Badanie SWITCH Diets: Samokontrola za pomocą technologii internetowej w celu wyboru zdrowej diety (SWITCH)
Badanie samokontroli za pomocą technologii internetowej w celu wyboru zdrowej diety
Celem badania Self-monitoring With Internet Technology to Choose Healthy Diets (SWITCH) jest zbadanie 12-tygodniowego zdalnie prowadzonego programu, którego celem jest pomoc dorosłym w przyjęciu zdrowego trybu życia i utracie wagi w zróżnicowanej kohorcie dorosłych z nadwagą/otyłością .
W interwencji wykorzystano ramy teorii samostanowienia, aby zapewnić głębsze zrozumienie czynników wpływających na zachowania żywieniowe w kontekście śledzenia. W badaniu tym uwzględniono strategie wspierające autonomię, aby zachęcić uczestników do poczucia większej kontroli nad swoimi wyborami żywieniowymi, a także dostarczy informacji i zasobów zwiększających kompetencje uczestników w osiąganiu celów żywieniowych. Interwencja obejmuje cotygodniowe moduły edukacyjne wspierające zdrowe odżywianie i utratę wagi oraz codzienne śledzenie diety z wizualnymi informacjami zwrotnymi, a wszystko to jest dostępne w aplikacji SWITCH.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie SWITCH to 12-tygodniowa, zdalnie prowadzona, randomizowana interwencja behawioralna. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: 1) ZMIEŃ śledzenie składników odżywczych, aby je zmniejszyć (n=50) lub 2) ZMIEŃ śledzenie składników odżywczych, aby je zwiększyć (n=50). Uczestnicy wezmą udział w zajęciach orientacyjnych, wypełnią wszystkie podstawowe pomiary, zostaną losowo przydzieleni, a następnie wezmą udział w sesji szkoleniowej dla swojej grupy. Ponadto uczestnicy przejdą ocenę na początku badania i po 12 tygodniach.
Projekt interwencji:
Śledzenie diety. Uczestnicy obu grup zostaną poproszeni o śledzenie wszystkich posiłków, przekąsek i napojów za pośrednictwem aplikacji SWITCH oraz o ukończenie cotygodniowego modułu edukacyjnego. Obie grupy otrzymają tę samą interwencję, ale docelowe cele w zakresie składników odżywczych i wyświetlanie dziennego spożycia w aplikacji będą się różnić w zależności od grupy. Uczestnicy otrzymają cele polegające na zwiększeniu poziomu niektórych składników odżywczych lub zmniejszeniu niektórych składników odżywczych.
Edukacja dotycząca diety, wspierająca zdrowe odżywianie i odchudzanie, będzie co tydzień zapewniana w aplikacji SWITCH. Każdy moduł zawiera niektóre lub wszystkie (w zależności od przypadku) następujące elementy: krótki film edukacyjny omawiający temat tygodnia, film przedstawiający pomysły na zastosowanie treści edukacyjnych w życiu codziennym, przykłady „zamiany posiłków”, tygodniowy cel lub wyzwanie i przykład przepisy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
- Prevention Research Center, University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 64 lat.
- BMI w przedziale 25 – 49,9 kg/m2
- Oprócz nadwagi lub otyłości (zgodnie z definicją NIDDK) występują 2 czynniki ryzyka T2DM.
- Posiadaj i używaj smartfona z planem transmisji danych.
- Musi chcieć i móc zmieniać sposób odżywiania.
- Bądź wolny od poważnych chorób lub chorób psychicznych, uzależnienia od narkotyków lub alkoholu.
- Chęć podpisania świadomej zgody.
- Posiadaj cyfrową wagę ciała, miej do niej regularny dostęp lub bądź skłonny ją kupić
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie uczestniczy w programie odchudzania
- W ciągu ostatnich 6 miesięcy schudł ponad 10 funtów.
- Zdiagnozowano cukrzycę typu 2 lub obecnie stosuje się leki, które mogą wpływać na poziom glukozy we krwi.
- Jesteś w ciąży (lub byłaś w ciąży w ciągu ostatnich 6 miesięcy), spodziewasz się zajścia w ciążę w ciągu najbliższych 12 miesięcy lub obecnie karmisz piersią.
- Posiadanie zaburzeń odżywiania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PRZEŁĄCZ śledzenie zdrowych składników odżywczych
Uczestnikom przydzielonym do tej grupy wyznaczono cele polegające na osiągnięciu zalecanego dziennego spożycia składników odżywczych, którego dorośli w USA zwykle nie spożywają w wystarczającej ilości.
Zalecane ilości będą ustalane na podstawie wieku i płci, zgodnie z amerykańskimi wytycznymi żywieniowymi.
|
Zachowanie: Uczestnicy będą mieli dostęp do cotygodniowego modułu edukacyjnego utworzonego w formie kursów Kahoot. Każdy moduł będzie zawierał niektóre lub wszystkie (w zależności od przypadku) z następujących elementów:
Zachowanie: Dieta (śledź w bazie danych aplikacji). Strona główna aplikacji wyświetla wykres spożycia - okręgi -. Na początku każdego dnia uczestnicy zobaczą puste kółka zawierające docelowe składniki odżywcze, które będą się zapełniać w miarę śledzenia przez uczestnika spożycia pożywienia. Jeśli uczestnik spożyje nadmiar składników odżywczych przekraczający docelowy poziom spożycia, koło pozostanie całkowicie wypełnione. |
|
Aktywny komparator: standardowa aplikacja SWITCH
Uczestnicy tej grupy otrzymają cele polegające na ograniczeniu spożycia składników odżywczych, których dorośli w USA zwykle spożywają w zbyt dużych ilościach.
Spersonalizowane cele dziennego spożycia składników odżywczych będą oparte na wieku, wadze, płci i amerykańskich wytycznych żywieniowych.
|
Zachowanie: Uczestnicy będą mieli dostęp do cotygodniowego modułu edukacyjnego utworzonego w formie kursów Kahoot. Każdy moduł będzie zawierał niektóre lub wszystkie (w zależności od przypadku) z następujących elementów:
Dieta (śledź w bazie danych aplikacji). Strona główna aplikacji wyświetla wykres spożycia - okręgi -. Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej, śledzący spożycie składników odżywczych, które należy obniżyć, na początku każdego dnia zobaczą pełne koło, które będzie się wyczerpywać lub opróżniać w miarę śledzenia przez uczestnika spożycia pożywienia. Jeśli uczestnik spożyje nadmiar składników odżywczych przekraczający docelowy poziom spożycia składników odżywczych, okrąg pozostanie całkowicie pusty, a sumy zgłoszone poniżej kółek spożycia będą wyświetlać aktualne całkowite spożycie. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika zdrowego odżywiania
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana wskaźnika zdrowego odżywiania od wartości początkowej do 12 tygodni, jak oceniono na podstawie przypomnień o diecie.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana masy ciała mierzona wagą domową – dane własne potwierdzone zdjęciem
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brie Turner-McGrievy, PhD, University of South Carolina
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00132921
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .