ストレス時の脳と精神的健康に対する運動強度 (ExStress)
潜在性ストレス下および健康状態における生物学的および心理的結果に対するさまざまな強度の身体運動の急性影響
調査の概要
詳細な説明
この研究には、ストレス関連症状を経験している成人（20～40歳）参加者43名と、年齢、性別、体力が一致する健康対照者43名が含まれます。 これは、7 日間の休薬期間で区切られた 3 つの実験条件を備えたマッチドペア (ストレス関連症状のある個人と、対応する健康な対照者) のランダム順序クロスオーバー実験試験となります。激しい強度での 20 分間の脚サイクリング運動と、20 分間の座ったままの休息 (受動制御条件)。
研究に参加する前に、デジタルスクリーニングを使用して研究の包含/除外基準が管理されます。 実験セッションの前に、すべての参加者は 2 回の導入研究訪問を完了します。 最初の導入訪問時に、参加者の最大酸素摂取量 (VO2max) がフィットネス テストを使用して決定されます。 この情報は、実験セッション中に参加者がサイクリングする個々の作業負荷 (個人の VO2max の割合) を決定するため、および 2 つの参加者グループのフィットネス レベルを一致させるために使用されます。 2 回目の導入訪問では、参加者は習熟セッションを完了し、研究の主要な方法論的側面が参加者に紹介されます。 動脈硬化の尺度としての参加者の増大指数もこの訪問中に完了します。
3 つの実験セッションのそれぞれで、参加者は運動前と運動後 (または座って休む) にコンピュータ化された作業記憶タスク (n-back タスク) を実行します。 作業記憶課題中に、機能的近赤外分光法 (fNIRS) を使用して、前頭前野の酸素化における課題に関連した変化を測定します。 したがって、各参加者は、3 つの実験セッション (中程度、高、対照) ごとに 2 つの測定 (前、後) の 6 つの fNIRS 測定を完了します。 fNIRS 測定と同時に、左右の中大脳動脈の血流速度が、経頭蓋ドップラー超音波を使用した n-back タスク中に評価されます。 各実験セッションでは、7 つの時点で前肘静脈からも血液が採取されます。最初の N バック タスクの前後、サイクリング運動 (または座って休息) の前後、2 番目の N バック タスクの前後です。 、最後の 10 分間の着席休憩を投稿します。 全血サンプルは、血液ガス、酸塩基状態、電解質、ヘマトクリットレベル、血小板数、およびグルコースについて評価されます。 分離された血漿および血清サンプルは、神経栄養因子、乳酸、ストレスや炎症のバイオマーカー、血糖制御に関与する因子の測定に使用されます。 血液サンプルは、BDNF の対立遺伝子の標的 DNA スクリーニングにも使用されます。
さらに、参加者の現在の気分、精神的および肉体的疲労、心拍数変動 (HRV) および血圧が、4 回の 10 分間の座位休憩期間中に評価されます: N バックの前後、およびサイクリング運動の前後 (または座っての休息) ）。 各実験研究セッションの前に、参加者は前夜の睡眠の質、現在の健康状態、試験日の前週の身体活動レベル、最後の 10 分間の眠気レベル、現在の気分を評価します。 各実験セッションの前後の夜の参加者の睡眠の質と心拍数の変動も評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、11433
- The Swedish School of Sport and Health Sciences
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
ストレス関連症状のある参加者とない参加者の両方:
- 年齢: 20-40歳
- 身体運動に対する禁忌がないこと
- 他の研究には参加しないでください
ストレス関連の症状がある参加者の場合:
• 自己評価スケール 4 要素シロムメラメド燃え尽き症候群 19 の合計スコア 2.95 以上 4.00 未満
健全なコントロールのために:
• 自己評価スケール 4 要素 SMBM-19 の合計スコアが 2.21 以下
除外基準:
ストレス関連症状のある参加者とない参加者の両方:
- 肘前静脈のカテーテル挿入および採血に対する医学的禁忌
- 認知症
- アルコールの乱用
- 喫煙
- 研究結果に影響を与えると考えられる慢性投薬
- 片頭痛、線維筋痛症、慢性疲労症候群、双極性症候群、高血圧、心血管疾患、慢性閉塞性肺疾患（COPD）またはその他の肺疾患などの慢性疾患/症候群
- ポストコロナ
- 運動中の身体能力に影響を与える可能性のあるその他の身体疾患、障害、または傷害
健康管理専用:
• うつ病 (HAD うつ病スコア < 8) および不安症 (HAD 不安スコア < 8)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：座って休憩
参加者は快適な椅子に座って20分間休憩します。
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参加者は快適な椅子に座って20分間休憩します。
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実験的：中程度の強度で運動する
参加者は、サイクルエルゴメーターを使用して中程度の強度（VO2maxの60％）で20分間の脚サイクリングエクササイズを実行します。
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参加者は、サイクルエルゴメーターを使用して中程度の強度（VO2maxの60％）で20分間の脚サイクリングエクササイズを実行します。
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実験的：激しい強度で運動する
参加者は、自転車エルゴメーターを使用して、激しい強度 (VO2max の 80%) で 20 分間の脚サイクリング運動を実行します。
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参加者は、自転車エルゴメーターを使用して、激しい強度 (VO2max の 80%) で 20 分間の脚サイクリング運動を実行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前頭前野における脳血流の変化
時間枠：20分間の運動または座って休む前から後まで
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機能的近赤外分光法を使用して測定された前頭前皮質の酸素化における作業記憶の課題に関連した変化
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20分間の運動または座って休む前から後まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳由来神経栄養因子
時間枠：20 分間の運動または座ったまま休む前の 3 時点と後の 4 時点 (合計 2 時間以上)
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前腕の前肘静脈から採取した血液サンプル中のプロおよび成熟 BDNF。血漿および血清中で測定される濃度
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20 分間の運動または座ったまま休む前の 3 時点と後の 4 時点 (合計 2 時間以上)
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作業記憶のパフォーマンス
時間枠：20 分間の運動または座ったままの休息の前後の 1 時点 (合計 1 時間以上)
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コンピューターによる作業記憶タスク (n-back: 1-、2-、および 3-back)
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20 分間の運動または座ったままの休息の前後の 1 時点 (合計 1 時間以上)
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脳由来神経栄養因子の DNA 対立遺伝子
時間枠：ベースラインのある時点で
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介入前に前腕の前肘部静脈から採取された血液サンプルに含まれる
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ベースラインのある時点で
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血小板数
時間枠：20 分間の運動または座ったまま休む前の 3 時点と後の 4 時点 (合計 2 時間以上)
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前腕の前肘部静脈から採取した血液サンプルに含まれる
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20 分間の運動または座ったまま休む前の 3 時点と後の 4 時点 (合計 2 時間以上)
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コルチゾール
