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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06245369
SWITCH 다이어트 연구: 건강한 다이어트를 선택하기 위한 인터넷 기술을 통한 자가 모니터링 (SWITCH)
건강한 식단을 선택하기 위한 인터넷 기술을 통한 자가 모니터링 연구
건강한 다이어트를 선택하기 위한 인터넷 기술을 통한 자가 모니터링(SWITCH) 연구의 목표는 성인이 건강한 식습관을 채택하고 체중을 감량할 수 있도록 고안된 12주 원격 전달 프로그램을 과체중/비만이 있는 다양한 성인 집단에서 조사하는 것입니다. .
개입은 자기 결정 이론 프레임워크를 사용하여 추적 맥락 내에서 식이 행동에 영향을 미치는 요인에 대한 더 깊은 이해를 제공합니다. 이 연구는 참가자들이 자신의 식단 선택에 대해 더 많은 통제권을 갖도록 장려하기 위한 자율성 지원 전략을 통합하고 참가자의 식단 목표 달성 능력을 높이기 위한 정보와 자원을 제공할 것입니다. 중재에는 건강한 식생활과 체중 감량을 지원하는 주간 학습 모듈과 시각적 피드백을 통한 일일 식단 추적이 포함되며, 모두 SWITCH 앱 내에서 액세스할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
SWITCH 연구는 12주 동안 원격으로 진행되는 무작위 행동 중재입니다. 참가자는 다음 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1) 영양분을 추적하여 감소하도록 전환(n=50) 또는 2) 영양분을 추적하여 증가하도록 전환(n=50). 참가자는 연구 오리엔테이션에 참석하고 모든 기본 측정을 완료하고 무작위로 배정된 다음 해당 그룹을 위한 교육 세션에 참석합니다. 또한 참가자는 기준선과 12주차에 평가를 완료하게 됩니다.
개입 설계:
다이어트 추적. 두 그룹의 참가자는 SWITCH 앱을 통해 모든 식사, 간식 및 음료를 추적하고 주간 학습 모듈을 완료해야 합니다. 두 그룹 모두 동일한 개입을 받게 되지만 목표 영양 목표와 일일 섭취량에 대한 앱 내 표시는 그룹마다 다릅니다. 참가자에게는 특정 영양소를 늘리거나 특정 영양소를 줄이는 목표가 주어집니다.
건강한 식습관과 체중 감량을 지원하는 다이어트 관련 교육이 SWITCH 앱 내에서 매주 제공됩니다. 각 모듈에는 다음 구성 요소 중 일부 또는 전부(해당하는 경우)가 포함됩니다. 이번 주 주제를 논의하는 간략한 교육 비디오, 교육 콘텐츠를 일상 생활에 적용하기 위한 아이디어를 공유하는 비디오, "식사 교환" 예시, 주간 목표 또는 과제 및 예시 요리법.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29208
- Prevention Research Center, University of South Carolina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 64세 사이의 연령.
- BMI 25~49.9kg/m2
- 과체중 또는 비만(NIDDK에서 정의) 외에도 T2DM에 대한 2가지 위험 요소가 있습니다.
- 데이터 요금제로 스마트폰을 소유하고 사용하세요.
- 식이 섭취량을 변경할 의지와 능력이 있어야 합니다.
- 주요 건강 또는 정신 질환, 약물 또는 알코올 의존이 없어야 합니다.
- 사전 동의에 서명할 의향이 있습니다.
- 디지털 체중계를 소유하고 있거나 정기적으로 액세스할 수 있거나 구매할 의향이 있음
제외 기준:
- 현재 체중 감량 프로그램에 참여 중
- 지난 6개월 동안 10파운드 이상 감량했습니다.
- 제2형 당뇨병 진단을 받았거나 현재 혈당에 영향을 줄 수 있는 약물을 사용하고 있습니다.
- 임신 중(또는 지난 6개월 이내에 임신한 적이 있음), 향후 12개월 내에 임신할 것으로 예상되거나 현재 모유 수유 중입니다.
- 섭식 장애가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 영양소를 추적하는 SWITCH
이 그룹에 배정된 참가자에게는 미국 성인이 충분히 섭취하지 않는 일일 권장 영양소 섭취량에 도달하기 위한 목표가 주어집니다.
권장량은 미국 식생활 지침에 따라 연령과 성별을 기준으로 합니다.
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행동: 참가자는 Kahoot 코스로 생성된 주간 학습 모듈에 액세스할 수 있습니다. 각 모듈에는 다음 중 일부 또는 전부(해당하는 경우)가 포함됩니다.
행동: 다이어트(앱 데이터베이스에서 추적) 앱 홈페이지에는 섭취량 그래프 -원 -이 표시됩니다. 참가자는 매일 시작될 때 목표 영양소에 대한 빈 원을 볼 수 있으며, 참가자가 자신의 음식 섭취량을 추적하면 채워집니다. 참가자가 영양소 섭취 목표를 초과하여 초과분을 섭취하는 경우 원은 완전히 가득 찬 상태로 유지됩니다. |
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활성 비교기: 표준 SWITCH 앱
이 그룹의 참가자에게는 미국 성인이 너무 많이 섭취하는 경향이 있는 영양소 섭취를 줄이려는 목표가 주어집니다.
영양소에 대한 개인화된 일일 섭취 목표는 연령, 체중, 성별 및 미국 식생활 지침을 기반으로 합니다.
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행동: 참가자는 Kahoot 코스로 생성된 주간 학습 모듈에 액세스할 수 있습니다. 각 모듈에는 다음 중 일부 또는 전부(해당하는 경우)가 포함됩니다.
다이어트(앱 데이터베이스에서 추적) 앱 홈페이지에는 섭취량 그래프 -원 -이 표시됩니다. 대조 그룹에 할당된 참가자는 영양소 섭취량을 추적하여 매일 시작 시 참가자가 음식 섭취량을 추적함에 따라 고갈되거나 비워지는 완전한 원을 보게 됩니다. 참가자가 영양소 섭취 목표를 초과하여 초과분을 섭취하는 경우 원은 완전히 비어 있으며 섭취 원 아래에 보고된 총계는 현재 섭취 총계를 표시합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강식생활지수 변화
기간: 12주
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식이 회상에 의해 평가된 기준선에서 12주까지 건강한 식습관 지수의 변화.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 변화
기간: 12주
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홈스케일로 평가한 체중 변화 - 사진으로 확인한 자가 보고 데이터
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brie Turner-McGrievy, PhD, University of South Carolina
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00132921
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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