SWITCH饮食研究：利用互联网技术进行自我监测以选择健康饮食 (SWITCH)
利用互联网技术进行自我监测以选择健康饮食研究
利用互联网技术进行自我监测以选择健康饮食 (SWITCH) 研究的目标是检查一项为期 12 周的远程交付计划，该计划旨在帮助成年人采取健康的饮食生活方式，并在不同的超重/肥胖成年人群体中减肥。
该干预措施使用自我决定理论框架来更深入地了解跟踪背景下影响饮食行为的因素。 这项研究结合了自主支持策略，鼓励参与者更好地控制自己的饮食选择，并将提供信息和资源来提高参与者实现饮食目标的能力。 该干预措施包括支持健康饮食和减肥的每周学习模块以及带有视觉反馈的日常饮食跟踪，所有这些都可以在 SWITCH 应用程序中访问。
研究概览
地位
详细说明
SWITCH 研究是一项为期 12 周的远程随机行为干预研究。 参与者将被随机分为两组：1) 切换跟踪营养素减少 (n=50) 或 2) 切换跟踪营养素增加 (n=50)。 参与者将参加研究指导，完成所有基线测量，随机分配，然后参加其小组的培训课程。 此外，参与者将在基线和 12 周时完成评估。
干预设计：
饮食追踪。 两组参与者都将被要求通过 SWITCH 应用程序跟踪所有膳食、零食和饮料，并完成每周学习模块。 两组都将接受相同的干预措施，但各组的目标营养目标和应用程序内显示的每日摄入量会有所不同。 参与者将被设定增加某些营养素或减少某些营养素的目标。
SWITCH 应用程序每周都会提供支持健康饮食和减肥的饮食相关教育。 每个模块包括以下部分或全部（如适用）组件：讨论本周主题的简短教育视频、分享将教育内容应用到日常生活中的想法的视频、“换餐”示例、每周目标或挑战和示例食谱。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
South Carolina
-
Columbia、South Carolina、美国、29208
- Prevention Research Center, University of South Carolina
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 岁至 64 岁之间。
- 体重指数在 25 - 49.9 公斤/平方米之间
- 除了超重或肥胖（根据 NIDDK 的定义）外，还有 2 个 T2DM 危险因素。
- 拥有并使用带有数据套餐的智能手机。
- 必须愿意并且能够改变饮食摄入量。
- 没有重大健康或精神疾病、药物或酒精依赖。
- 愿意签署知情同意书。
- 拥有数字体重秤、经常使用或愿意购买一台
排除标准：
- 目前正在参加减肥计划
- 过去6个月里体重减轻了10多磅。
- 被诊断患有 2 型糖尿病或目前正在使用可能影响血糖的药物。
- 已怀孕（或在过去 6 个月内已怀孕）、预计在未来 12 个月内怀孕或目前正在哺乳。
- 患有饮食失调症。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：SWITCH 追踪健康营养素
分配到该组的参与者将被设定目标，以达到建议的每日营养素摄入量，而美国成年人往往摄入不足。
建议的摄入量将根据年龄和性别而定，符合美国膳食指南。
|
行为的： 参与者将可以访问作为 Kahoot 课程创建的每周学习模块。 每个模块将包括以下部分或全部（如适用）：
行为的： 饮食（在应用程序数据库中跟踪）。 应用程序主页显示膳食摄入量图表-圆圈-。 参与者将在每天开始时看到目标营养素的空圆圈，当参与者跟踪他/她的食物摄入量时，该空圆圈将被填满。 如果参与者消耗的营养超出了营养摄入目标，则圆圈将保持完全填满。 |
|
有源比较器：标准 SWITCH 应用程序
该小组的参与者将被设定目标，以减少美国成年人往往摄入过多的营养素的摄入量。
个性化每日营养摄入目标将基于年龄、体重、性别和美国膳食指南。
|
行为的： 参与者将可以访问作为 Kahoot 课程创建的每周学习模块。 每个模块将包括以下部分或全部（如适用）：
饮食（在应用程序数据库中跟踪）。 应用程序主页显示膳食摄入量图表-圆圈-。 分配到对照组的参与者跟踪营养摄入量以降低，每天开始时都会看到一个完整的圆圈，随着参与者跟踪他/她的食物摄入量，该圆圈会耗尽或清空。 如果参与者摄入的营养超出了营养摄入目标，则圆圈将完全为空，并且摄入圆圈下方的报告总数将显示当前的摄入总量。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
健康饮食指数的变化
大体时间：12周
|
根据饮食召回评估，健康饮食指数从基线到 12 周的变化。
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体重变化
大体时间：12周
|
通过家庭体重秤评估体重变化 - 通过照片确认的自我报告数据
|
12周
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Brie Turner-McGrievy, PhD、University of South Carolina
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.