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运动强度对压力下大脑和心理健康的影响 (ExStress)

2024年2月5日 更新者:Maria Ekblom、The Swedish School of Sport and Health Sciences

不同强度的体育锻炼对亚临床应激和健康下生物和心理结果的急性影响

本研究旨在探讨运动强度在单次有氧运动对神经营养因子、压力和炎症生物标志物、有压力相关症状的成年人前额皮质氧合工作记忆任务相关变化的急性影响中的作用,以及匹配的健康对照。

研究概览

详细说明

这项研究将包括 43 名经历压力相关症状的成年(20 - 40 岁)参与者和 43 名健康对照组,年龄、性别和健康状况均相匹配。 这将是一项配对(有压力相关症状的个体与匹配的健康对照)随机顺序交叉实验试验,具有三种实验条件,间隔 7 天的清除期:中等强度的 20 分钟腿部骑自行车运动, 20 分钟高强度腿部循环运动,20 分钟坐姿休息(被动控制条件)。

在进入研究之前,将使用数字筛选来控制研究纳入/排除标准。 在实验之前,所有参与者将完成两次介绍性研究访问。 在第一次介绍性访问时,将通过体能测试确定参与者的最大摄氧量 (VO2max)。 该信息将用于确定参与者在实验期间骑行的个人工作负荷(个人最大摄氧量的百分比),以及匹配两个参与者组的健身水平。 在第二次介绍性访问中,参与者将完成熟悉会议,其中将向参与者介绍研究的关键方法方面。 参与者的增强指数(作为动脉僵硬度的衡量标准)也将在这次访问期间完成。

在三个实验课程中,参与者将在运动前和运动后(或坐着休息)执行计算机化的工作记忆任务(n-back 任务)。 在工作记忆任务期间,功能性近红外光谱(fNIRS)将用于测量与任务相关的前额皮质氧合变化。 因此,每个参与者将完成六次 fNIRS 测量,三个实验阶段(中度、高度、对照)各进行两次测量(前、后)。 在进行 fNIRS 测量的同时,将使用经颅多普勒超声在 n-back 任务期间评估左右大脑中动脉的血流速度。 在每次实验中,还将在七个时间点从肘前静脉采集血液样本:第一个 n-back 任务之前和之后、骑自行车运动(或坐姿休息)之前和之后、第二个 n-back 任务之前和之后,并进行最后 10 分钟的坐着休息。 将评估全血样本的血气、酸碱状态、电解质、血细胞比容水平、血小板计数和葡萄糖。 分离的血浆和血清样本将用于测量神经营养因子、乳酸、应激和炎症生物标志物以及与血糖控制有关的因子。 血液样本还将用于 BDNF 等位基因的靶向 DNA 筛查。

此外,还将在四个 10 分钟的坐姿休息期间评估参与者当前的情绪、精神和身体疲劳、心率变异性 (HRV) 和血压:前后运动前后以及骑行运动前后(或坐姿休息) )。 在每次实验研究之前,参与者将评估前一天晚上的睡眠质量、当前的健康状况、测试日前一周的体力活动水平、最后 10 分钟的困倦水平以及当前的情绪。 还将评估每次实验前后晚上参与者的睡眠质量和心率变异性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

86

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Stockholm、瑞典、11433

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

对于有或没有压力相关症状的参与者:

  • 年龄:20-40岁
  • 无体育锻炼禁忌症
  • 不参加任何其他研究

对于有压力相关症状的参与者:

• 自我评估量表 4 因素 Shirom-Melamed Burnout Measure-19 的总分大于或等于 2.95 但低于 4.00

对于健康控制:

• 自评量表4因素SMBM-19总分低于或等于2.21

排除标准:

对于有或没有压力相关症状的参与者:

  • 肘前静脉插管和采血的医疗禁忌
  • 失智
  • 滥用酒精
  • 抽烟
  • 被认为影响研究结果的慢性药物
  • 慢性疾病/综合症,例如偏头痛、纤维肌痛、慢性疲劳综合症、躁郁症、高血压、心血管疾病、慢性阻塞性肺病(COPD)或其他肺部疾病
  • 新冠疫情后
  • 其他可能影响体育锻炼期间身体能力的躯体疾病、紊乱或损伤

专为健康控制而设计:

• 抑郁(HAD 抑郁评分 < 8)和焦虑(HAD 焦虑评分 < 8)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:坐着休息
参与者将坐在舒适的椅子上休息 20 分钟
参与者将坐在舒适的椅子上休息 20 分钟
实验性的:中等强度的运动
参与者将在自行车测力计上以中等强度(最大摄氧量的 60%)进行 20 分钟的腿部自行车运动
参与者将在自行车测力计上以中等强度(最大摄氧量的 60%)进行 20 分钟的腿部自行车运动
实验性的:剧烈运动
参与者将在自行车测力计上进行 20 分钟的高强度腿部自行车运动(最大摄氧量的 80%)
参与者将在自行车测力计上进行 20 分钟的高强度腿部自行车运动(最大摄氧量的 80%)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
前额皮质脑血流量的变化
大体时间:锻炼或静坐20分钟之前到之后
使用功能近红外光谱测量前额皮质氧合的工作记忆任务相关变化
锻炼或静坐20分钟之前到之后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脑源性神经营养因子
大体时间:运动或静坐20分钟前的3个时间点和运动后的4个时间点(总计超过2小时)
前臂肘前静脉血样中的原 BDNF 和成熟 BDNF;血浆和血清中测量的浓度
运动或静坐20分钟前的3个时间点和运动后的4个时间点(总计超过2小时)
工作记忆表现
大体时间:运动或静坐20分钟前1个时间点和后1个时间点(总计超过1小时)
计算机化工作记忆任务(n-back:1-、2-和3-back)
运动或静坐20分钟前1个时间点和后1个时间点(总计超过1小时)
脑源性神经营养因子的DNA等位基因
大体时间:在基线的一个时间点
干预前从前臂肘前静脉采集的血样
在基线的一个时间点
血小板计数
大体时间:运动或静坐20分钟前的3个时间点和运动后的4个时间点(总计超过2小时)
取自前臂肘前静脉的血液样本
运动或静坐20分钟前的3个时间点和运动后的4个时间点(总计超过2小时)
皮质醇
大体时间:运动或静坐20分钟前的3个时间点和运动后的4个时间点(总计超过2小时)
压力的生物标志物;取自前臂肘前静脉的血液样本
运动或静坐20分钟前的3个时间点和运动后的4个时间点(总计超过2小时)
肾上腺素
大体时间:运动或静坐20分钟前的3个时间点和运动后的4个时间点(总计超过2小时)
压力的生物标志物;取自前臂肘前静脉的血液样本
运动或静坐20分钟前的3个时间点和运动后的4个时间点(总计超过2小时)
去甲肾上腺素
大体时间:运动或静坐20分钟前的3个时间点和运动后的4个时间点(总计超过2小时)
压力的生物标志物;取自前臂肘前静脉的血液样本
运动或静坐20分钟前的3个时间点和运动后的4个时间点(总计超过2小时)
C反应蛋白(CRP)
大体时间:运动或静坐20分钟前的3个时间点和运动后的4个时间点(总计超过2小时)
作为全身炎症的衡量标准;取自前臂肘前静脉的血液样本
运动或静坐20分钟前的3个时间点和运动后的4个时间点(总计超过2小时)
白细胞介素 6 (IL-6)
大体时间:运动或静坐20分钟前的3个时间点和运动后的4个时间点(总计超过2小时)
作为全身炎症的衡量标准;取自前臂肘前静脉的血液样本
运动或静坐20分钟前的3个时间点和运动后的4个时间点(总计超过2小时)
肿瘤坏死因子α(TNF-α)
大体时间:运动或静坐20分钟前的3个时间点和运动后的4个时间点(总计超过2小时)
作为全身炎症的衡量标准;取自前臂肘前静脉的血液样本
运动或静坐20分钟前的3个时间点和运动后的4个时间点(总计超过2小时)
情绪
大体时间:运动或静坐20分钟前的两个时间点和运动后的两个时间点(总计超过2小时)
使用简短版本的积极和消极情绪表 (PANAS-SF) 进行测量,其中包括 5 种积极情绪和 5 种消极情绪状态;评分范围为 1(非常轻微或根本没有)到 5(非常严重)
运动或静坐20分钟前的两个时间点和运动后的两个时间点(总计超过2小时)
精神疲劳
大体时间:运动或静坐20分钟前的两个时间点和运动后的两个时间点(总计超过2小时)
使用视觉模拟量表(VAS-F)测量;评分标准:一条长100毫米的线,分数介于0毫米(极度警觉)和100毫米(极度疲劳)之间
运动或静坐20分钟前的两个时间点和运动后的两个时间点(总计超过2小时)
身体疲劳
大体时间:运动或静坐20分钟前的两个时间点和运动后的两个时间点(总计超过2小时)
使用博格感知劳累量表进行测量;评分标准:从 6(无运动)到 20(最大运动)
运动或静坐20分钟前的两个时间点和运动后的两个时间点(总计超过2小时)
睡眠质量
大体时间:每次实验的前一天晚上和后一天晚上(总共超过36小时)
使用单项睡眠质量量表进行测量;评分范围为 0(糟糕)到 10(优秀)
每次实验的前一天晚上和后一天晚上(总共超过36小时)
嗜睡
大体时间:锻炼或静坐休息 20 分钟之前的单个时间点
使用卡罗林斯卡嗜睡量表测量;评分范围为 1(极度警觉)至 9(极度困倦)
锻炼或静坐休息 20 分钟之前的单个时间点
心率变异性
大体时间:每次实验的前一天晚上和后一天晚上(总共超过36小时)
作为压力相关症状的附加指标;通过心率传感器和监视器测量
每次实验的前一天晚上和后一天晚上(总共超过36小时)
增强指数
大体时间:在基线的单个时间点
作为动脉僵硬度的测量和心血管健康的指标
在基线的单个时间点

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Maria Ekblom, PhD、The Swedish School of Sport and Health Sciences (GIH)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年2月1日

初级完成 (估计的)

2025年7月1日

研究完成 (估计的)

2025年7月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月28日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月5日

首次发布 (实际的)

2024年2月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月5日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2022-07297-01
  • 2023-08181-02 (其他标识符:Swedish ethical review authority)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

目前没有计划向其他研究人员提供个人参与者的数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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坐着休息的临床试验

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