時間枠：20 分間の運動または座ったまま休む前の 3 時点と後の 4 時点 (合計 2 時間以上)
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ストレスのバイオマーカー。前腕の前肘部静脈から採取した血液サンプルに含まれる
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20 分間の運動または座ったまま休む前の 3 時点と後の 4 時点 (合計 2 時間以上)
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エピネフリン
時間枠：20 分間の運動または座ったまま休む前の 3 時点と後の 4 時点 (合計 2 時間以上)
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ストレスのバイオマーカー。前腕の前肘部静脈から採取した血液サンプルに含まれる
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20 分間の運動または座ったまま休む前の 3 時点と後の 4 時点 (合計 2 時間以上)
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ノルアドレナリン
時間枠：20 分間の運動または座ったまま休む前の 3 時点と後の 4 時点 (合計 2 時間以上)
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ストレスのバイオマーカー。前腕の前肘部静脈から採取した血液サンプルに含まれる
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20 分間の運動または座ったまま休む前の 3 時点と後の 4 時点 (合計 2 時間以上)
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C反応性タンパク質（CRP）
時間枠：20 分間の運動または座ったまま休む前の 3 時点と後の 4 時点 (合計 2 時間以上)
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全身性炎症の尺度として。前腕の前肘部静脈から採取した血液サンプルに含まれる
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20 分間の運動または座ったまま休む前の 3 時点と後の 4 時点 (合計 2 時間以上)
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インターロイキン 6 (IL-6)
時間枠：20 分間の運動または座ったまま休む前の 3 時点と後の 4 時点 (合計 2 時間以上)
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全身性炎症の尺度として。前腕の前肘部静脈から採取した血液サンプルに含まれる
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20 分間の運動または座ったまま休む前の 3 時点と後の 4 時点 (合計 2 時間以上)
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腫瘍壊死因子アルファ (TNF-α)
時間枠：20 分間の運動または座ったまま休む前の 3 時点と後の 4 時点 (合計 2 時間以上)
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全身性炎症の尺度として。前腕の前肘部静脈から採取した血液サンプルに含まれる
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20 分間の運動または座ったまま休む前の 3 時点と後の 4 時点 (合計 2 時間以上)
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気分
時間枠：20 分間の運動または座ったままの休息の前後 2 時点 (合計 2 時間以上)
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5 つの肯定的な感情状態と 5 つの否定的な感情状態を含む肯定的および否定的な感情スケジュール (PANAS-SF) の短縮版で測定されます。採点スケールは 1 (非常にわずか、またはまったくない) から 5 (非常に) までです。
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20 分間の運動または座ったままの休息の前後 2 時点 (合計 2 時間以上)
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精神的疲労
時間枠：20 分間の運動または座ったままの休息の前後 2 時点 (合計 2 時間以上)
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Visual Analogue Scale (VAS-F) を使用して測定。得点スケール: 長さ 100 mm の線で、得点は 0 mm (極度に注意力がある) と 100 mm (極度に疲れている) の間にあります。
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20 分間の運動または座ったままの休息の前後 2 時点 (合計 2 時間以上)
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肉体的疲労
時間枠：20 分間の運動または座ったままの休息の前後 2 時点 (合計 2 時間以上)
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Borg Rating of Perceived Exertion スケールを使用して測定。スコアスケール: 6 (運動なし) ～ 20 (最大限の運動)
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20 分間の運動または座ったままの休息の前後 2 時点 (合計 2 時間以上)
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睡眠の質
時間枠：各実験セッションの前夜と後夜 (合計 36 時間以上)
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単一項目の睡眠の質スケールを使用して測定。採点スケールは 0 (ひどい) から 10 (素晴らしい) です。
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各実験セッションの前夜と後夜 (合計 36 時間以上)
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眠気
時間枠：20 分間の運動または座ったままの休息の前の 1 つの時点
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カロリンスカ眠気スケールを使用して測定。スコアスケールは 1 (極度に注意力がある) から 9 (極度に眠い) までです。
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20 分間の運動または座ったままの休息の前の 1 つの時点
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心拍数の変動
時間枠：各実験セッションの前夜と後夜 (合計 36 時間以上)
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ストレス関連症状の追加の指標として。心拍数センサーとモニターで計測
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各実験セッションの前夜と後夜 (合計 36 時間以上)
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拡張インデックス
時間枠：ベースラインの単一時点で
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動脈硬化の尺度および心血管の健康状態の指標として
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ベースラインの単一時点で
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Maria Ekblom, PhD、The Swedish School of Sport and Health Sciences (GIH)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2022-07297-01
- 2023-08181-02 (その他の識別子：Swedish ethical review authority)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。