SWITCH Diets Study: Självövervakning med internetteknik för att välja hälsosam kost (SWITCH)
Studie av självövervakning med internetteknik för att välja hälsosam kost
Målet med studien Self-monitoring With Internet Technology to Choose Healthy Diets (SWITCH) är att undersöka ett 12-veckors fjärrlevererat program utformat för att hjälpa vuxna att anta en hälsosam kostlivsstil och gå ner i vikt i en mångsidig grupp av vuxna med övervikt/fetma .
Interventionen använder ett ramverk för självbestämmande teori för att ge en djupare förståelse av de faktorer som påverkar kostbeteende inom ramen för spårning. Denna studie innehåller autonomi-stödjande strategier för att uppmuntra deltagarna att känna sig mer i kontroll över sina kostval och kommer att tillhandahålla information och resurser för att öka deltagarnas kompetens för att uppnå sina kostmål. Interventionen inkluderar veckovisa inlärningsmoduler för att stödja hälsosam kost och viktminskning och daglig dietspårning med visuell feedback, allt tillgängligt i SWITCH-appen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
SWITCH-studien är en 12-veckors fjärrlevererad, randomiserad beteendeintervention. Deltagarna kommer att randomiseras till en av två grupper: 1) VÄXLA spåra näringsämnen för att minska (n=50) eller 2) BYTA spåra näringsämnen för att öka (n=50). Deltagarna kommer att delta i en studieorientering, slutföra alla baslinjemått, bli randomiserade och sedan delta i ett träningspass för sin grupp. Dessutom kommer deltagarna att slutföra bedömningen vid baslinjen och 12 veckor.
Interventionsdesign:
Dietspårning. Deltagare i båda grupperna kommer att uppmanas att spåra alla måltider, snacks och drycker via SWITCH-appen och slutföra en veckovis inlärningsmodul. Båda grupperna kommer att få samma intervention, men de riktade näringsmålen och visningen av dagligt intag i appen kommer att skilja sig åt mellan grupperna. Deltagarna kommer att få mål att antingen öka vissa näringsämnen eller att minska vissa näringsämnen.
Kostrelaterad utbildning för att stödja hälsosam kost och viktminskning kommer att tillhandahållas varje vecka i SWITCH-appen. Varje modul innehåller några eller alla (om tillämpligt) av följande komponenter: En kort pedagogisk video som diskuterar veckans ämne, en video som delar idéer för att tillämpa det pedagogiska innehållet i det dagliga livet, exempel på "måltidsbyte", ett veckomål eller utmaning och exempel recept.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29208
- Prevention Research Center, University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 64 år.
- BMI mellan 25 - 49,9 kg/m2
- Har 2 riskfaktorer för T2DM förutom att ha övervikt eller fetma (enligt definitionen av NIDDK).
- Äg och använd en smartphone med ett dataabonnemang.
- Måste vara villig och kunna ändra kostintag.
- Var fri från allvarliga hälso- eller psykiatriska sjukdomar, drog- eller alkoholberoende.
- Villig att underteckna informerat samtycke.
- Äga en digital kroppsvikt, ha regelbunden tillgång eller var villig att köpa en
Exklusions kriterier:
- Deltar för närvarande i ett viktminskningsprogram
- Har gått ner mer än 10 kilo under de senaste 6 månaderna.
- Diagnostiserats med typ 2-diabetes eller använder för närvarande mediciner som kan påverka blodsockret.
- Gravid (eller har varit gravid under de senaste 6 månaderna), förväntar sig att bli gravid under de kommande 12 månaderna, eller ammar för närvarande.
- Att ha en ätstörning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SWITCH spårar hälsosamma näringsämnen
Deltagare som tilldelas denna grupp kommer att få mål för att nå ett rekommenderat dagligt intag av näringsämnen där amerikanska vuxna tenderar att inte konsumera tillräckligt.
Rekommenderade mängder kommer att baseras på ålder och kön, i linje med de amerikanska kostråden.
|
Beteende: Deltagarna kommer att ha tillgång till en veckovis inlärningsmodul skapad som Kahoot-kurser. Varje modul kommer att innehålla några eller alla (i tillämpliga fall) av följande:
Beteende: Diet (följ med i appens databas). Appens hemsida visar diagram för kostintag -cirklar -. Deltagarna kommer att se tomma cirklar för målnäringsämnena i början av varje dag, som kommer att fyllas när deltagaren spårar sitt matintag. Om deltagaren konsumerar ett överskott utöver näringsintagsmålet kommer cirkeln att förbli helt full. |
|
Aktiv komparator: standard SWITCH-app
Deltagare i denna grupp kommer att få mål för att minska intaget av näringsämnen där amerikanska vuxna tenderar att konsumera för mycket.
Personliga dagliga intagsmål för näringsämnen kommer att baseras på ålder, vikt, kön och de amerikanska kostråden.
|
Beteende: Deltagarna kommer att ha tillgång till en veckovis inlärningsmodul skapad som Kahoot-kurser. Varje modul kommer att innehålla några eller alla (i tillämpliga fall) av följande:
Diet (följ med i appens databas). Appens hemsida visar diagram för kostintag -cirklar -. Deltagare som tilldelats kontrollgruppen, spårar intaget av näringsämnen för att minska, kommer att se en hel cirkel i början av varje dag som töms, eller töms, när deltagaren spårar sitt matintag. Om deltagaren konsumerar ett överskott utöver näringsintagsmålet kommer cirkeln att förbli helt tom och de rapporterade totalsummorna under intagscirklarna kommer att visa aktuella intagssummor. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hälsosam kostindex
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring i index för hälsosamt ätande från baslinjen till 12 veckor, bedömt genom dietåterkallelser.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring i kroppsvikt bedömd av hemmavåg - självrapporteringsdata bekräftas av foto
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Brie Turner-McGrievy, PhD, University of South Carolina
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00132921
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .