Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intenzita cvičení na mozek a duševní zdraví ve stresu (ExStress)

24. listopadu 2025 aktualizováno: Maria Ekblom, The Swedish School of Sport and Health Sciences

Akutní účinky fyzického cvičení různé intenzity na biologické a psychologické výsledky při subklinickém stresu a na zdraví

Tato studie si klade za cíl prozkoumat roli intenzity cvičení v akutních účincích jednoho záchvatu aerobního cvičení na neurotrofické faktory, biomarkery stresu a zánětu, změny související s pracovní pamětí v okysličení prefrontální kůry u dospělých se symptomy souvisejícími se stresem a odpovídající zdravé kontroly.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie bude zahrnovat 43 dospělých (20 - 40 let) účastníků, kteří trpí symptomy souvisejícími se stresem, a 43 zdravých kontrol, odpovídajících věku, pohlaví a kondici. Půjde o zkříženou experimentální studii v randomizovaném pořadí (jedinci se symptomy souvisejícími se stresem versus se sladěnými zdravými kontrolami) se třemi experimentálními podmínkami oddělenými 7denním vymývacím obdobím: 20minutové cvičení na kole se střední intenzitou, 20minutové cvičení na kole nohou ve vysoké intenzitě a 20minutový odpočinek vsedě (stav pasivní kontroly).

Před vstupem do studie budou kritéria pro zařazení/vyloučení ze studie kontrolována pomocí digitálního screeningu. Před experimentálními sezeními všichni účastníci absolvují dvě úvodní studijní návštěvy. Při první úvodní návštěvě bude pomocí testu zdatnosti stanovena maximální spotřeba kyslíku (VO2max) účastníka. Tyto informace budou použity k určení individuální zátěže (% individuálního VO2max), na které bude účastník jezdit na kole během experimentálních sezení, a také k porovnání dvou skupin účastníků pro úroveň zdatnosti. Na druhé úvodní návštěvě účastníci absolvují seznamovací sezení, na kterém budou účastníkům představeny klíčové metodologické aspekty studie. Během této návštěvy bude také dokončen augmentační index účastníků jako měřítko arteriální tuhosti.

V každém ze tří experimentálních sezení budou účastníci provádět počítačově řízenou pracovní paměť (úloha n-back) před a po cvičení (nebo odpočinek v sedě). Během úlohy s pracovní pamětí bude využita funkční spektroskopie blízkého infračerveného záření (fNIRS) k měření změn souvisejících s úlohou v okysličení prefrontální kůry. Každý účastník jako takový dokončí šest měření fNIRS, dvě měření (před, po) pro každou ze tří experimentálních relací (střední, vysoká, kontrolní). Současně s měřením fNIRS bude hodnocena rychlost průtoku krve v levé a pravé střední cerebrální tepně během úloh n-back pomocí transkraniálního dopplerovského ultrazvuku. Při každém experimentálním sezení bude také odebrán vzorek krve z antekubitální žíly v sedmi časových bodech: před a po prvním úkolu n-záda, před a po cvičení na kole (nebo odpočinku vsedě), před a po druhém úkolu n-záda a po posledním 10minutovém odpočinku vsedě. Vzorky plné krve budou hodnoceny na krevní plyny, acidobazický stav, elektrolyty, hladinu hematokritu, počet krevních destiček a glukózu. Separované vzorky krevní plazmy a séra budou použity pro měření neurotrofních faktorů, laktátu, biomarkerů stresu a zánětu a faktorů podílejících se na kontrole glykémie. Vzorky krve budou také použity pro cílený screening DNA na alely BDNF.

Kromě toho bude během čtyř 10minutových dob odpočinku v sedě hodnocena aktuální nálada účastníka, duševní a fyzická únava, variabilita srdeční frekvence (HRV) a krevní tlak: před a po n-back a před a po cyklistickém cvičení (nebo odpočinku vsedě ). Před každým sezením experimentální studie budou mít účastníci hodnocení kvality spánku předchozí noci, aktuálního zdravotního stavu, úrovně fyzické aktivity během týdne před testovacím dnem, úrovně ospalosti za posledních 10 minut a aktuální nálady. Bude také hodnocena kvalita spánku účastníka a variabilita srdeční frekvence během noci před a po každém experimentálním sezení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Stockholm, Švédsko, 11433
        • The Swedish School of Sport and Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro účastníky s příznaky souvisejícími se stresem i bez nich:

  • Věk: 20-40 let
  • Absence kontraindikací fyzického cvičení
  • Nezúčastňujte se žádné jiné studie

Pro účastníky s příznaky souvisejícími se stresem:

• Celkové skóre na stupnici sebehodnocení 4faktorová Shirom-Melamed Burnout Measure-19 větší nebo rovno 2,95, ale nižší než 4,00

