Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treningsintensitet på hjerne og mental helse ved stress (ExStress)

5. februar 2024 oppdatert av: Maria Ekblom, The Swedish School of Sport and Health Sciences

Akutte effekter av fysisk trening av forskjellig intensitet på biologiske og psykologiske utfall under subklinisk stress og helse

Denne studien tar sikte på å undersøke rollen til treningsintensitet i de akutte effektene av en enkelt omgang aerob trening på nevrotrofiske faktorer, biomarkører for stress og betennelse, arbeidsminneoppgaverelaterte endringer i prefrontal cortex oksygenering hos voksne med stressrelaterte symptomer, og matchet sunne kontroller.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil inkludere 43 voksne (20 - 40 år) deltakere som opplever stressrelaterte symptomer og 43 sunne kontroller, matchet etter alder, kjønn og kondisjon. Det vil være en matchet-par (individer med stressrelaterte symptomer versus matchede friske kontroller) randomisert-ordre crossover eksperimentell forsøk med tre eksperimentelle forhold adskilt av en utvaskingsperiode på 7 dager: 20-minutters beinsyklingstrening med moderat intensitet, 20-minutters bensykling med kraftig intensitet og 20-minutters sittehvile (passiv kontrolltilstand).

Før du går inn i studien vil studiens inklusjons-/eksklusjonskriterier bli kontrollert ved hjelp av digital screening. Før de eksperimentelle øktene vil alle deltakerne gjennomføre to innledende studiebesøk. Ved første introduksjonsbesøk vil deltakerens maksimale oksygenopptak (VO2max) bestemmes ved hjelp av en kondisjonstest. Denne informasjonen vil bli brukt til å bestemme de individuelle arbeidsbelastningene (% av individuell VO2max) som deltakeren skal sykle på under forsøksøktene, samt for å matche de to deltakergruppene for kondisjonsnivå. Ved det andre introduksjonsbesøket vil deltakerne gjennomføre en familiariseringsøkt, der sentrale metodiske aspekter ved studien vil bli introdusert for deltakerne. Deltakernes forstørrelsesindeks, som et mål på arteriell stivhet, vil også bli fullført under dette besøket.

I hver av de tre eksperimentelle øktene vil deltakerne utføre en datastyrt arbeidsminneoppgave (n-ryggoppgave) før og etter trening (eller sittende hvile). Under arbeidsminneoppgaven vil funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) bli brukt for å måle oppgaverelaterte endringer i oksygenering av prefrontal cortex. Som sådan vil hver deltaker fullføre seks fNIRS-målinger, to målinger (pre, post) for hver av de tre eksperimentelle øktene (moderat, høy, kontroll). Samtidig med fNIRS-målingene vil blodstrømningshastigheten i venstre og høyre midtre cerebral arterie bli vurdert under n-ryggoppgavene ved bruk av transkraniell doppler-ultralyd. Ved hver eksperimentelle økt vil det også bli tatt blodprøver fra den antecubitale venen på syv tidspunkter: før og etter den første n-ryggoppgaven, før og etter sykkeløvelsen (eller sittende hvile), før og etter den andre n-ryggoppgaven , og post den siste 10-minutters sittende hvilen. Fullblodsprøver vil bli vurdert for blodgasser, syre-basestatus, elektrolytter, hematokritnivå, antall blodplater og glukose. De separerte blodplasma- og serumprøvene vil bli brukt til målinger av nevrotrofiske faktorer, laktat, biomarkører for stress og betennelse, og faktorer involvert i blodsukkerkontroll. Blodprøver vil også bli brukt til målrettet DNA-screening for alleler av BDNF.

I tillegg vil deltakerens nåværende humør, mentale og fysiske tretthet, hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og blodtrykk bli vurdert i løpet av fire 10-minutters sittende hvileperioder: før og etter n-rygg, og før og etter sykkeltrening (eller sittende hvile) ). Før hver eksperimentelle studieøkt vil deltakerne ha vurderinger av søvnkvalitet natten før, nåværende helsestatus, fysisk aktivitetsnivå i løpet av uken før testdagen, søvnighetsnivå de siste 10 min og nåværende humør. Deltakerens søvnkvalitet og pulsvariasjon i løpet av natten før og etter hver eksperimentelle økt vil også bli vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige, 11433
        • The Swedish School of Sport and Health Sciences
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For deltakere både med og uten stressrelaterte symptomer:

  • Alder: 20-40 år
  • Fravær av kontraindikasjoner for fysisk trening
  • Ikke delta i noen annen studie

