SWITCH Diets Study: Selvovervåking med Internett-teknologi for å velge sunne dietter (SWITCH)
Selvovervåking med Internett-teknologi for å velge sunt kosthold
Målet med Self-monitoring With Internet Technology to Choose Healthy Diets (SWITCH)-studien er å undersøke et 12-ukers fjernlevert program utviklet for å hjelpe voksne med en sunn kostholdslivsstil og gå ned i vekt i en mangfoldig gruppe voksne med overvekt/fedme .
Intervensjonen bruker et selvbestemmelsesteoretisk rammeverk for å gi en dypere forståelse av faktorene som påvirker kostholdsatferd i sammenheng med sporing. Denne studien inkluderer autonomistøttende strategier for å oppmuntre deltakerne til å føle seg mer i kontroll over kostholdsvalgene sine, og vil gi informasjon og ressurser for å øke deltakernes kompetanse til å nå sine diettmål. Intervensjonen inkluderer ukentlige læringsmoduler for å støtte sunt kosthold og vekttap og daglig diettsporing med visuell tilbakemelding, alt tilgjengelig i SWITCH-appen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
SWITCH-studien er en 12-ukers fjernlevert, randomisert atferdsintervensjon. Deltakerne vil bli randomisert til en av to grupper: 1) BYTT sporing av næringsstoffer for å redusere (n=50) eller 2) BYTT sporing av næringsstoffer for å øke (n=50). Deltakerne vil delta på en studieorientering, fullføre alle grunnlinjetiltak, bli randomisert og deretter delta på en treningsøkt for gruppen sin. I tillegg vil deltakerne fullføre vurderingen ved baseline og 12 uker.
Intervensjonsdesign:
Diettsporing. Deltakere i begge gruppene vil bli bedt om å spore alle måltider, snacks og drikker via SWITCH-appen og fullføre en ukentlig læringsmodul. Begge gruppene vil motta samme intervensjon, men de målrettede næringsmålene og visningen av daglig inntak i appen vil variere mellom grupper. Deltakerne vil få mål om enten å øke visse næringsstoffer eller å redusere visse næringsstoffer.
Kostholdsrelatert opplæring for å støtte sunt kosthold og vekttap vil bli gitt hver uke i SWITCH-appen. Hver modul inneholder noen eller alle (alt ettersom) av følgende komponenter: En kort pedagogisk video som diskuterer ukens emne, en video som deler ideer for å bruke det pedagogiske innholdet i dagliglivet, eksempler på "måltidsbytte", et ukentlig mål eller utfordring og eksempel oppskrifter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29208
- Prevention Research Center, University of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 64 år.
- BMI mellom 25 - 49,9 kg/m2
- Har 2 risikofaktorer for T2DM i tillegg til å ha overvekt eller fedme (som definert av NIDDK).
- Eie og bruke en smarttelefon med et dataabonnement.
- Må være villig og i stand til å endre kostinntaket.
- Vær fri for alvorlige helse- eller psykiatriske sykdommer, narkotika- eller alkoholavhengighet.
- Villig til å signere informert samtykke.
- Ei en digital kroppsvekt, ha regelmessig tilgang, eller vær villig til å kjøpe en
Ekskluderingskriterier:
- Deltar for tiden i et vekttapsprogram
- Har gått ned mer enn 10 kilo de siste 6 månedene.
- Diagnostisert med type 2 diabetes eller bruker for tiden medisiner som kan påvirke blodsukkeret.
- Gravid (eller har vært gravid de siste 6 månedene), forventer å bli gravid i løpet av de neste 12 månedene, eller ammer for øyeblikket.
- Å ha en spiseforstyrrelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SWITCH sporing av sunne næringsstoffer
Deltakere som tildeles denne gruppen vil få mål om å nå et anbefalt daglig inntak av næringsstoffer som amerikanske voksne har en tendens til å ikke konsumere nok.
Anbefalte mengder vil være basert på alder og kjønn, i tråd med de amerikanske kostholdsretningslinjene.
|
Atferdsmessig: Deltakerne vil ha tilgang til en ukentlig læringsmodul opprettet som Kahoot-kurs. Hver modul vil inneholde noen eller alle (alt ettersom) av følgende:
Atferdsmessig: Diett (spor etter i appdatabasen). Appens hjemmeside viser en graf for diettinntak -sirkler -. Deltakerne vil se tomme sirkler for målnæringsstoffene ved starten av hver dag, som vil fylles opp etter hvert som deltakeren sporer matinntaket sitt. Hvis deltakeren inntar et overskudd utover næringsinntaksmålet, vil sirkelen forbli helt full. |
|
Aktiv komparator: standard SWITCH-app
Deltakere i denne gruppen vil få mål om å redusere inntaket av næringsstoffer der amerikanske voksne har en tendens til å konsumere for mye.
Personlig tilpassede daglige inntaksmål for næringsstoffer vil være basert på alder, vekt, kjønn og de amerikanske kostholdsretningslinjene.
|
Atferdsmessig: Deltakerne vil ha tilgang til en ukentlig læringsmodul opprettet som Kahoot-kurs. Hver modul vil inneholde noen eller alle (alt ettersom) av følgende:
Diett (spor etter i appdatabasen). Appens hjemmeside viser en graf for diettinntak -sirkler -. Deltakere som er allokert til kontrollgruppen, sporer inntaket av næringsstoffer for å redusere, vil se en hel sirkel ved starten av hver dag som tømmes, eller tømmes, ettersom deltakeren sporer matinntaket sitt. Hvis deltakeren inntar et overskudd utover næringsinntaksmålet, vil sirkelen forbli helt tom og de rapporterte totalene under inntakssirklene vil vise gjeldende inntakstotaler. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i sunn matindeks
Tidsramme: 12 uker
|
Endring i indeksen for sunt kosthold fra baseline til 12 uker, vurdert ved tilbakekalling av kosthold.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: 12 uker
|
Endring i kroppsvekt vurdert av hjemmevekt - selvrapporteringsdata bekreftet av bilde
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brie Turner-McGrievy, PhD, University of South Carolina
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00132921
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .