Étude SWITCH Diets : autosurveillance grâce à la technologie Internet pour choisir une alimentation saine (SWITCH)
Étude sur l'autosurveillance grâce à la technologie Internet pour choisir une alimentation saine
L'objectif de l'étude d'auto-surveillance avec la technologie Internet pour choisir une alimentation saine (SWITCH) est d'examiner un programme de 12 semaines dispensé à distance conçu pour aider les adultes à adopter un mode de vie alimentaire sain et à perdre du poids dans une cohorte diversifiée d'adultes en surpoids/obésité. .
L'intervention utilise un cadre théorique d'autodétermination pour fournir une compréhension plus approfondie des facteurs qui influencent le comportement alimentaire dans le contexte du suivi. Cette étude intègre des stratégies de soutien à l'autonomie pour encourager les participants à se sentir plus en contrôle de leurs choix alimentaires et fournira des informations et des ressources pour renforcer les compétences des participants à atteindre leurs objectifs alimentaires. L'intervention comprend des modules d'apprentissage hebdomadaires pour soutenir une alimentation saine et la perte de poids, ainsi qu'un suivi diététique quotidien avec retour visuel, tous accessibles dans l'application SWITCH.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude SWITCH est une intervention comportementale randomisée, dispensée à distance, d'une durée de 12 semaines. Les participants seront randomisés dans l'un des deux groupes : 1) SWITCH suivant les nutriments pour diminuer (n = 50) ou 2) SWITCH suivant les nutriments pour augmenter (n = 50). Les participants assisteront à une séance d'orientation sur l'étude, termineront toutes les mesures de base, seront randomisés, puis assisteront à une séance de formation pour leur groupe. De plus, les participants termineront l'évaluation au départ et 12 semaines.
Conception des interventions :
Suivi du régime. Les participants des deux groupes seront invités à suivre tous les repas, collations et boissons via l'application SWITCH et à suivre un module d'apprentissage hebdomadaire. Les deux groupes recevront la même intervention, mais les objectifs nutritionnels ciblés et l'affichage dans l'application de l'apport quotidien différeront d'un groupe à l'autre. Les participants se verront attribuer des objectifs soit d'augmenter certains nutriments, soit de diminuer certains nutriments.
Une éducation relative à l'alimentation pour favoriser une alimentation saine et la perte de poids sera dispensée chaque semaine dans l'application SWITCH. Chaque module comprend tout ou partie (le cas échéant) des éléments suivants : une brève vidéo éducative traitant du sujet de la semaine, une vidéo partageant des idées pour appliquer le contenu éducatif dans la vie quotidienne, des exemples d'"échange de repas", un objectif ou un défi hebdomadaire et un exemple. recettes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
- Prevention Research Center, University of South Carolina
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 64 ans.
- IMC entre 25 et 49,9 kg/m2
- Avoir 2 facteurs de risque de DT2 en plus d'avoir un surpoids ou une obésité (tel que défini par le NIDDK).
- Posséder et utiliser un smartphone avec un forfait de données.
- Doit être disposé et capable de modifier son apport alimentaire.
- Être exempt de maladies graves ou de maladies psychiatriques, de dépendance à la drogue ou à l'alcool.
- Prêt à signer un consentement éclairé.
- Posséder une balance numérique, y avoir un accès régulier ou être prêt à en acheter une
Critère d'exclusion:
- Participe actuellement à un programme de perte de poids
- A perdu plus de 10 livres au cours des 6 derniers mois.
- Diagnostiqué avec un diabète de type 2 ou utilisant actuellement des médicaments pouvant avoir un impact sur la glycémie.
- Enceinte (ou ayant été enceinte au cours des 6 derniers mois), prévoyant de devenir enceinte au cours des 12 prochains mois ou allaitant actuellement.
- Avoir un trouble de l'alimentation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: SWITCH suit les nutriments sains
Les participants affectés à ce groupe se verront attribuer des objectifs pour atteindre un apport quotidien recommandé en nutriments que les adultes américains ont tendance à ne pas consommer suffisamment.
Les quantités recommandées seront basées sur l'âge et le sexe, conformément aux directives diététiques américaines.
|
Comportemental : Les participants auront accès à un module d'apprentissage hebdomadaire créé sous forme de cours Kahoot. Chaque module comprendra tout ou partie (le cas échéant) des éléments suivants :
Comportemental : Régime (suivi dans la base de données de l'application). La page d'accueil de l'application affiche un graphique d'apport alimentaire - des cercles -. Les participants verront des cercles vides pour les nutriments cibles au début de chaque journée, qui se rempliront au fur et à mesure que le participant suivra sa consommation alimentaire. Si le participant consomme un excès au-delà de l’objectif d’apport nutritionnel, le cercle restera entièrement rempli. |
|
Comparateur actif: Application SWITCH standard
Les participants de ce groupe se verront attribuer des objectifs visant à réduire leur apport en nutriments que les adultes américains ont tendance à consommer en trop grande quantité.
Les objectifs d'apport quotidien personnalisés en nutriments seront basés sur l'âge, le poids, le sexe et les directives diététiques américaines.
|
Comportemental : Les participants auront accès à un module d'apprentissage hebdomadaire créé sous forme de cours Kahoot. Chaque module comprendra tout ou partie (le cas échéant) des éléments suivants :
Régime (suivi dans la base de données de l'application). La page d'accueil de l'application affiche un graphique d'apport alimentaire - des cercles -. Les participants affectés au groupe témoin, qui suivent l'apport en nutriments pour le réduire, verront un cercle complet au début de chaque journée qui s'épuise ou se vide, à mesure que le participant suit son apport alimentaire. Si le participant consomme un excès au-delà de l'objectif d'apport nutritionnel, le cercle restera entièrement vide et les totaux déclarés sous les cercles d'apport afficheront les totaux d'apport actuels. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de l'indice de saine alimentation
Délai: 12 semaines
|
Changement de l'indice d'alimentation saine entre le départ et 12 semaines, tel qu'évalué par les rappels alimentaires.
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de poids corporel
Délai: 12 semaines
|
Changement de poids corporel évalué par une balance domestique - données d'auto-évaluation confirmées par photo
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brie Turner-McGrievy, PhD, University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00132921
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .