SWITCH Diætundersøgelse: Selvovervågning med internetteknologi for at vælge sunde kostvaner (SWITCH)
Undersøgelse om selvovervågning med internetteknologi til at vælge sunde kostvaner
Målet med Self-monitoring With Internet Technology to Choice Healthy Diets (SWITCH) undersøgelsen er at undersøge et 12-ugers fjernleveret program designet til at hjælpe voksne med at vedtage en sund kostlivsstil og tabe sig i en mangfoldig kohorte af voksne med overvægt/fedme .
Interventionen bruger en selvbestemmelsesteoriramme til at give en dybere forståelse af de faktorer, der påvirker kostadfærd inden for rammerne af sporing. Denne undersøgelse inkorporerer autonomi-støttende strategier for at tilskynde deltagerne til at føle sig mere i kontrol over deres kostvalg og vil give information og ressourcer til at booste deltagernes kompetence i at nå deres diætmål. Interventionen inkluderer ugentlige læringsmoduler til at understøtte sund kost og vægttab og daglig kostregistrering med visuel feedback, alt sammen tilgængeligt i SWITCH-appen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
SWITCH-studiet er en 12-ugers fjernleveret, randomiseret adfærdsintervention. Deltagerne vil blive randomiseret til en af to grupper: 1) SWITCH sporing af næringsstoffer for at falde (n=50) eller 2) SWITCH sporing af næringsstoffer for at øge (n=50). Deltagerne vil deltage i en studieorientering, gennemføre alle basislinjemål, blive randomiseret og derefter deltage i en træningssession for deres gruppe. Derudover vil deltagerne gennemføre vurderingen ved baseline og 12 uger.
Interventionsdesign:
Kost sporing. Deltagerne i begge grupper vil blive bedt om at spore alle måltider, snacks og drikkevarer via SWITCH-appen og gennemføre et ugentligt læringsmodul. Begge grupper vil modtage den samme intervention, men de målrettede næringsstofmål og visningen af det daglige indtag i appen vil være forskellig mellem grupperne. Deltagerne vil få mål om enten at øge visse næringsstoffer eller at reducere visse næringsstoffer.
Kostrelateret undervisning til støtte for sund kost og vægttab vil blive leveret hver uge i SWITCH-appen. Hvert modul indeholder nogle eller alle (alt efter hvad der er relevant) af følgende komponenter: En kort pædagogisk video, der diskuterer ugens emne, en video, der deler ideer til at anvende det pædagogiske indhold i dagligdagen, eksempler på "måltidsbytte", et ugentligt mål eller udfordring og eksempel opskrifter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
- Prevention Research Center, University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 64 år.
- BMI mellem 25 - 49,9 kg/m2
- Har 2 risikofaktorer for T2DM udover at have overvægt eller fedme (som defineret af NIDDK).
- Eje og bruge en smartphone med et dataabonnement.
- Skal have lyst og evne til at ændre kostindtaget.
- Vær fri for alvorlige sundheds- eller psykiatriske sygdomme, stof- eller alkoholafhængighed.
- Er villig til at underskrive informeret samtykke.
- Ejer en digital kropsvægtsvægt, har regelmæssig adgang, eller vær villig til at købe en
Ekskluderingskriterier:
- Deltager i øjeblikket i et vægttabsprogram
- Har tabt mere end 10 pund inden for de seneste 6 måneder.
- Diagnosticeret med type 2-diabetes eller bruger i øjeblikket medicin, der kan påvirke blodsukkeret.
- Gravid (eller har været gravid inden for de sidste 6 måneder), forventer at blive gravid inden for de næste 12 måneder, eller ammer i øjeblikket.
- At have en spiseforstyrrelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SWITCH sporer sunde næringsstoffer
Deltagere, der er allokeret til denne gruppe, vil få mål om at nå et anbefalet dagligt indtag af næringsstoffer, hvor amerikanske voksne har tendens til ikke at indtage nok.
Anbefalede mængder vil være baseret på alder og køn i overensstemmelse med de amerikanske kostråd.
|
Adfærdsmæssig: Deltagerne vil have adgang til et ugentligt læringsmodul oprettet som Kahoot-kurser. Hvert modul vil omfatte nogle af eller alle (alt efter omstændighederne) af følgende:
Adfærdsmæssig: Kost (spor i app-databasen). Appens hjemmeside viser grafen for diætindtag -cirkler -. Deltagerne vil se tomme cirkler for målnæringsstofferne i starten af hver dag, som fyldes op, efterhånden som deltageren sporer sit fødeindtag. Hvis deltageren indtager et overskud ud over næringsindtagsmålet, vil cirklen forblive helt fuld. |
|
Aktiv komparator: standard SWITCH app
Deltagerne i denne gruppe vil få mål om at reducere indtaget af næringsstoffer, hvor amerikanske voksne har tendens til at indtage for meget.
Personlige daglige indtagsmål for næringsstoffer vil være baseret på alder, vægt, køn og de amerikanske kostråd.
|
Adfærdsmæssig: Deltagerne vil have adgang til et ugentligt læringsmodul oprettet som Kahoot-kurser. Hvert modul vil omfatte nogle af eller alle (alt efter omstændighederne) af følgende:
Kost (spor i app-databasen). Appens hjemmeside viser grafen for diætindtag -cirkler -. Deltagere, der er allokeret til kontrolgruppen, der sporer indtagelse af næringsstoffer for at sænke, vil se en fuld cirkel i starten af hver dag, som udtømmes eller tømmes, efterhånden som deltageren sporer sit fødeindtag. Hvis deltageren indtager et overskud ud over næringsindtagsmålet, vil cirklen forblive helt tom, og de rapporterede totaler under indtagscirklerne vil vise de aktuelle indtagstotaler. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i indekset for sund kost
Tidsramme: 12 uger
|
Ændring i sundt spiseindeks fra baseline til 12 uger vurderet ved kosttilbagekaldelser.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: 12 uger
|
Ændring i kropsvægt vurderet ved hjemmevægt - selvrapporteringsdata bekræftet af foto
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brie Turner-McGrievy, PhD, University of South Carolina
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00132921
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overvægt og fedme
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
Kliniske forsøg med læringsmoduler (i app)
-
Youngstown State UniversityAfsluttet
-
University College DublinAfsluttetDyrke motion | MobilapplikationerIrland
-
Click Therapeutics, Inc.Boehringer IngelheimAfsluttetSkizofreniForenede Stater