For deltakere med stressrelaterte symptomer:

• Total poengsum på egenvurderingsskalaen 4-faktor Shirom-Melamed Burnout Measure-19 større enn eller lik 2,95, men lavere enn 4,00

For sunne kontroller:

• Total poengsum på egenvurderingsskalaen 4-faktor SMBM-19 lavere enn eller lik 2,21

Ekskluderingskriterier:

For deltakere både med og uten stressrelaterte symptomer:

  • Medisinsk kontraindikasjon for kateterisering av antecubital vene og blodprøvetaking
  • Demens
  • Alkoholmisbruk
  • Røyking
  • Kronisk medisinering som anses å påvirke studieresultatene
  • Kronisk sykdom/syndrom som migrene, fibromyalgi, kronisk utmattelsessyndrom, bipolar syndrom, høyt blodtrykk, kardiovaskulær sykdom, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eller annen lungesykdom
  • Post-COVID
  • Andre somatiske sykdommer, lidelser eller skader som kan påvirke den fysiske evnen under fysisk trening

Eksklusivt for sunne kontroller:

• Depresjon (HAD depresjonsscore < 8) og angst (HADDE angstscore < 8)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sittende hvile
Deltakerne vil hvile mens de sitter på en komfortabel stol i 20 minutter
Deltakerne vil hvile mens de sitter på en komfortabel stol i 20 minutter
Eksperimentell: Tren med moderat intensitet
Deltakerne vil utføre en 20-minutters bensykkeløvelse på et sykkelergometer med moderat intensitet (60 % av VO2max)
Deltakerne vil utføre en 20-minutters bensykkeløvelse på et sykkelergometer med moderat intensitet (60 % av VO2max)
Eksperimentell: Tren med kraftig intensitet
Deltakerne vil utføre en 20-minutters bensyklingøvelse på et sykkelergometer med kraftig intensitet (80 % av VO2max)
Deltakerne vil utføre en 20-minutters bensyklingøvelse på et sykkelergometer med kraftig intensitet (80 % av VO2max)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i cerebral blodstrøm i prefrontal cortex
Tidsramme: fra før til etter 20 minutter med trening eller sittende hvile
arbeidsminneoppgaverelaterte endringer i prefrontal cortex oksygenering målt ved bruk av funksjonell nær-infrarød spektroskopi
fra før til etter 20 minutter med trening eller sittende hvile

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneavledet nevrotrofisk faktor
Tidsramme: Ved tre tidspunkt før og fire tidspunkter etter 20 minutters trening eller sittende hvile (totalt over 2 timer)
pro og moden BDNF i blodprøve tatt fra underarmens antecubitale vene; konsentrasjoner målt i blodplasma og serum
Ved tre tidspunkt før og fire tidspunkter etter 20 minutters trening eller sittende hvile (totalt over 2 timer)
Ytelse for arbeidsminne
Tidsramme: På ett tidspunkt før og ett tidspunkt etter 20 minutters trening eller sittende hvile (totalt over 1 time)
datastyrt arbeidsminneoppgave (n-bak: 1-, 2- og 3-back)
På ett tidspunkt før og ett tidspunkt etter 20 minutters trening eller sittende hvile (totalt over 1 time)
DNA-allel av hjerneavledet nevrotrofisk faktor
Tidsramme: På et tidspunkt ved baseline
i blodprøve tatt før intervensjon fra underarmens antecubitale vene
På et tidspunkt ved baseline
Antall blodplater
Tidsramme: Ved tre tidspunkt før og fire tidspunkter etter 20 minutters trening eller sittende hvile (totalt over 2 timer)
i blodprøve tatt fra underarmens antecubitale vene
Ved tre tidspunkt før og fire tidspunkter etter 20 minutters trening eller sittende hvile (totalt over 2 timer)
Kortisol
Tidsramme: Ved tre tidspunkt før og fire tidspunkter etter 20 minutters trening eller sittende hvile (totalt over 2 timer)
biomarkør for stress; i blodprøve tatt fra underarmens antecubitale vene
Ved tre tidspunkt før og fire tidspunkter etter 20 minutters trening eller sittende hvile (totalt over 2 timer)
Adrenalin
Tidsramme: Ved tre tidspunkt før og fire tidspunkter etter 20 minutters trening eller sittende hvile (totalt over 2 timer)
biomarkør for stress; i blodprøve tatt fra underarmens antecubitale vene
Ved tre tidspunkt før og fire tidspunkter etter 20 minutters trening eller sittende hvile (totalt over 2 timer)
Noradrenalin
Tidsramme: Ved tre tidspunkt før og fire tidspunkter etter 20 minutters trening eller sittende hvile (totalt over 2 timer)
biomarkør for stress; i blodprøve tatt fra underarmens antecubitale vene
Ved tre tidspunkt før og fire tidspunkter etter 20 minutters trening eller sittende hvile (totalt over 2 timer)
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Ved tre tidspunkt før og fire tidspunkter etter 20 minutters trening eller sittende hvile (totalt over 2 timer)
som et mål på systemisk betennelse; i blodprøve tatt fra underarmens antecubitale vene
Ved tre tidspunkt før og fire tidspunkter etter 20 minutters trening eller sittende hvile (totalt over 2 timer)
Interleukin 6 (IL-6)
Tidsramme: Ved tre tidspunkt før og fire tidspunkter etter 20 minutters trening eller sittende hvile (totalt over 2 timer)
som et mål på systemisk betennelse; i blodprøve tatt fra underarmens antecubitale vene
Ved tre tidspunkt før og fire tidspunkter etter 20 minutters trening eller sittende hvile (totalt over 2 timer)
Tumornekrosefaktor alfa (TNF-α)
Tidsramme: Ved tre tidspunkt før og fire tidspunkter etter 20 minutters trening eller sittende hvile (totalt over 2 timer)
som et mål på systemisk betennelse; i blodprøve tatt fra underarmens antecubitale vene
Ved tre tidspunkt før og fire tidspunkter etter 20 minutters trening eller sittende hvile (totalt over 2 timer)
Humør
Tidsramme: På to tidspunkter før og to tidspunkter etter 20 minutters trening eller sittende hvile (totalt over 2 timer)
målt med en kortversjon av Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-SF) som inkluderer 5 positive og 5 negative affekttilstander; poengskalaen er fra 1 (veldig lite eller ikke i det hele tatt) til 5 (ekstremt)
På to tidspunkter før og to tidspunkter etter 20 minutters trening eller sittende hvile (totalt over 2 timer)
Mental tretthet
Tidsramme: På to tidspunkter før og to tidspunkter etter 20 minutters trening eller sittende hvile (totalt over 2 timer)
målt ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS-F); scoringsskala: en linje med 100 mm lengde med poengsum mellom 0 mm (ekstremt våken) og 100 mm (ekstremt sliten)
På to tidspunkter før og to tidspunkter etter 20 minutters trening eller sittende hvile (totalt over 2 timer)
Fysisk tretthet
Tidsramme: På to tidspunkter før og to tidspunkter etter 20 minutters trening eller sittende hvile (totalt over 2 timer)
målt ved hjelp av Borg Rating of Perceived Exertion-skala; skåringsskala: fra 6 (ingen anstrengelse) til 20 (maksimal anstrengelse)
På to tidspunkter før og to tidspunkter etter 20 minutters trening eller sittende hvile (totalt over 2 timer)
Søvnkvalitet
Tidsramme: Over natten før og natten etter hver eksperimentelle økt (Totalt over 36 timer)
målt ved hjelp av en Single-Item Sleep Quality Scale; poengskalaen er fra 0 (forferdelig) til 10 (utmerket)
Over natten før og natten etter hver eksperimentelle økt (Totalt over 36 timer)
Søvnighet
Tidsramme: På ett tidspunkt før 20 minutters trening eller sittende hvile
målt ved hjelp av Karolinska Sleepiness Scale; poengskalaen er fra 1 (ekstremt våken) til 9 (ekstremt søvnig)
På ett tidspunkt før 20 minutters trening eller sittende hvile
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Over natten før og natten etter hver eksperimentelle økt (Totalt over 36 timer)
som en ekstra indikator på stressrelaterte symptomer; målt med pulsmåler og monitor
Over natten før og natten etter hver eksperimentelle økt (Totalt over 36 timer)
Økningsindeks
Tidsramme: På et enkelt tidspunkt ved baseline
som et mål på arteriell stivhet og indikator på kardiovaskulær helse
På et enkelt tidspunkt ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria Ekblom, PhD, The Swedish School of Sport and Health Sciences (GIH)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022-07297-01
  • 2023-08181-02 (Annen identifikator: Swedish ethical review authority)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen nåværende plan for å gjøre individuelle deltakerdata tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske voksne

Kliniske studier på Sittende hvile

3
Abonnere