Estudo SWITCH Diets: Automonitoramento com tecnologia da Internet para escolher dietas saudáveis (SWITCH)
Estudo de automonitoramento com tecnologia de Internet para escolha de dietas saudáveis
O objetivo do estudo Self-monitoring With Internet Technology to Choose Healthy Diets (SWITCH) é examinar um programa de 12 semanas entregue remotamente projetado para ajudar adultos a adotar um estilo de vida alimentar saudável e perder peso em uma coorte diversificada de adultos com sobrepeso/obesidade .
A intervenção utiliza uma estrutura teórica de autodeterminação para fornecer uma compreensão mais profunda dos fatores que influenciam o comportamento alimentar no contexto do rastreamento. Este estudo incorpora estratégias de apoio à autonomia para encorajar os participantes a se sentirem mais no controle de suas escolhas alimentares e fornecerá informações e recursos para aumentar a competência do participante em alcançar seus objetivos alimentares. A intervenção inclui módulos semanais de aprendizagem para apoiar uma alimentação saudável e perda de peso e acompanhamento dietético diário com feedback visual, todos acessíveis no aplicativo SWITCH.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo SWITCH é uma intervenção comportamental aleatória, realizada remotamente, com duração de 12 semanas. Os participantes serão randomizados para um de dois grupos: 1) SWITCH de rastreamento de nutrientes para diminuir (n = 50) ou 2) SWITCH de rastreamento de nutrientes para aumentar (n = 50). Os participantes participarão de uma orientação de estudo, completarão todas as medidas iniciais, serão randomizados e, em seguida, participarão de uma sessão de treinamento para seu grupo. Além disso, os participantes concluirão a avaliação no início do estudo e em 12 semanas.
Desenho de Intervenção:
Acompanhamento de dieta. Os participantes de ambos os grupos serão solicitados a monitorar todas as refeições, lanches e bebidas por meio do aplicativo SWITCH e concluir um módulo de aprendizagem semanal. Ambos os grupos receberão a mesma intervenção, mas as metas de nutrientes direcionadas e a exibição da ingestão diária no aplicativo serão diferentes entre os grupos. Os participantes receberão metas para aumentar ou diminuir certos nutrientes.
A educação relacionada à dieta para apoiar uma alimentação saudável e a perda de peso será fornecida semanalmente no aplicativo SWITCH. Cada módulo inclui alguns ou todos (conforme aplicável) dos seguintes componentes: Um breve vídeo educacional discutindo o tópico da semana, um vídeo compartilhando ideias para aplicar o conteúdo educacional na vida diária, exemplos de "troca de refeição", uma meta ou desafio semanal e exemplo receitas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- Prevention Research Center, University of South Carolina
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 64 anos.
- IMC entre 25 - 49,9 kg/m2
- Ter 2 fatores de risco para DM2 além de sobrepeso ou obesidade (conforme definido pelo NIDDK).
- Tenha e use um smartphone com plano de dados.
- Deve estar disposto e ser capaz de alterar a ingestão alimentar.
- Estar livre de doenças graves de saúde ou psiquiátricas, dependência de drogas ou álcool.
- Disposto a assinar o consentimento informado.
- Possuir uma balança digital de peso corporal, ter acesso regular ou estar disposto a comprar uma
Critério de exclusão:
- Atualmente participando de um programa de perda de peso
- Perdeu mais de 4,5 quilos nos últimos 6 meses.
- Diagnosticado com diabetes tipo 2 ou atualmente em uso de medicamentos que podem afetar a glicemia.
- Grávida (ou esteve grávida nos últimos 6 meses), prevendo engravidar nos próximos 12 meses, ou atualmente amamentando.
- Ter um transtorno alimentar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: SWITCH rastreando nutrientes saudáveis
Os participantes alocados neste grupo receberão metas para atingir a ingestão diária recomendada de nutrientes que os adultos norte-americanos tendem a não consumir o suficiente.
As quantidades recomendadas serão baseadas na idade e no sexo, de acordo com as Diretrizes Dietéticas dos EUA.
|
Comportamental: Os participantes terão acesso a um módulo de aprendizagem semanal criado como cursos Kahoot. Cada módulo incluirá alguns ou todos (conforme aplicável) dos seguintes itens:
Comportamental: Dieta (rastrear no banco de dados do aplicativo). A página inicial do aplicativo exibe um gráfico de ingestão alimentar -círculos -. Os participantes verão círculos vazios para os nutrientes desejados no início de cada dia, que serão preenchidos à medida que o participante monitora sua ingestão alimentar. Caso o participante consuma um excesso além da meta de ingestão de nutrientes, o círculo permanecerá totalmente cheio. |
|
Comparador Ativo: aplicativo SWITCH padrão
Os participantes deste grupo receberão metas para reduzir a ingestão de nutrientes que os adultos norte-americanos tendem a consumir em excesso.
As metas personalizadas de ingestão diária de nutrientes serão baseadas na idade, peso, sexo e nas Diretrizes Dietéticas dos EUA.
|
Comportamental: Os participantes terão acesso a um módulo de aprendizagem semanal criado como cursos Kahoot. Cada módulo incluirá alguns ou todos (conforme aplicável) dos seguintes itens:
Dieta (rastrear no banco de dados do aplicativo). A página inicial do aplicativo exibe um gráfico de ingestão alimentar -círculos -. Os participantes alocados no grupo de controle, rastreando a ingestão de nutrientes para diminuir, verão um círculo completo no início de cada dia que se esgota, ou esvazia, à medida que o participante rastreia sua ingestão alimentar. Se o participante consumir um excesso além da meta de ingestão de nutrientes, o círculo permanecerá totalmente vazio e os totais relatados abaixo dos círculos de ingestão exibirão os totais de ingestão atuais. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no Índice de Alimentação Saudável
Prazo: 12 semanas
|
Mudança no Índice de Alimentação Saudável desde o início até 12 semanas, conforme avaliado por recordatórios alimentares.
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no peso corporal
Prazo: 12 semanas
|
Mudança no peso corporal avaliada pela balança doméstica - dados de autorrelato confirmados por foto
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brie Turner-McGrievy, PhD, University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00132921
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .