SWITCH Diets Study: Itsevalvonta Internet-tekniikalla terveellisten ruokavalioiden valitsemiseksi (SWITCH)
Itsevalvonta Internet-tekniikalla terveellisen ruokavalion valitsemiseksi
Self-Motoring With Internet Technology to Choose Healthy Diets (SWITCH) -tutkimuksen tavoitteena on tutkia 12 viikkoa kestävää etänä toimitettavaa ohjelmaa, joka on suunniteltu auttamaan aikuisia omaksumaan terveellisen ruokavalion ja laihduttamaan erilaisia ylipainoisia/lihavia aikuisia. .
Interventiossa käytetään itsemääräämisteorian viitekehystä, jotta saadaan syvempää ymmärrystä tekijöistä, jotka vaikuttavat ruokavaliokäyttäytymiseen seurannan yhteydessä. Tämä tutkimus sisältää autonomiaa tukevia strategioita, jotka rohkaisevat osallistujia hallitsemaan paremmin ruokavaliovalintojaan, ja se tarjoaa tietoa ja resursseja, jotka lisäävät osallistujien pätevyyttä ruokavaliotavoitteiden saavuttamisessa. Interventio sisältää viikoittaisia oppimismoduuleja, jotka tukevat terveellistä syömistä ja painonpudotusta, sekä päivittäistä ruokavalion seurantaa visuaalisen palautteen avulla. Kaikki ovat käytettävissä SWITCH-sovelluksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
SWITCH-tutkimus on 12 viikkoa kestävä, etätoimitettu, satunnaistettu käyttäytymisinterventio. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: 1) SWITCH seuraa ravinteita vähentämään (n=50) tai 2) SWITCH seuraa ravinteita lisäämään (n=50). Osallistujat osallistuvat opintosuuntiin, suorittavat kaikki perusmittaukset, satunnaistetaan ja osallistuvat sitten ryhmälleen koulutustilaisuuteen. Lisäksi osallistujat suorittavat arvioinnin lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.
Interventiosuunnittelu:
Ruokavalion seuranta. Molempien ryhmien osallistujia pyydetään seuraamaan kaikkia aterioita, välipaloja ja juomia SWITCH-sovelluksen kautta ja suorittamaan viikoittainen oppimismoduuli. Molemmat ryhmät saavat saman toimenpiteen, mutta ravintoainetavoitteet ja päivittäisen saannin sovelluksen sisäinen näyttö vaihtelevat ryhmien välillä. Osallistujille annetaan tavoitteita joko lisätä tiettyjä ravintoaineita tai vähentää tiettyjä ravintoaineita.
SWITCH-sovelluksessa tarjotaan joka viikko ruokavalioon liittyvää koulutusta terveellisen ruokailun ja painonpudotuksen tukemiseksi. Jokainen moduuli sisältää osan tai kaikki (soveltuvin osin) seuraavista osista: lyhyt opetusvideo, jossa käsitellään viikon aihetta, videoideoita opetussisällön soveltamiseksi jokapäiväiseen elämään, "aterian vaihto" -esimerkkejä, viikoittainen tavoite tai haaste ja esimerkki reseptejä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- Prevention Research Center, University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-64 vuotta.
- BMI välillä 25 - 49,9 kg/m2
- Sinulla on kaksi T2DM:n riskitekijää ylipainon tai liikalihavuuden lisäksi (NIDDK määrittelee).
- Omista ja käytä älypuhelinta datasopimuksella.
- Täytyy olla halukas ja kyettävä muuttamaan ravinnonsaantia.
- Ole vapaa vakavista terveys- tai psykiatrisista sairauksista, huume- tai alkoholiriippuvuudesta.
- Valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
- Omista digitaalinen painovaaka, käytä säännöllisesti tai ole valmis ostamaan sellaisen
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä mukana painonpudotusohjelmassa
- On laihtunut yli 10 kiloa viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Sinulla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes tai hän käyttää parhaillaan lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa verensokeriin.
- Raskaana (tai olet ollut raskaana viimeisen 6 kuukauden aikana), odottaa tulevansa raskaaksi seuraavien 12 kuukauden aikana tai imetät parhaillaan.
- Olla syömishäiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SWITCH seuraa terveellisiä ravintoaineita
Tähän ryhmään kuuluville osallistujille annetaan tavoitteita saavuttaa suositeltu päivittäinen ravintoaineiden saanti, jota yhdysvaltalaiset aikuiset eivät yleensä kuluta tarpeeksi.
Suositellut määrät perustuvat ikään ja sukupuoleen Yhdysvaltain ravitsemussuositusten mukaisesti.
|
Käyttäytyminen: Osallistujat pääsevät viikoittaiseen Kahoot-kursseiksi luotuun oppimismoduuliin. Jokainen moduuli sisältää osan tai kaikki (soveltuvin osin) seuraavista:
Käyttäytyminen: Ruokavalio (seuraa sovellustietokannassa). Sovelluksen kotisivulla näkyy ravinnon saantikaavio -ympyrät -. Osallistujat näkevät jokaisen päivän alussa tyhjiä ympyröitä tavoiteravintoaineille, jotka täyttyvät, kun osallistuja seuraa ruokasaantiaan. Jos osallistuja kuluttaa yli ravintoaineiden saantitavoitteen, ympyrä pysyy täysin täynnä. |
|
Active Comparator: tavallinen SWITCH-sovellus
Tämän ryhmän osallistujille annetaan tavoitteita vähentää ravintoaineiden saantia, joita yhdysvaltalaisilla aikuisilla on taipumus kuluttaa liikaa.
Henkilökohtaiset ravintoaineiden päivittäiset saantitavoitteet perustuvat ikään, painoon, sukupuoleen ja Yhdysvaltain ravintoohjeisiin.
|
Käyttäytyminen: Osallistujat pääsevät viikoittaiseen Kahoot-kursseiksi luotuun oppimismoduuliin. Jokainen moduuli sisältää osan tai kaikki (soveltuvin osin) seuraavista:
Ruokavalio (seuraa sovellustietokannassa). Sovelluksen kotisivulla näkyy ravinnon saantikaavio -ympyrät -. Osallistujat, jotka on jaettu kontrolliryhmään, jotka seuraavat ravintoaineiden saantia alentaakseen, näkevät jokaisen päivän alussa täyden ympyrän, joka kuluu loppuun tai tyhjenee, kun osallistuja seuraa ravintonsa saantiaan. Jos osallistuja kuluttaa yli ravinteiden saantitavoitteen, ympyrä pysyy täysin tyhjänä ja saantiympyröiden alla ilmoitetut kokonaismäärät näyttävät senhetkiset kokonaismäärät. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos terveellisen syömisen indeksissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Terveellisen ruokailun indeksin muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon ruokavalion palautusten perusteella.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Painon muutos kotivaa'alla arvioituna - omakohtaiset tiedot vahvistetaan valokuvalla
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brie Turner-McGrievy, PhD, University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00132921
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .