Studio sulle diete SWITCH: automonitoraggio con la tecnologia Internet per scegliere diete sane (SWITCH)
Studio sull'automonitoraggio con la tecnologia Internet per scegliere una dieta sana
L’obiettivo dello studio Self-monitoring With Internet Technology to Choose Healthy Diets (SWITCH) è quello di esaminare un programma di 12 settimane erogato a distanza, progettato per aiutare gli adulti ad adottare uno stile di vita alimentare sano e a perdere peso in un gruppo diversificato di adulti con sovrappeso/obesità. .
L’intervento utilizza un quadro teorico dell’autodeterminazione per fornire una comprensione più profonda dei fattori che influenzano il comportamento alimentare nel contesto del monitoraggio. Questo studio incorpora strategie di supporto all'autonomia per incoraggiare i partecipanti a sentirsi più in controllo delle proprie scelte dietetiche e fornirà informazioni e risorse per aumentare la competenza dei partecipanti nel raggiungimento dei propri obiettivi dietetici. L’intervento include moduli di apprendimento settimanali per supportare un’alimentazione sana e la perdita di peso e un monitoraggio della dieta quotidiana con feedback visivo, tutti accessibili all’interno dell’app SWITCH.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio SWITCH è un intervento comportamentale randomizzato, erogato a distanza, della durata di 12 settimane. I partecipanti verranno randomizzati in uno dei due gruppi: 1) SWITCH monitora i nutrienti per diminuire (n = 50) o 2) SWITCH monitora i nutrienti per aumentare (n = 50). I partecipanti parteciperanno a un orientamento allo studio, completeranno tutte le misure di base, saranno randomizzati e quindi parteciperanno a una sessione di formazione per il loro gruppo. Inoltre, i partecipanti completeranno la valutazione al basale e 12 settimane.
Progettazione dell'intervento:
Monitoraggio della dieta. Ai partecipanti di entrambi i gruppi verrà chiesto di monitorare tutti i pasti, gli spuntini e le bevande tramite l'app SWITCH e di completare un modulo di apprendimento settimanale. Entrambi i gruppi riceveranno lo stesso intervento, ma gli obiettivi nutrizionali mirati e la visualizzazione in-app dell'assunzione giornaliera differiranno tra i gruppi. Ai partecipanti verranno assegnati obiettivi per aumentare determinati nutrienti o per diminuire determinati nutrienti.
Ogni settimana nell'app SWITCH verranno fornite informazioni relative all'alimentazione per supportare un'alimentazione sana e la perdita di peso. Ogni modulo include alcuni o tutti (a seconda dei casi) dei seguenti componenti: un breve video educativo che discute l'argomento della settimana, un video che condivide idee per applicare i contenuti educativi nella vita quotidiana, esempi di "scambio di pasti", un obiettivo settimanale o una sfida ed esempio ricette.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
- Prevention Research Center, University of South Carolina
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 64 anni.
- BMI compreso tra 25 e 49,9 kg/m2
- Presentare 2 fattori di rischio per il T2DM oltre al sovrappeso o all'obesità (come definito dal NIDDK).
- Possedere e utilizzare uno smartphone con un piano dati.
- Deve essere disposto e capace di cambiare l'assunzione alimentare.
- Essere liberi da gravi malattie di salute o psichiatriche, dipendenza da droghe o alcol.
- Disponibile a firmare il consenso informato.
- Possiedi una bilancia digitale per il peso corporeo, accedi regolarmente o sii disposto ad acquistarne una
Criteri di esclusione:
- Attualmente sto partecipando ad un programma di perdita di peso
- Ha perso più di 10 chili negli ultimi 6 mesi.
- Con diagnosi di diabete di tipo 2 o attualmente in uso farmaci che possono influire sulla glicemia.
- Incinta (o è stata incinta negli ultimi 6 mesi), prevede di rimanere incinta nei prossimi 12 mesi o sta attualmente allattando.
- Avere un disturbo alimentare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: SWITCH per monitorare i nutrienti sani
Ai partecipanti assegnati a questo gruppo verranno assegnati obiettivi per raggiungere l'apporto giornaliero raccomandato di nutrienti di cui gli adulti statunitensi tendono a non consumare abbastanza.
Le quantità consigliate saranno basate sull'età e sul sesso, in linea con le linee guida dietetiche statunitensi.
|
Comportamentale: I partecipanti avranno accesso a un modulo di apprendimento settimanale creato come corsi Kahoot. Ciascun modulo includerà alcuni o tutti (a seconda dei casi) dei seguenti elementi:
Comportamentale: Dieta (traccia nel database dell'app). La home page dell'app visualizza il grafico dell'assunzione alimentare -cerchi -. I partecipanti vedranno dei cerchi vuoti per i nutrienti obiettivo all'inizio di ogni giornata, che si riempiranno man mano che il partecipante monitorerà la propria assunzione di cibo. Se il partecipante consuma una quantità eccessiva oltre l'obiettivo di assunzione di nutrienti, il cerchio rimarrà completamente pieno. |
|
Comparatore attivo: applicazione SWITCH standard
Ai partecipanti di questo gruppo verranno assegnati obiettivi per ridurre l'assunzione di nutrienti di cui gli adulti statunitensi tendono a consumare troppo.
Gli obiettivi di assunzione giornaliera personalizzati di nutrienti saranno basati su età, peso, sesso e sulle linee guida dietetiche statunitensi.
|
Comportamentale: I partecipanti avranno accesso a un modulo di apprendimento settimanale creato come corsi Kahoot. Ciascun modulo includerà alcuni o tutti (a seconda dei casi) dei seguenti elementi:
Dieta (traccia nel database dell'app). La home page dell'app visualizza il grafico dell'assunzione alimentare -cerchi -. I partecipanti assegnati al gruppo di controllo, che monitora l'assunzione di nutrienti per ridurla, vedranno un cerchio completo all'inizio di ogni giornata che si esaurisce o si svuota, mentre il partecipante tiene traccia della propria assunzione di cibo. Se il partecipante consuma un eccesso oltre l'obiettivo di assunzione di nutrienti, il cerchio rimarrà completamente vuoto e i totali riportati sotto i cerchi di assunzione mostreranno i totali di assunzione attuali. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'indice di alimentazione sana
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Variazione dell'indice di alimentazione sana dal basale a 12 settimane valutato mediante richiami dietetici.
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Variazione del peso corporeo valutata mediante bilancia domestica: dati autovalutati confermati da foto
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brie Turner-McGrievy, PhD, University of South Carolina
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00132921
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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