Исследование SWITCH Diets: самоконтроль с помощью интернет-технологий для выбора здорового питания (SWITCH)
Самоконтроль с помощью интернет-технологий для выбора здорового питания Исследование
Целью исследования «Самоконтроль с помощью интернет-технологий для выбора здорового питания» (SWITCH) является изучение 12-недельной дистанционно проводимой программы, призванной помочь взрослым вести здоровый образ жизни и похудеть в разнообразной группе взрослых с избыточным весом/ожирением. .
Вмешательство использует теорию самоопределения, чтобы обеспечить более глубокое понимание факторов, влияющих на пищевое поведение в контексте отслеживания. Это исследование включает в себя стратегии, поддерживающие автономию, чтобы побудить участников чувствовать больший контроль над своим диетическим выбором, а также предоставит информацию и ресурсы для повышения компетентности участников в достижении своих диетических целей. Вмешательство включает в себя еженедельные учебные модули для поддержки здорового питания и снижения веса, а также ежедневное отслеживание диеты с визуальной обратной связью, и все это доступно в приложении SWITCH.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследование SWITCH представляет собой 12-недельное дистанционное рандомизированное поведенческое вмешательство. Участники будут рандомизированы в одну из двух групп: 1) ПЕРЕКЛЮЧИТЕ отслеживание питательных веществ для уменьшения (n = 50) или 2) ПЕРЕКЛЮЧИТЕ отслеживание питательных веществ для увеличения (n = 50). Участники пройдут ознакомительный курс, пройдут все базовые измерения, будут рандомизированы, а затем посетят тренинг для своей группы. Кроме того, участники пройдут оценку на исходном уровне и через 12 недель.
План вмешательства:
Отслеживание диеты. Участникам обеих групп будет предложено отслеживать все блюда, закуски и напитки через приложение SWITCH и проходить еженедельный учебный модуль. Обе группы получат одно и то же вмешательство, но целевые показатели питательных веществ и отображение ежедневного потребления в приложении будут различаться между группами. Участникам будут поставлены цели либо увеличить количество определенных питательных веществ, либо уменьшить количество определенных питательных веществ.
Обучение диетическому питанию для поддержки здорового питания и снижения веса будет проводиться каждую неделю в приложении SWITCH. Каждый модуль включает в себя некоторые или все (в зависимости от обстоятельств) следующие компоненты: краткое образовательное видео, обсуждающее тему недели, видео, в котором делятся идеями по применению образовательного контента в повседневной жизни, примеры «замены еды», еженедельная цель или задача и пример. рецепты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29208
- Prevention Research Center, University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 64 лет.
- ИМТ от 25 до 49,9 кг/м2
- Иметь 2 фактора риска СД2 в дополнение к избыточному весу или ожирению (по определению NIDDK).
- Приобретайте и используйте смартфон с тарифным планом на передачу данных.
- Должно быть желание и возможность изменить рацион питания.
- Не иметь серьезных медицинских или психических заболеваний, наркотической или алкогольной зависимости.
- Готов подписать информированное согласие.
- Иметь цифровые весы для взвешивания, иметь постоянный доступ к ним или быть готовыми их приобрести.
Критерий исключения:
- Сейчас участвую в программе по снижению веса.
- Потерял более 10 фунтов за последние 6 месяцев.
- У вас диагностирован диабет 2 типа или вы в настоящее время принимаете лекарства, которые могут влиять на уровень глюкозы в крови.
- Беременность (или беременность в течение последних 6 месяцев), ожидание беременности в ближайшие 12 месяцев или кормление грудью в настоящее время.
- Наличие расстройства пищевого поведения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: SWITCH отслеживает полезные питательные вещества
Участникам, отнесенным к этой группе, будут поставлены цели по достижению рекомендуемого ежедневного потребления питательных веществ, которых взрослые в США, как правило, потребляют недостаточно.
Рекомендуемое количество будет зависеть от возраста и пола в соответствии с рекомендациями по питанию США.
|
Поведенческий: Участники получат доступ к еженедельному учебному модулю, созданному в виде курсов Kahoot. Каждый модуль будет включать некоторые или все (в зависимости от обстоятельств) из следующего:
Поведенческий: Диета (отслеживание в базе данных приложения). На главной странице приложения отображается график потребления пищи – кружки –. В начале каждого дня участники будут видеть пустые кружки для целевых питательных веществ, которые будут заполняться по мере того, как участник отслеживает потребление пищи. Если участник потребляет избыток питательных веществ, превышающий целевую норму, круг останется полностью заполненным. |
|
Активный компаратор: стандартное приложение SWITCH
Участникам этой группы будут поставлены цели по сокращению потребления питательных веществ, которых взрослые жители США обычно потребляют слишком много.
Персонализированные цели ежедневного потребления питательных веществ будут основаны на возрасте, весе, поле и диетических рекомендациях США.
|
Поведенческий: Участники получат доступ к еженедельному учебному модулю, созданному в виде курсов Kahoot. Каждый модуль будет включать некоторые или все (в зависимости от обстоятельств) из следующего:
Диета (отслеживание в базе данных приложения). На главной странице приложения отображается график потребления пищи – кружки –. Участники, отнесенные к контрольной группе, отслеживающие потребление питательных веществ для снижения, в начале каждого дня будут видеть полный круг, который истощается или опустошается по мере того, как участник отслеживает потребление пищи. Если участник потребляет излишек, превышающий целевую норму потребления питательных веществ, кружок останется совершенно пустым, а сообщаемые общие суммы под кругами потребления будут отображать текущие общие показатели потребления. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса здорового питания
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение индекса здорового питания от исходного уровня до 12 недель по оценке диетических воспоминаний.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение массы тела
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение массы тела по домашним весам – данные самоотчета, подтвержденные фотографией
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brie Turner-McGrievy, PhD, University of South Carolina
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00132921
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .