Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie SWITCH Diets: Vlastní monitorování pomocí internetové technologie pro výběr zdravé stravy (SWITCH)

18. března 2025 aktualizováno: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina

Samokontrola s internetovou technologií pro výběr zdravé stravy Studium

Cílem studie Self-monitoring With Internet Technology to Choose Healthy Diets (SWITCH) je prozkoumat 12týdenní program dodávaný na dálku, jehož cílem je pomoci dospělým osvojit si zdravý dietní životní styl a zhubnout u různorodé kohorty dospělých s nadváhou/obezitou. .

Intervence využívá teoretický rámec sebeurčení, aby poskytla hlubší pochopení faktorů, které ovlivňují dietní chování v kontextu sledování. Tato studie zahrnuje strategie podporující autonomii, které povzbudí účastníky k tomu, aby měli větší kontrolu nad výběrem stravy, a poskytne informace a zdroje pro posílení kompetence účastníků při dosahování jejich stravovacích cílů. Intervence zahrnuje týdenní vzdělávací moduly na podporu zdravého stravování a hubnutí a každodenní sledování stravy s vizuální zpětnou vazbou, vše dostupné v aplikaci SWITCH.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie SWITCH je 12týdenní na dálku prováděná randomizovaná behaviorální intervence. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: 1) SWITCH sledování živin pro snížení (n=50) nebo 2) SWITCH sledování živin pro zvýšení (n=50). Účastníci se zúčastní studijní orientace, dokončí všechna základní měření, budou randomizováni a poté se zúčastní školení pro svou skupinu. Kromě toho účastníci dokončí hodnocení na začátku a po 12 týdnech.

Design zásahu:

Sledování stravy. Účastníci v obou skupinách budou požádáni, aby sledovali všechna jídla, svačiny a nápoje prostřednictvím aplikace SWITCH a dokončili týdenní výukový modul. Obě skupiny obdrží stejný zásah, ale cílené nutriční cíle a zobrazení denního příjmu v aplikaci se budou mezi skupinami lišit. Účastníci dostanou cíle buď zvýšit určité živiny, nebo snížit určité živiny.

Výuka týkající se stravy na podporu zdravého stravování a hubnutí bude poskytována každý týden v rámci aplikace SWITCH. Každý modul obsahuje některé nebo všechny (podle potřeby) z následujících složek: Krátké vzdělávací video probírající téma týdne, nápady na sdílení videa pro uplatnění vzdělávacího obsahu v každodenním životě, příklady „swap na jídlo“, týdenní cíl nebo výzva a příklad recepty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
        • Prevention Research Center, University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 64 let.
  • BMI mezi 25 - 49,9 kg/m2
  • Mít 2 rizikové faktory pro T2DM kromě nadváhy nebo obezity (jak je definováno NIDDK).
  • Vlastnit a používat smartphone s datovým tarifem.
  • Musí být ochoten a schopen změnit příjem stravy.
  • Buďte bez závažných zdravotních nebo psychiatrických onemocnění, závislosti na drogách nebo alkoholu.
  • Ochota podepsat informovaný souhlas.
  • Vlastnit digitální váhu na tělesnou hmotnost, mít pravidelný přístup nebo být ochotni si ji zakoupit

Kritéria vyloučení:

  • V současné době se účastní programu hubnutí
  • Za posledních 6 měsíců ztratil více než 10 liber.
  • Diagnóza diabetu 2. typu nebo současné užívání léků, které mohou ovlivnit hladinu glukózy v krvi.
  • Těhotná (nebo jste byla těhotná v posledních 6 měsících), očekáváte otěhotnění v následujících 12 měsících nebo v současné době kojíte.
  • Poruchy příjmu potravy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SWITCH sledování zdravých živin
Účastníci přidělení do této skupiny dostanou cíle, aby dosáhli doporučeného denního příjmu živin, které dospělí v USA obvykle nekonzumují dostatečně. Doporučené množství bude založeno na věku a pohlaví v souladu s americkými dietními směrnicemi.
Behaviorální: výukové moduly (v rámci aplikace)

Behaviorální:

Účastníci budou mít přístup k týdennímu vzdělávacímu modulu vytvořenému jako kurzy Kahoot. Každý modul bude obsahovat některé nebo všechny (podle potřeby) z následujícího:

  • Krátké vzdělávací video o tématu týdne
  • Krátké nápady pro sdílení videí pro uplatnění vzdělávacího obsahu v každodenním životě
  • PDF s příklady "swap jídla".
  • Týdenní cíl nebo výzva
  • Recepty
Behaviorální: Aplikace SWITCH (samoregulační funkce) - Experimentální

Behaviorální:

Dieta (sledovat v databázi aplikace). Domovská stránka aplikace zobrazuje graf příjmu stravy -kruhy -. Účastníci uvidí na začátku každého dne prázdné kruhy pro cílové živiny, které se zaplní, když účastník sleduje svůj příjem potravy. Pokud účastník zkonzumuje nadbytek nad rámec cílového příjmu živin, kruh zůstane zcela plný.
Aktivní komparátor: standardní aplikace SWITCH
Účastníci této skupiny budou mít za cíl snížit příjem živin, kterých mají dospělí v USA tendenci konzumovat příliš mnoho. Personalizované cíle denního příjmu živin budou založeny na věku, hmotnosti, pohlaví a dietních směrnicích USA.
Behaviorální: výukové moduly (v rámci aplikace)

Behaviorální:

Účastníci budou mít přístup k týdennímu vzdělávacímu modulu vytvořenému jako kurzy Kahoot. Každý modul bude obsahovat některé nebo všechny (podle potřeby) z následujícího:

  • Krátké vzdělávací video o tématu týdne
  • Krátké nápady pro sdílení videí pro uplatnění vzdělávacího obsahu v každodenním životě
  • PDF s příklady "swap jídla".
  • Týdenní cíl nebo výzva
  • Recepty
Behaviorální: SWITCH app (samoregulační funkce) - komparátor

Dieta (sledovat v databázi aplikace). Domovská stránka aplikace zobrazuje graf příjmu stravy -kruhy -.

Účastníci zařazení do kontrolní skupiny, sledující příjem živin na nižší, uvidí na začátku každého dne celý kruh, který se vyčerpává nebo vyprazdňuje, když účastník sleduje příjem potravy. Pokud účastník zkonzumuje nadbytek nad rámec cílového příjmu živin, kruh zůstane zcela prázdný a hlášené součty pod kruhy příjmu budou zobrazovat aktuální celkové hodnoty příjmu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu zdravé výživy
Časové okno: 12 týdnů
Změna indexu zdravé výživy od výchozího stavu do 12 týdnů, jak bylo hodnoceno stažením stravy.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: 12 týdnů
Změna tělesné hmotnosti hodnocená domácí váhou - údaje z vlastní zprávy potvrzené fotografií
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Carolina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brie Turner-McGrievy, PhD, University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

14. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

18. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00132921

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na výukové moduly (v rámci aplikace)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit