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SWITCH Diets-Studie: Selbstüberwachung mit Internet-Technologie zur Auswahl einer gesunden Ernährung (SWITCH)

18. März 2025 aktualisiert von: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina

Studie zur Selbstüberwachung mit Internet-Technologie zur Auswahl einer gesunden Ernährung

Das Ziel der SWITCH-Studie (Self-monitoring With Internet Technology to Choose Healthy Diets) besteht darin, ein 12-wöchiges, ferngesteuertes Programm zu untersuchen, das Erwachsenen dabei helfen soll, einen gesunden Ernährungsstil einzuführen und in einer vielfältigen Kohorte von Erwachsenen mit Übergewicht/Adipositas Gewicht zu verlieren .

Die Intervention nutzt einen Rahmen der Selbstbestimmungstheorie, um ein tieferes Verständnis der Faktoren zu vermitteln, die das Ernährungsverhalten im Kontext der Nachverfolgung beeinflussen. Diese Studie beinhaltet autonomieunterstützende Strategien, um die Teilnehmer zu ermutigen, das Gefühl zu haben, mehr Kontrolle über ihre Ernährungsentscheidungen zu haben, und stellt Informationen und Ressourcen bereit, um die Kompetenz der Teilnehmer beim Erreichen ihrer Ernährungsziele zu stärken. Die Intervention umfasst wöchentliche Lernmodule zur Unterstützung gesunder Ernährung und Gewichtsabnahme sowie eine tägliche Ernährungsverfolgung mit visuellem Feedback, die alle über die SWITCH-App zugänglich sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der SWITCH-Studie handelt es sich um eine 12-wöchige, ferngesteuerte, randomisierte Verhaltensintervention. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: 1) SWITCH verfolgt Nährstoffe, um sie zu verringern (n=50) oder 2) SWITCH verfolgt Nährstoffe, um sie zu erhöhen (n=50). Die Teilnehmer nehmen an einer Studienorientierung teil, absolvieren alle Basismaßnahmen, werden randomisiert und nehmen dann an einer Schulungssitzung für ihre Gruppe teil. Darüber hinaus schließen die Teilnehmer die Beurteilung zu Studienbeginn und nach 12 Wochen ab.

Interventionsdesign:

Diätverfolgung. Die Teilnehmer beider Gruppen werden gebeten, alle Mahlzeiten, Snacks und Getränke über die SWITCH-App zu verfolgen und ein wöchentliches Lernmodul zu absolvieren. Beide Gruppen erhalten die gleiche Intervention, aber die angestrebten Nährstoffziele und die In-App-Anzeige der täglichen Aufnahme unterscheiden sich zwischen den Gruppen. Den Teilnehmern wird das Ziel vorgegeben, bestimmte Nährstoffe entweder zu erhöhen oder bestimmte Nährstoffe zu verringern.

In der SWITCH-App werden jede Woche ernährungsbezogene Schulungen zur Unterstützung gesunder Ernährung und Gewichtsabnahme angeboten. Jedes Modul umfasst einige oder alle (je nach Bedarf) der folgenden Komponenten: Ein kurzes Lehrvideo, in dem das Thema der Woche besprochen wird, ein Video, in dem Ideen für die Anwendung der Lerninhalte im täglichen Leben geteilt werden, Beispiele für „Mahlzeitentausch“, ein wöchentliches Ziel oder eine wöchentliche Herausforderung und ein Beispiel Rezepte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
        • Prevention Research Center, University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 64 Jahren.
  • BMI zwischen 25 und 49,9 kg/m2
  • Zusätzlich zu Übergewicht oder Fettleibigkeit (gemäß NIDDK-Definition) zwei Risikofaktoren für T2DM haben.
  • Besitzen und nutzen Sie ein Smartphone mit Datentarif.
  • Muss bereit und in der Lage sein, die Ernährung umzustellen.
  • Seien Sie frei von schweren gesundheitlichen oder psychiatrischen Erkrankungen, Drogen- oder Alkoholabhängigkeit.
  • Bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  • Besitzen Sie eine digitale Körpergewichtswaage, haben Sie regelmäßigen Zugang oder sind Sie bereit, eine solche zu kaufen

Ausschlusskriterien:

  • Nimmt derzeit an einem Abnehmprogramm teil
  • Hat in den letzten 6 Monaten mehr als 10 Pfund abgenommen.
  • Bei Ihnen wurde Typ-2-Diabetes diagnostiziert oder Sie nehmen derzeit Medikamente ein, die den Blutzuckerspiegel beeinflussen können.
  • Sie sind schwanger (oder waren in den letzten 6 Monaten schwanger), planen eine Schwangerschaft in den nächsten 12 Monaten oder stillen derzeit.
  • Eine Essstörung haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SWITCH verfolgt gesunde Nährstoffe
Den dieser Gruppe zugeordneten Teilnehmern werden Ziele vorgegeben, um eine empfohlene tägliche Nährstoffzufuhr zu erreichen, von der Erwachsene in den USA tendenziell nicht genug zu sich nehmen. Die empfohlenen Mengen basieren auf Alter und Geschlecht und entsprechen den US-Ernährungsrichtlinien.
Verhalten: Lernmodule (innerhalb der App)

Verhalten:

Die Teilnehmer haben Zugriff auf ein wöchentliches Lernmodul, das als Kahoot-Kurse erstellt wird. Jedes Modul umfasst einige oder alle (sofern zutreffend) der folgenden Punkte:

  • Ein kurzes Lehrvideo, das das Thema der Woche bespricht
  • Ein kurzes Video mit Ideen zur Anwendung der Bildungsinhalte im täglichen Leben
  • PDF-Beispiele für „Mahlzeitentausch“.
  • Ein wöchentliches Ziel oder eine Herausforderung
  • Rezepte
Verhalten: SWITCH-App (Selbstregulierungsfunktionen) – Experimentell

Verhalten:

Diät (Tracking per App-Datenbank). Auf der App-Startseite wird ein Diagramm zur Nahrungsaufnahme (Kreise) angezeigt. Den Teilnehmern werden zu Beginn jedes Tages leere Kreise für die Zielnährstoffe angezeigt, die sich füllen, während der Teilnehmer seine/ihre Nahrungsaufnahme verfolgt. Wenn der Teilnehmer einen Überschuss zu sich nimmt, der über das Nährstoffaufnahmeziel hinausgeht, bleibt der Kreis vollständig geschlossen.
Aktiver Komparator: Standard-SWITCH-App
Den Teilnehmern dieser Gruppe werden Ziele vorgegeben, um die Aufnahme von Nährstoffen zu reduzieren, von denen Erwachsene in den USA tendenziell zu viel konsumieren. Personalisierte tägliche Aufnahmeziele für Nährstoffe basieren auf Alter, Gewicht, Geschlecht und den US-Ernährungsrichtlinien.
Verhalten: Lernmodule (innerhalb der App)

Verhalten:

Die Teilnehmer haben Zugriff auf ein wöchentliches Lernmodul, das als Kahoot-Kurse erstellt wird. Jedes Modul umfasst einige oder alle (sofern zutreffend) der folgenden Punkte:

  • Ein kurzes Lehrvideo, das das Thema der Woche bespricht
  • Ein kurzes Video mit Ideen zur Anwendung der Bildungsinhalte im täglichen Leben
  • PDF-Beispiele für „Mahlzeitentausch“.
  • Ein wöchentliches Ziel oder eine Herausforderung
  • Rezepte
Verhalten: SWITCH-App (Selbstregulierungsfunktionen) – Vergleicher

Diät (Tracking per App-Datenbank). Auf der App-Startseite wird ein Diagramm zur Nahrungsaufnahme (Kreise) angezeigt.

Teilnehmer der Kontrollgruppe, die die Aufnahme von Nährstoffen verfolgen, um sie zu senken, sehen zu Beginn jedes Tages einen vollen Kreis, der sich erschöpft oder leert, während der Teilnehmer seine/ihre Nahrungsaufnahme verfolgt. Wenn der Teilnehmer einen Überschuss zu sich nimmt, der über das Nährstoffaufnahmeziel hinausgeht, bleibt der Kreis vollständig leer und die gemeldeten Gesamtmengen unterhalb der Aufnahmekreise zeigen die aktuellen Gesamtaufnahmemengen an.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Index für gesunde Ernährung
Zeitfenster: 12 Wochen
Änderung des Index für gesunde Ernährung vom Ausgangswert bis zur 12. Woche, ermittelt durch Ernährungsrückrufe.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderung des Körpergewichts anhand einer Heimwaage ermittelt – Selbstberichtsdaten durch Foto bestätigt
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of South Carolina

Ermittler

  • Hauptermittler: Brie Turner-McGrievy, PhD, University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00132921

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Übergewicht und Adipositas

Klinische Studien zur Lernmodule (innerhalb der App)

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