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Übungsintensität auf die Gehirn- und psychische Gesundheit bei Stress (ExStress)

5. Februar 2024 aktualisiert von: Maria Ekblom, The Swedish School of Sport and Health Sciences

Akute Auswirkungen körperlicher Betätigung unterschiedlicher Intensität auf biologische und psychologische Ergebnisse unter subklinischem Stress und auf die Gesundheit

Ziel dieser Studie ist es, die Rolle der Trainingsintensität bei den akuten Auswirkungen eines einzelnen Aerobic-Trainings auf neurotrophe Faktoren, Biomarker für Stress und Entzündungen, arbeitsgedächtnisbedingte aufgabenbezogene Veränderungen der Sauerstoffversorgung des präfrontalen Kortex bei Erwachsenen mit stressbedingten Symptomen zu untersuchen passende gesunde Kontrollpersonen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

An dieser Studie werden 43 erwachsene (20–40 Jahre) Teilnehmer mit stressbedingten Symptomen und 43 gesunde Kontrollpersonen teilnehmen, die nach Alter, Geschlecht und Fitness abgeglichen sind. Es handelt sich um einen Matched-Pair-Versuch (Personen mit stressbedingten Symptomen im Vergleich zu entsprechenden gesunden Kontrollpersonen), eine randomisierte Crossover-Versuchsstudie mit drei Versuchsbedingungen, die durch eine Auswaschphase von 7 Tagen getrennt sind: 20-minütiges Radfahren auf den Beinen bei mäßiger Intensität, 20-minütige Beinradbewegung mit hoher Intensität und 20-minütige Ruhepause im Sitzen (passive Kontrollbedingung).

Vor Beginn der Studie werden die Einschluss-/Ausschlusskriterien der Studie mithilfe eines digitalen Screenings überprüft. Vor den experimentellen Sitzungen absolvieren alle Teilnehmer zwei einführende Studienbesuche. Beim ersten Einführungsbesuch wird die maximale Sauerstoffaufnahme (VO2max) des Teilnehmers mithilfe eines Fitnesstests ermittelt. Diese Informationen werden verwendet, um die individuelle Arbeitsbelastung (% des individuellen VO2max) zu bestimmen, mit der der Teilnehmer während der experimentellen Sitzungen Rad fahren wird, sowie um die beiden Teilnehmergruppen hinsichtlich ihres Fitnessniveaus abzugleichen. Beim zweiten Einführungsbesuch absolvieren die Teilnehmer eine Einarbeitungssitzung, in der ihnen die wichtigsten methodischen Aspekte der Studie vorgestellt werden. Bei diesem Besuch wird auch der Augmentationsindex der Teilnehmer als Maß für die arterielle Steifheit ermittelt.

In jeder der drei experimentellen Sitzungen führen die Teilnehmer vor und nach dem Training (oder der Ruhepause im Sitzen) eine computergestützte Arbeitsgedächtnisaufgabe (N-Back-Aufgabe) durch. Während der Arbeitsgedächtnisaufgabe wird die funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) verwendet, um aufgabenbezogene Veränderungen der Sauerstoffversorgung des präfrontalen Kortex zu messen. Daher führt jeder Teilnehmer sechs fNIRS-Messungen durch, zwei Messungen (vor, nach) für jede der drei experimentellen Sitzungen (mäßig, hoch, Kontrolle). Gleichzeitig mit den fNIRS-Messungen wird die Blutflussgeschwindigkeit in der linken und rechten mittleren Hirnarterie während der N-Back-Aufgaben mittels transkraniellem Doppler-Ultraschall beurteilt. Bei jeder Versuchssitzung wird zu sieben Zeitpunkten auch Blut aus der Vena antecubitalis entnommen: vor und nach der ersten N-Rücken-Aufgabe, vor und nach der Fahrradübung (oder Sitzruhe), vor und nach der zweiten N-Rücken-Aufgabe , und posten Sie die letzte 10-minütige Sitzpause. Vollblutproben werden auf Blutgase, Säure-Basen-Status, Elektrolyte, Hämatokritwert, Thrombozytenzahl und Glukose untersucht. Die abgetrennten Blutplasma- und Serumproben werden zur Messung neurotropher Faktoren, Laktat, Biomarker für Stress und Entzündung sowie Faktoren verwendet, die an der Blutzuckerkontrolle beteiligt sind. Blutproben werden auch für ein gezieltes DNA-Screening auf Allele des BDNF verwendet.

Darüber hinaus werden die aktuelle Stimmung, die geistige und körperliche Erschöpfung, die Herzfrequenzvariabilität (HRV) und der Blutdruck des Teilnehmers während vier 10-minütigen Ruhephasen im Sitzen beurteilt: vor und nach dem N-Back sowie vor und nach dem Radfahren (oder Ruhepausen im Sitzen). ). Vor jeder experimentellen Studiensitzung werden die Schlafqualität der Teilnehmer in der Nacht zuvor, ihr aktueller Gesundheitszustand, ihr körperliches Aktivitätsniveau in der Woche vor dem Testtag, ihr Schläfrigkeitsniveau in den letzten 10 Minuten und ihre aktuelle Stimmung beurteilt. Die Schlafqualität und die Herzfrequenzvariabilität des Teilnehmers in der Nacht vor und nach jeder experimentellen Sitzung werden ebenfalls bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Teilnehmer mit und ohne stressbedingte Symptome:

  • Alter: 20-40 Jahre
  • Keine Kontraindikationen für körperliche Betätigung
  • Nehmen Sie an keiner anderen Studie teil

Für Teilnehmer mit stressbedingten Symptomen:

• Gesamtpunktzahl auf der Selbsteinschätzungsskala 4-Faktor Shirom-Melamed Burnout Measure-19 größer oder gleich 2,95, aber kleiner als 4,00

Für gesunde Kontrollen:

• Gesamtpunktzahl auf der Selbsteinschätzungsskala 4-Faktor SMBM-19 kleiner oder gleich 2,21

Ausschlusskriterien:

Für Teilnehmer mit und ohne stressbedingte Symptome:

  • Medizinische Kontraindikation für die Katheterisierung der Ellenbogenvene und die Blutentnahme
  • Demenz
  • Alkoholmissbrauch
  • Rauchen
  • Chronische Medikamente, von denen angenommen wird, dass sie die Studienergebnisse beeinflussen
  • Chronische Erkrankungen/Syndrome wie Migräne, Fibromyalgie, chronisches Müdigkeitssyndrom, bipolares Syndrom, Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) oder andere Lungenerkrankungen
  • Post-COVID
  • Andere somatische Erkrankungen, Störungen oder Verletzungen, die die körperliche Leistungsfähigkeit bei körperlicher Betätigung beeinträchtigen können

Ausschließlich für gesunde Kontrollpersonen:

• Depression (HAD-Depressions-Score < 8) und Angstzustände (HAD-Angst-Score < 8)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ruhe im Sitzen
Die Teilnehmer ruhen sich 20 Minuten lang auf einem bequemen Stuhl aus
Die Teilnehmer ruhen sich 20 Minuten lang auf einem bequemen Stuhl aus
Experimental: Trainieren Sie mit mäßiger Intensität
Die Teilnehmer führen eine 20-minütige Beinradübung auf einem Fahrradergometer mit mäßiger Intensität (60 % des VO2max) durch.
Die Teilnehmer führen eine 20-minütige Beinradübung auf einem Fahrradergometer mit mäßiger Intensität (60 % des VO2max) durch.
Experimental: Trainieren Sie mit kräftiger Intensität
Die Teilnehmer führen eine 20-minütige Beinradübung auf einem Fahrradergometer mit hoher Intensität (80 % des VO2max) durch.
Die Teilnehmer führen eine 20-minütige Beinradübung auf einem Fahrradergometer mit hoher Intensität (80 % des VO2max) durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des zerebralen Blutflusses im präfrontalen Kortex
Zeitfenster: von vor bis nach 20 Minuten Training oder Sitzruhe
Arbeitsgedächtnisaufgabenbezogene Veränderungen der Sauerstoffversorgung des präfrontalen Kortex, gemessen mittels funktioneller Nahinfrarotspektroskopie
von vor bis nach 20 Minuten Training oder Sitzruhe

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aus dem Gehirn stammender neurotropher Faktor
Zeitfenster: Zu drei Zeitpunkten vor und vier Zeitpunkten nach 20 Minuten Training oder sitzender Ruhe (insgesamt über 2 Stunden)
Pro- und reifer BDNF in einer Blutprobe aus der Ellenbogenvene des Unterarms; Konzentrationen gemessen in Blutplasma und Serum
Zu drei Zeitpunkten vor und vier Zeitpunkten nach 20 Minuten Training oder sitzender Ruhe (insgesamt über 2 Stunden)
Arbeitsgedächtnisleistung
Zeitfenster: Zu einem Zeitpunkt vor und zu einem Zeitpunkt nach 20 Minuten Training oder Sitzruhe (insgesamt über 1 Stunde)
Computergestützte Arbeitsgedächtnisaufgabe (n-back: 1-, 2- und 3-back)
Zu einem Zeitpunkt vor und zu einem Zeitpunkt nach 20 Minuten Training oder Sitzruhe (insgesamt über 1 Stunde)
DNA-Allel des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors
Zeitfenster: Zu einem Zeitpunkt zu Studienbeginn
in einer Blutprobe, die vor dem Eingriff aus der Ellenbogenvene des Unterarms entnommen wurde
Zu einem Zeitpunkt zu Studienbeginn
Thrombozytenzahl
Zeitfenster: Zu drei Zeitpunkten vor und vier Zeitpunkten nach 20 Minuten Training oder sitzender Ruhe (insgesamt über 2 Stunden)
in einer Blutprobe aus der Ellenbogenvene des Unterarms
Zu drei Zeitpunkten vor und vier Zeitpunkten nach 20 Minuten Training oder sitzender Ruhe (insgesamt über 2 Stunden)
Cortisol
Zeitfenster: Zu drei Zeitpunkten vor und vier Zeitpunkten nach 20 Minuten Training oder sitzender Ruhe (insgesamt über 2 Stunden)
Biomarker für Stress; in einer Blutprobe aus der Ellenbogenvene des Unterarms
Zu drei Zeitpunkten vor und vier Zeitpunkten nach 20 Minuten Training oder sitzender Ruhe (insgesamt über 2 Stunden)
Adrenalin
Zeitfenster: Zu drei Zeitpunkten vor und vier Zeitpunkten nach 20 Minuten Training oder sitzender Ruhe (insgesamt über 2 Stunden)
Biomarker für Stress; in einer Blutprobe aus der Ellenbogenvene des Unterarms
Zu drei Zeitpunkten vor und vier Zeitpunkten nach 20 Minuten Training oder sitzender Ruhe (insgesamt über 2 Stunden)
Noradrenalin
Zeitfenster: Zu drei Zeitpunkten vor und vier Zeitpunkten nach 20 Minuten Training oder sitzender Ruhe (insgesamt über 2 Stunden)
Biomarker für Stress; in einer Blutprobe aus der Ellenbogenvene des Unterarms
Zu drei Zeitpunkten vor und vier Zeitpunkten nach 20 Minuten Training oder sitzender Ruhe (insgesamt über 2 Stunden)
C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: Zu drei Zeitpunkten vor und vier Zeitpunkten nach 20 Minuten Training oder sitzender Ruhe (insgesamt über 2 Stunden)
als Maß für systemische Entzündungen; in einer Blutprobe aus der Ellenbogenvene des Unterarms
Zu drei Zeitpunkten vor und vier Zeitpunkten nach 20 Minuten Training oder sitzender Ruhe (insgesamt über 2 Stunden)
Interleukin 6 (IL-6)
Zeitfenster: Zu drei Zeitpunkten vor und vier Zeitpunkten nach 20 Minuten Training oder sitzender Ruhe (insgesamt über 2 Stunden)
als Maß für systemische Entzündungen; in einer Blutprobe aus der Ellenbogenvene des Unterarms
Zu drei Zeitpunkten vor und vier Zeitpunkten nach 20 Minuten Training oder sitzender Ruhe (insgesamt über 2 Stunden)
Tumornekrosefaktor Alpha (TNF-α)
Zeitfenster: Zu drei Zeitpunkten vor und vier Zeitpunkten nach 20 Minuten Training oder sitzender Ruhe (insgesamt über 2 Stunden)
als Maß für systemische Entzündungen; in einer Blutprobe aus der Ellenbogenvene des Unterarms
Zu drei Zeitpunkten vor und vier Zeitpunkten nach 20 Minuten Training oder sitzender Ruhe (insgesamt über 2 Stunden)
Stimmung
Zeitfenster: Zu zwei Zeitpunkten vor und zwei Zeitpunkten nach 20 Minuten Training oder sitzender Ruhe (insgesamt über 2 Stunden)
gemessen mit einer Kurzversion des Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-SF), die 5 positive und 5 negative Affektzustände umfasst; Die Bewertungsskala reicht von 1 (sehr gering oder gar nicht) bis 5 (extrem)
Zu zwei Zeitpunkten vor und zwei Zeitpunkten nach 20 Minuten Training oder sitzender Ruhe (insgesamt über 2 Stunden)
Geistige Müdigkeit
Zeitfenster: Zu zwei Zeitpunkten vor und zwei Zeitpunkten nach 20 Minuten Training oder sitzender Ruhe (insgesamt über 2 Stunden)
gemessen mit der visuellen Analogskala (VAS-F); Bewertungsskala: eine 100 mm lange Linie mit Werten zwischen 0 mm (extrem wachsam) und 100 mm (extrem müde)
Zu zwei Zeitpunkten vor und zwei Zeitpunkten nach 20 Minuten Training oder sitzender Ruhe (insgesamt über 2 Stunden)
Körperliche Müdigkeit
Zeitfenster: Zu zwei Zeitpunkten vor und zwei Zeitpunkten nach 20 Minuten Training oder sitzender Ruhe (insgesamt über 2 Stunden)
gemessen anhand der Borg-Bewertungsskala der wahrgenommenen Anstrengung; Bewertungsskala: von 6 (keine Anstrengung) bis 20 (maximale Anstrengung)
Zu zwei Zeitpunkten vor und zwei Zeitpunkten nach 20 Minuten Training oder sitzender Ruhe (insgesamt über 2 Stunden)
Schlafqualität
Zeitfenster: In der Nacht vor und in der Nacht nach jeder Versuchssitzung (insgesamt über 36 Stunden)
gemessen anhand einer Einzelpunkt-Schlafqualitätsskala; Die Bewertungsskala reicht von 0 (schrecklich) bis 10 (ausgezeichnet).
In der Nacht vor und in der Nacht nach jeder Versuchssitzung (insgesamt über 36 Stunden)
Schläfrigkeit
Zeitfenster: Zu einem einzigen Zeitpunkt vor 20 Minuten Training oder Sitzruhe
gemessen anhand der Karolinska-Schläfrigkeitsskala; Die Bewertungsskala reicht von 1 (extrem aufmerksam) bis 9 (extrem schläfrig)
Zu einem einzigen Zeitpunkt vor 20 Minuten Training oder Sitzruhe
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: In der Nacht vor und in der Nacht nach jeder Versuchssitzung (insgesamt über 36 Stunden)
als zusätzlicher Indikator für stressbedingte Symptome; gemessen mit Herzfrequenzsensor und Monitor
In der Nacht vor und in der Nacht nach jeder Versuchssitzung (insgesamt über 36 Stunden)
Augmentationsindex
Zeitfenster: Zu einem einzigen Zeitpunkt zu Studienbeginn
als Maß für die arterielle Steifheit und als Indikator für die kardiovaskuläre Gesundheit
Zu einem einzigen Zeitpunkt zu Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria Ekblom, PhD, The Swedish School of Sport and Health Sciences (GIH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-07297-01
  • 2023-08181-02 (Andere Kennung: Swedish ethical review authority)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit ist nicht geplant, die Daten einzelner Teilnehmer anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesunde Erwachsene

Klinische Studien zur Ruhe im Sitzen

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