Pro zdravé ovládání:

• Celkové skóre na stupnici sebehodnocení 4faktorová SMBM-19 nižší nebo rovno 2,21

Kritéria vyloučení:

Pro účastníky s příznaky souvisejícími se stresem i bez nich:

  • Lékařská kontraindikace katetrizace v. antekubitální a odběr krve
  • Demence
  • Zneužití alkoholu
  • Kouření
  • Chronická medikace, o které se předpokládá, že ovlivňuje výsledky studie
  • Chronické onemocnění/syndrom, jako je migréna, fibromyalgie, syndrom chronické únavy, bipolární syndrom, vysoký krevní tlak, kardiovaskulární onemocnění, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) nebo jiné onemocnění plic
  • Po COVID
  • Jiná somatická onemocnění, poruchy nebo úrazy, které mohou ovlivnit fyzickou zdatnost při fyzické zátěži

Exkluzivně pro zdravé ovládání:

• Deprese (skóre deprese HAD < 8) a úzkost (skóre úzkosti HAD < 8)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odpočinek v sedě
Účastníci budou odpočívat v sedě na pohodlné židli po dobu 20 minut
Účastníci budou odpočívat v sedě na pohodlné židli po dobu 20 minut
Experimentální: Cvičte se střední intenzitou
Účastníci provedou 20minutové cvičení nohou na cyklistickém ergometru se střední intenzitou (60 % VO2max)
Účastníci provedou 20minutové cvičení nohou na cyklistickém ergometru se střední intenzitou (60 % VO2max)
Experimentální: Cvičte ve vysoké intenzitě
Účastníci provedou 20minutové cvičení nohou na cyklistickém ergometru ve vysoké intenzitě (80 % VO2max)
Účastníci provedou 20minutové cvičení nohou na cyklistickém ergometru ve vysoké intenzitě (80 % VO2max)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny průtoku krve mozkem v prefrontálním kortexu
Časové okno: od před do po 20 minutách cvičení nebo odpočinku vsedě
změny v okysličení prefrontálního kortexu související s úlohou pracovní paměti měřené pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie
od před do po 20 minutách cvičení nebo odpočinku vsedě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurotrofický faktor odvozený z mozku
Časové okno: Ve třech časových bodech před a ve čtyřech časových bodech po 20 minutách cvičení nebo odpočinku vsedě (celkem více než 2 hodiny)
pro a zralý BDNF ve vzorku krve odebraném z předloktí antekubitální žíly; koncentrace měřené v krevní plazmě a séru
Ve třech časových bodech před a ve čtyřech časových bodech po 20 minutách cvičení nebo odpočinku vsedě (celkem více než 2 hodiny)
Výkon pracovní paměti
Časové okno: V jednom časovém bodě před a v jednom časovém bodě po 20 minutách cvičení nebo odpočinku vsedě (celkem přes 1 hodinu)
počítačová úloha pracovní paměti (n-back: 1-, 2- a 3-back)
V jednom časovém bodě před a v jednom časovém bodě po 20 minutách cvičení nebo odpočinku vsedě (celkem přes 1 hodinu)
Alela DNA neurotrofického faktoru odvozeného z mozku
Časové okno: V jednom časovém bodě na základní linii
ve vzorku krve odebraném před zákrokem z předloktí antekubitální žíly
V jednom časovém bodě na základní linii
Počet krevních destiček
Časové okno: Ve třech časových bodech před a ve čtyřech časových bodech po 20 minutách cvičení nebo odpočinku vsedě (celkem více než 2 hodiny)
ve vzorku krve odebrané z předloktí antekubitální žíly
Ve třech časových bodech před a ve čtyřech časových bodech po 20 minutách cvičení nebo odpočinku vsedě (celkem více než 2 hodiny)
Kortizol
Časové okno: Ve třech časových bodech před a ve čtyřech časových bodech po 20 minutách cvičení nebo odpočinku vsedě (celkem více než 2 hodiny)
biomarker stresu; ve vzorku krve odebrané z předloktí antekubitální žíly
Ve třech časových bodech před a ve čtyřech časových bodech po 20 minutách cvičení nebo odpočinku vsedě (celkem více než 2 hodiny)
Epinefrin
Časové okno: Ve třech časových bodech před a ve čtyřech časových bodech po 20 minutách cvičení nebo odpočinku vsedě (celkem více než 2 hodiny)
biomarker stresu; ve vzorku krve odebrané z předloktí antekubitální žíly
Ve třech časových bodech před a ve čtyřech časových bodech po 20 minutách cvičení nebo odpočinku vsedě (celkem více než 2 hodiny)
Norepinefrin
Časové okno: Ve třech časových bodech před a ve čtyřech časových bodech po 20 minutách cvičení nebo odpočinku vsedě (celkem více než 2 hodiny)
biomarker stresu; ve vzorku krve odebrané z předloktí antekubitální žíly
Ve třech časových bodech před a ve čtyřech časových bodech po 20 minutách cvičení nebo odpočinku vsedě (celkem více než 2 hodiny)
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: Ve třech časových bodech před a ve čtyřech časových bodech po 20 minutách cvičení nebo odpočinku vsedě (celkem více než 2 hodiny)
jako měřítko systémového zánětu; ve vzorku krve odebrané z předloktí antekubitální žíly
Ve třech časových bodech před a ve čtyřech časových bodech po 20 minutách cvičení nebo odpočinku vsedě (celkem více než 2 hodiny)
Interleukin 6 (IL-6)
Časové okno: Ve třech časových bodech před a ve čtyřech časových bodech po 20 minutách cvičení nebo odpočinku vsedě (celkem více než 2 hodiny)
jako měřítko systémového zánětu; ve vzorku krve odebrané z předloktí antekubitální žíly
Ve třech časových bodech před a ve čtyřech časových bodech po 20 minutách cvičení nebo odpočinku vsedě (celkem více než 2 hodiny)
Tumor nekrotizující faktor alfa (TNF-α)
Časové okno: Ve třech časových bodech před a ve čtyřech časových bodech po 20 minutách cvičení nebo odpočinku vsedě (celkem více než 2 hodiny)
jako měřítko systémového zánětu; ve vzorku krve odebrané z předloktí antekubitální žíly
Ve třech časových bodech před a ve čtyřech časových bodech po 20 minutách cvičení nebo odpočinku vsedě (celkem více než 2 hodiny)
Nálada
Časové okno: Ve dvou časových bodech před a ve dvou časových bodech po 20 minutách cvičení nebo odpočinku vsedě (celkem více než 2 hodiny)
měřeno pomocí krátké verze plánu pozitivních a negativních vlivů (PANAS-SF), která zahrnuje 5 pozitivních a 5 negativních stavů ovlivnění; bodová stupnice je od 1 (velmi málo nebo vůbec) do 5 (extrémně)
Ve dvou časových bodech před a ve dvou časových bodech po 20 minutách cvičení nebo odpočinku vsedě (celkem více než 2 hodiny)
Psychická únava
Časové okno: Ve dvou časových bodech před a ve dvou časových bodech po 20 minutách cvičení nebo odpočinku vsedě (celkem více než 2 hodiny)
měřeno pomocí vizuální analogové stupnice (VAS-F); bodovací stupnice: čára o délce 100 mm s bodováním mezi 0 mm (extrémně ostražitá) a 100 mm (extrémně unavená)
Ve dvou časových bodech před a ve dvou časových bodech po 20 minutách cvičení nebo odpočinku vsedě (celkem více než 2 hodiny)
Fyzická únava
Časové okno: Ve dvou časových bodech před a ve dvou časových bodech po 20 minutách cvičení nebo odpočinku vsedě (celkem více než 2 hodiny)
měřeno pomocí stupnice Borg Rating of Perceived Exertion; bodová stupnice: od 6 (žádná námaha) do 20 (maximální námaha)
Ve dvou časových bodech před a ve dvou časových bodech po 20 minutách cvičení nebo odpočinku vsedě (celkem více než 2 hodiny)
Kvalita spánku
Časové okno: Přes noc před a noc po každé experimentální relaci (celkem přes 36 hodin)
měřeno pomocí jednopoložkové škály kvality spánku; bodovací stupnice je od 0 (hrozné) do 10 (výborné)
Přes noc před a noc po každé experimentální relaci (celkem přes 36 hodin)
Ospalost
Časové okno: V jednom okamžiku před 20 minutami cvičení nebo odpočinku vsedě
měřeno pomocí Karolinska Sleepiness Scale; bodová stupnice je od 1 (extrémně bdělý) do 9 (extrémně ospalý)
V jednom okamžiku před 20 minutami cvičení nebo odpočinku vsedě
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Přes noc před a noc po každé experimentální relaci (celkem přes 36 hodin)
jako další indikátor symptomů souvisejících se stresem; měřeno snímačem tepové frekvence a monitorem
Přes noc před a noc po každé experimentální relaci (celkem přes 36 hodin)
Augmentační index
Časové okno: V jednom časovém bodě na základní linii
jako měřítko arteriální tuhosti a indikátor kardiovaskulárního zdraví
V jednom časovém bodě na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Ekblom, PhD, The Swedish School of Sport and Health Sciences (GIH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

6. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

21. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022-07297-01
  • 2023-08181-02 (Jiný identifikátor: Swedish ethical review authority)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V současné době neexistuje žádný plán zpřístupnění údajů o jednotlivých účastnících dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dospělí

Klinické studie na Odpočinek v sedě

Předplatit