiar la ingesta dietética.
- Estar libre de enfermedades graves de salud o psiquiátricas, dependencia de drogas o alcohol.
- Dispuesto a firmar consentimiento informado.
- Poseer una báscula digital de peso corporal, tener acceso regular o estar dispuesto a comprar una
Criterio de exclusión:
- Actualmente participando en un programa de pérdida de peso.
- Ha perdido más de 10 libras en los últimos 6 meses.
- Se le diagnosticó diabetes tipo 2 o actualmente se toman medicamentos que pueden afectar la glucosa en sangre.
- Embarazada (o haber estado embarazada en los últimos 6 meses), anticipando quedar embarazada en los próximos 12 meses, o actualmente amamantando.
- Tener un trastorno alimentario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: SWITCH seguimiento de nutrientes saludables
A los participantes asignados a este grupo se les asignarán objetivos para alcanzar una ingesta diaria recomendada de nutrientes que los adultos estadounidenses tienden a no consumir en cantidad suficiente.
Las cantidades recomendadas se basarán en la edad y el sexo, de acuerdo con las Guías Alimentarias de EE. UU.
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Comportamiento: Los participantes tendrán acceso a un módulo de aprendizaje semanal creado como cursos de Kahoot. Cada módulo incluirá algunos o todos (según corresponda) de lo siguiente:
Comportamiento: Dieta (seguimiento en la base de datos de la aplicación). La página de inicio de la aplicación muestra un gráfico de ingesta dietética (círculos). Los participantes verán círculos vacíos para los nutrientes objetivo al comienzo de cada día, que se llenarán a medida que el participante realice un seguimiento de su ingesta de alimentos. Si el participante consume un exceso más allá del objetivo de ingesta de nutrientes, el círculo permanecerá completamente lleno. |
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Comparador activo: aplicación SWITCH estándar
A los participantes de este grupo se les asignarán objetivos para reducir la ingesta de nutrientes que los adultos estadounidenses tienden a consumir en exceso.
Los objetivos personalizados de ingesta diaria de nutrientes se basarán en la edad, el peso, el sexo y las pautas dietéticas de EE. UU.
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Comportamiento: Los participantes tendrán acceso a un módulo de aprendizaje semanal creado como cursos de Kahoot. Cada módulo incluirá algunos o todos (según corresponda) de lo siguiente:
Dieta (seguimiento en la base de datos de la aplicación). La página de inicio de la aplicación muestra un gráfico de ingesta dietética (círculos). Los participantes asignados al grupo de control, que rastrean la ingesta de nutrientes para reducirla, verán un círculo completo al comienzo de cada día que se agota o se vacía a medida que el participante rastrea su ingesta de alimentos. Si el participante consume un exceso más allá del objetivo de ingesta de nutrientes, el círculo permanecerá completamente vacío y los totales informados debajo de los círculos de ingesta mostrarán los totales de ingesta actuales. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el índice de alimentación saludable
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambio en el índice de alimentación saludable desde el inicio hasta las 12 semanas según lo evaluado por retiros dietéticos.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambio en el peso corporal evaluado por una báscula casera: datos de autoinforme confirmados por fotografía
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brie Turner-McGrievy, PhD, University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00132921
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .