SWITCH Diets-onderzoek: zelfcontrole met internettechnologie om gezonde voeding te kiezen (SWITCH)
Zelfcontrole met internettechnologie om een onderzoek naar gezonde voeding te kiezen
Het doel van het Self-monitoring With Internet Technology to Choose Healthy Diets (SWITCH)-onderzoek is het onderzoeken van een 12 weken durend op afstand uitgevoerd programma dat is ontworpen om volwassenen te helpen een gezonde levensstijl aan te nemen en af te vallen in een divers cohort van volwassenen met overgewicht/obesitas. .
De interventie maakt gebruik van een raamwerk van zelfdeterminatietheorieën om een dieper inzicht te verschaffen in de factoren die het voedingsgedrag beïnvloeden binnen de context van tracking. Deze studie omvat autonomie-ondersteunende strategieën om deelnemers aan te moedigen meer controle te hebben over hun voedingskeuzes en zal informatie en middelen verschaffen om de competentie van de deelnemers bij het bereiken van hun voedingsdoelen te vergroten. De interventie omvat wekelijkse leermodules ter ondersteuning van gezond eten en gewichtsverlies en het dagelijks volgen van het voedingspatroon met visuele feedback, allemaal toegankelijk via de SWITCH-app.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het SWITCH-onderzoek is een 12 weken durende, op afstand toegediende, gerandomiseerde gedragsinterventie. Deelnemers worden gerandomiseerd in een van de twee groepen: 1) SWITCH het volgen van voedingsstoffen om te verminderen (n=50) of 2) SWITCH het volgen van voedingsstoffen om te verhogen (n=50). Deelnemers zullen een studieoriëntatie bijwonen, alle basismetingen voltooien, worden gerandomiseerd en vervolgens een trainingssessie voor hun groep bijwonen. Bovendien voltooien de deelnemers de beoordeling bij aanvang en na twaalf weken.
Interventieontwerp:
Dieet volgen. Deelnemers in beide groepen wordt gevraagd om alle maaltijden, snacks en dranken bij te houden via de SWITCH-app en een wekelijkse leermodule te voltooien. Beide groepen krijgen dezelfde interventie, maar de beoogde voedingsdoelen en de in-app weergave van de dagelijkse inname zullen per groep verschillen. Deelnemers krijgen doelen om bepaalde voedingsstoffen te verhogen of bepaalde voedingsstoffen te verminderen.
Dieetgerelateerde voorlichting ter ondersteuning van gezond eten en gewichtsverlies wordt elke week gegeven via de SWITCH-app. Elke module bevat enkele of alle (indien van toepassing) van de volgende componenten: een korte educatieve video waarin het onderwerp van de week wordt besproken, een video waarin ideeën worden gedeeld voor het toepassen van de educatieve inhoud in het dagelijks leven, voorbeelden van 'maaltijdruil', een wekelijks doel of uitdaging en een voorbeeld recepten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29208
- Prevention Research Center, University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 64 jaar.
- BMI tussen 25 - 49,9 kg/m2
- Heeft naast overgewicht of obesitas (zoals gedefinieerd door de NIDDK) nog twee risicofactoren voor T2DM.
- Bezit en gebruik een smartphone met een data-abonnement.
- Moet bereid en in staat zijn om de voedingsinname te veranderen.
- Wees vrij van ernstige gezondheids- of psychiatrische ziekten, drugs- of alcoholverslaving.
- Bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
- Bezit een digitale weegschaal, heeft er regelmatig toegang toe of bent bereid er een te kopen
Uitsluitingscriteria:
- Neem momenteel deel aan een afslankprogramma
- Heeft de afgelopen 6 maanden ruim 10 kilo afgevallen.
- Gediagnosticeerd met diabetes type 2 of momenteel medicijnen gebruikt die de bloedglucose kunnen beïnvloeden.
- Zwanger (of bent in de afgelopen 6 maanden zwanger geweest), verwacht zwanger te worden in de komende 12 maanden, of geeft momenteel borstvoeding.
- Een eetstoornis hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SWITCH volgt gezonde voedingsstoffen
Deelnemers die aan deze groep worden toegewezen, krijgen doelen om een aanbevolen dagelijkse inname van voedingsstoffen te bereiken, waarbij Amerikaanse volwassenen doorgaans niet genoeg consumeren.
De aanbevolen hoeveelheden zijn gebaseerd op leeftijd en geslacht, in overeenstemming met de Amerikaanse voedingsrichtlijnen.
|
Gedragsmatig: Deelnemers hebben toegang tot een wekelijkse leermodule die is gemaakt als Kahoot-cursussen. Elke module omvat een aantal of alle (indien van toepassing) van het volgende:
Gedragsmatig: Dieet (bijhouden via app-database). De startpagina van de app toont de grafiek van de voedingsinname -cirkels -. Deelnemers zien aan het begin van elke dag lege cirkels voor de beoogde voedingsstoffen, die opvullen naarmate de deelnemer zijn/haar voedselinname bijhoudt. Als de deelnemer een teveel consumeert dat verder gaat dan het doel van de nutriënteninname, blijft de cirkel volledig gevuld. |
|
Actieve vergelijker: standaard SWITCH-app
Deelnemers aan deze groep krijgen doelen om de inname van voedingsstoffen te verminderen, terwijl Amerikaanse volwassenen de neiging hebben te veel te consumeren.
Gepersonaliseerde dagelijkse innamedoelen voor voedingsstoffen zullen gebaseerd zijn op leeftijd, gewicht, geslacht en de Amerikaanse voedingsrichtlijnen.
|
Gedragsmatig: Deelnemers hebben toegang tot een wekelijkse leermodule die is gemaakt als Kahoot-cursussen. Elke module omvat een aantal of alle (indien van toepassing) van het volgende:
Dieet (bijhouden via app-database). De startpagina van de app toont de grafiek van de voedingsinname -cirkels -. Deelnemers die zijn toegewezen aan de controlegroep en die de inname van voedingsstoffen volgen om deze te verlagen, zien aan het begin van elke dag een volledige cirkel die leeg raakt naarmate de deelnemer zijn/haar voedselinname bijhoudt. Als de deelnemer meer consumeert dan het doel van de inname van voedingsstoffen, blijft de cirkel geheel leeg en geven de gerapporteerde totalen onder de innamecirkels de huidige innametotalen weer. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de index voor gezond eten
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verandering in de index voor gezond eten vanaf de basislijn tot 12 weken, zoals beoordeeld door terugroepacties via het dieet.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verandering in lichaamsgewicht beoordeeld door thuisweegschaal - zelfrapportagegegevens bevestigd door foto
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brie Turner-McGrievy, PhD, University of South Carolina
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00132921
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .