Harjoituksen intensiteetti aivoille ja mielenterveydelle stressissä (ExStress)
Eri intensiteetin fyysisen harjoituksen akuutit vaikutukset biologisiin ja psykologisiin tuloksiin subkliinisen stressin alla ja terveyteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistuu 43 aikuista (20-40 vuotta) osallistujaa, joilla on stressiin liittyviä oireita, ja 43 tervettä kontrollihenkilöä iän, sukupuolen ja kunnon mukaan. Se on sovitettu pari (henkilöt, joilla on stressiin liittyviä oireita vs. terveet kontrollit) satunnaistetussa järjestyksessä crossover-kokeellinen koe, jossa on kolme koeolosuhteita, jotka erotetaan 7 päivän pesujaksolla: 20 minuutin jalkapyöräilyharjoitus kohtalaisella intensiteetillä, 20 minuutin jalkapyöräilyharjoittelu voimakkaalla intensiteetillä ja 20 minuutin istumalepo (passiivinen kontrollitila).
Ennen tutkimukseen tuloa tutkimukseen osallistumis-/poissulkemiskriteereitä valvotaan digitaalisella seulonnalla. Ennen kokeellisia istuntoja kaikki osallistujat suorittavat kaksi johdanto-opintokäyntiä. Ensimmäisellä tutustumiskäynnillä osallistujan maksimaalinen hapenottokyky (VO2max) määritetään kuntotestillä. Näitä tietoja käytetään yksilöllisten työkuormien määrittämiseen (% yksittäisestä VO2max:sta), joilla osallistuja pyöräilee kokeellisten istuntojen aikana, sekä kahden osallistujaryhmän yhteensovittamiseen kuntotason mukaan. Toisella tutustumiskäynnillä osallistujat suorittavat perehdyttämisistunnon, jossa osallistujille esitellään tutkimuksen keskeiset metodologiset näkökohdat. Osallistujien augmentaatioindeksi, joka mittaa valtimon jäykkyyttä, suoritetaan myös tämän vierailun aikana.
Jokaisessa kolmesta kokeellisesta istunnosta osallistujat suorittavat tietokoneistetun työmuistitehtävän (n-back-tehtävä) ennen ja jälkeen harjoituksen (tai istumalevon). Työmuistitehtävän aikana toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS) käytetään mittaamaan tehtävään liittyviä muutoksia prefrontaalisen aivokuoren hapettumisessa. Sellaisenaan jokainen osallistuja suorittaa kuusi fNIRS-mittausta, kaksi mittausta (ennen, jälkeen) jokaisessa kolmessa kokeellisessa istunnossa (kohtalainen, korkea, kontrolli). Samanaikaisesti fNIRS-mittausten kanssa veren virtausnopeus vasemmassa ja oikeassa keskimmäisessä aivovaltimossa arvioidaan n-back-tehtävien aikana käyttämällä transkraniaalista Doppler-ultraääntä. Jokaisella kokeellisella istunnolla verinäyte otetaan myös kyynärpäälaskimosta seitsemässä ajankohdassa: ennen ensimmäistä n-selkätehtävää ja sen jälkeen, ennen ja jälkeen pyöräilyharjoituksen (tai istumalevon), ennen ja jälkeen toista n-selkätehtävää. , ja lähetä viimeinen 10 minuutin lepo. Kokoverinäytteistä arvioidaan verikaasut, happo-emästila, elektrolyytit, hematokriittitaso, verihiutaleiden määrä ja glukoosi. Erotettuja veriplasma- ja seeruminäytteitä käytetään neurotrofisten tekijöiden, laktaatin, stressin ja tulehduksen biomarkkerien sekä verensokerin hallintaan vaikuttavien tekijöiden mittaamiseen. Verinäytteitä käytetään myös kohdennettuun DNA-seulontaan BDNF:n alleelien varalta.
Lisäksi osallistujan tämänhetkinen mieliala, henkinen ja fyysinen väsymys, sykevaihtelu (HRV) ja verenpaine mitataan neljän 10 minuutin lepojakson aikana: ennen ja jälkeen n-selkäharjoituksen sekä ennen ja jälkeen pyöräilyn (tai istumalevon) ). Ennen jokaista kokeellista tutkimusistuntoa osallistujat arvioivat unen laatua edellisenä yönä, tämänhetkistä terveydentilaa, fyysistä aktiivisuutta testipäivää edeltävän viikon aikana, uneliaisuutta viimeisen 10 minuutin aikana ja tämänhetkistä mielialaa. Myös osallistujan unen laatu ja sykkeen vaihtelu yön aikana ennen ja jälkeen kutakin kokeellista istuntoa arvioidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 11433
- The Swedish School of Sport and Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujille, joilla on stressiin liittyviä oireita tai ilman:
- Ikä: 20-40 vuotta
- Fyysisen harjoittelun vasta-aiheiden puuttuminen
- Älä osallistu mihinkään muuhun tutkimukseen
Osallistujille, joilla on stressiin liittyviä oireita:
• Kokonaispistemäärä itsearviointiasteikolla 4-tekijä Shirom-Melamed Burnout Measure -19 on suurempi tai yhtä suuri kuin 2,95, mutta pienempi kuin 4,00
Terveet kontrollit:
• Kokonaispistemäärä itsearviointiasteikolla 4-tekijä SMBM-19 pienempi tai yhtä suuri kuin 2,21
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujille, joilla on stressiin liittyviä oireita tai ilman:
- Lääketieteellinen vasta-aihe kyynärpäälaskimon katetrointiin ja verinäytteenottoon
- Dementia
- Alkoholin väärinkäyttö
- Tupakointi
- Krooninen lääkitys, jonka katsotaan vaikuttavan tutkimustuloksiin
- Krooninen sairaus/oireyhtymä, kuten migreeni, fibromyalgia, krooninen väsymysoireyhtymä, kaksisuuntainen mielialaoireyhtymä, korkea verenpaine, sydän- ja verisuonisairaus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) tai muu keuhkosairaus
- COVIDin jälkeinen
- Muut somaattiset sairaudet, häiriöt tai vammat, jotka voivat vaikuttaa fyysiseen suorituskykyyn liikunnan aikana
Yksinomaan terveille kontrolleille:
• Masennus (HAD-masennuspisteet < 8) ja ahdistuneisuus (HAD ahdistuneisuuspisteet < 8)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Istuva lepo
Osallistujat lepäävät istuessaan mukavalla tuolilla 20 minuuttia
|
Osallistujat lepäävät istuessaan mukavalla tuolilla 20 minuuttia
|
|
Kokeellinen: Harjoittele kohtalaisella intensiteetillä
Osallistujat suorittavat 20 minuutin jalkapyöräilyharjoituksen pyöräergometrillä kohtuullisella intensiteetillä (60 % VO2max:sta)
|
Osallistujat suorittavat 20 minuutin jalkapyöräilyharjoituksen pyöräergometrillä kohtuullisella intensiteetillä (60 % VO2max:sta)
|
|
Kokeellinen: Harjoittele kovalla intensiteetillä
Osallistujat suorittavat 20 minuutin jalkapyöräilyharjoituksen pyöräergometrillä voimakkaalla intensiteetillä (80 % VO2max:sta)
|
Osallistujat suorittavat 20 minuutin jalkapyöräilyharjoituksen pyöräergometrillä voimakkaalla intensiteetillä (80 % VO2max:sta)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset aivoverenkierrossa prefrontaalisessa aivokuoressa
Aikaikkuna: ennen 20 minuutin harjoituksen tai istumalevon jälkeen
|
työmuistitehtävään liittyvät muutokset prefrontaalisen aivokuoren hapettumisessa mitattuna toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla
|
ennen 20 minuutin harjoituksen tai istumalevon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä
Aikaikkuna: Kolmena ajankohtana ennen ja neljänä ajankohtana 20 minuutin harjoituksen tai istuvan lepoajan jälkeen (yhteensä yli 2 tuntia)
|
pro ja kypsä BDNF verinäytteessä, joka on otettu kyynärvarren kyynärvarren kyynärpäälaskimosta; veriplasmassa ja seerumissa mitatut pitoisuudet
|
Kolmena ajankohtana ennen ja neljänä ajankohtana 20 minuutin harjoituksen tai istuvan lepoajan jälkeen (yhteensä yli 2 tuntia)
|
|
Työmuistin suorituskyky
Aikaikkuna: Yhdessä vaiheessa ennen ja kerran jälkeen 20 minuutin harjoituksen tai istumalevon (yhteensä yli 1 tunti)
|
tietokoneistettu työmuistitehtävä (n-back: 1-, 2- ja 3-back)
|
Yhdessä vaiheessa ennen ja kerran jälkeen 20 minuutin harjoituksen tai istumalevon (yhteensä yli 1 tunti)
|
|
Aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän DNA-alleeli
Aikaikkuna: Jossain vaiheessa lähtötilanteessa
|
verinäytteessä, joka on otettu ennen toimenpidettä kyynärvarren kyynärvarren kyynärpäälaskimosta
|
Jossain vaiheessa lähtötilanteessa
|
|
Verihiutaleiden määrä
Aikaikkuna: Kolmena ajankohtana ennen ja neljänä ajankohtana 20 minuutin harjoituksen tai istuvan lepoajan jälkeen (yhteensä yli 2 tuntia)
|
verinäytteessä, joka on otettu kyynärvarren kyynärpäälaskimosta
|
Kolmena ajankohtana ennen ja neljänä ajankohtana 20 minuutin harjoituksen tai istuvan lepoajan jälkeen (yhteensä yli 2 tuntia)
|
|
Kortisoli
Aikaikkuna: Kolmena ajankohtana ennen ja neljänä ajankohtana 20 minuutin harjoituksen tai istuvan lepoajan jälkeen (yhteensä yli 2 tuntia)
|
stressin biomarkkeri; verinäytteessä, joka on otettu kyynärvarren kyynärpäälaskimosta
|
Kolmena ajankohtana ennen ja neljänä ajankohtana 20 minuutin harjoituksen tai istuvan lepoajan jälkeen (yhteensä yli 2 tuntia)
|
|
Epinefriini
Aikaikkuna: Kolmena ajankohtana ennen ja neljänä ajankohtana 20 minuutin harjoituksen tai istuvan lepoajan jälkeen (yhteensä yli 2 tuntia)
|
stressin biomarkkeri; verinäytteessä, joka on otettu kyynärvarren kyynärpäälaskimosta
|
Kolmena ajankohtana ennen ja neljänä ajankohtana 20 minuutin harjoituksen tai istuvan lepoajan jälkeen (yhteensä yli 2 tuntia)
|
|
Norepinefriini
Aikaikkuna: Kolmena ajankohtana ennen ja neljänä ajankohtana 20 minuutin harjoituksen tai istuvan lepoajan jälkeen (yhteensä yli 2 tuntia)
|
stressin biomarkkeri; verinäytteessä, joka on otettu kyynärvarren kyynärpäälaskimosta
|
Kolmena ajankohtana ennen ja neljänä ajankohtana 20 minuutin harjoituksen tai istuvan lepoajan jälkeen (yhteensä yli 2 tuntia)
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Kolmena ajankohtana ennen ja neljänä ajankohtana 20 minuutin harjoituksen tai istuvan lepoajan jälkeen (yhteensä yli 2 tuntia)
|
systeemisen tulehduksen mittana; verinäytteessä, joka on otettu kyynärvarren kyynärpäälaskimosta
|
Kolmena ajankohtana ennen ja neljänä ajankohtana 20 minuutin harjoituksen tai istuvan lepoajan jälkeen (yhteensä yli 2 tuntia)
|
|
Interleukiini 6 (IL-6)
Aikaikkuna: Kolmena ajankohtana ennen ja neljänä ajankohtana 20 minuutin harjoituksen tai istuvan lepoajan jälkeen (yhteensä yli 2 tuntia)
|
systeemisen tulehduksen mittana; verinäytteessä, joka on otettu kyynärvarren kyynärpäälaskimosta
|
Kolmena ajankohtana ennen ja neljänä ajankohtana 20 minuutin harjoituksen tai istuvan lepoajan jälkeen (yhteensä yli 2 tuntia)
|
|
Tuumorinekroositekijä alfa (TNF-α)
Aikaikkuna: Kolmena ajankohtana ennen ja neljänä ajankohtana 20 minuutin harjoituksen tai istuvan lepoajan jälkeen (yhteensä yli 2 tuntia)
|
systeemisen tulehduksen mittana; verinäytteessä, joka on otettu kyynärvarren kyynärpäälaskimosta
|
Kolmena ajankohtana ennen ja neljänä ajankohtana 20 minuutin harjoituksen tai istuvan lepoajan jälkeen (yhteensä yli 2 tuntia)
|
|
Mieliala
Aikaikkuna: Kahdella aikapisteellä ennen ja kahdessa pisteessä 20 minuutin harjoituksen tai istumalevon jälkeen (yhteensä yli 2 tuntia)
|
mitataan lyhyellä versiolla Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-SF), joka sisältää 5 positiivista ja 5 negatiivista vaikutustilaa; pisteytysasteikko on 1 (erittäin vähän tai ei ollenkaan) 5 (erittäin)
|
Kahdella aikapisteellä ennen ja kahdessa pisteessä 20 minuutin harjoituksen tai istumalevon jälkeen (yhteensä yli 2 tuntia)
|
|
Henkinen väsymys
Aikaikkuna: Kahdella aikapisteellä ennen ja kahdessa pisteessä 20 minuutin harjoituksen tai istumalevon jälkeen (yhteensä yli 2 tuntia)
|
mitattu käyttämällä Visual Analogue Scalea (VAS-F); pisteytysasteikko: 100 mm pitkä viiva, jonka pisteet ovat 0 mm (erittäin valpas) ja 100 mm (erittäin väsynyt) välillä
|
Kahdella aikapisteellä ennen ja kahdessa pisteessä 20 minuutin harjoituksen tai istumalevon jälkeen (yhteensä yli 2 tuntia)
|
|
Fyysinen väsymys
Aikaikkuna: Kahdella aikapisteellä ennen ja kahdessa pisteessä 20 minuutin harjoituksen tai istumalevon jälkeen (yhteensä yli 2 tuntia)
|
mitattu käyttämällä Borg Rating of Perceived Exertion -asteikkoa; Pisteytysasteikko: 6:sta (ei rasitusta) 20:een (maksimaalinen rasitus)
|
Kahdella aikapisteellä ennen ja kahdessa pisteessä 20 minuutin harjoituksen tai istumalevon jälkeen (yhteensä yli 2 tuntia)
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Yö ennen jokaista koeistuntoa ja yön jälkeen (yhteensä yli 36 tuntia)
|
mitataan yhden kohteen unen laatuasteikolla; pisteytysasteikko on 0 (kauhea) 10 (erinomainen)
|
Yö ennen jokaista koeistuntoa ja yön jälkeen (yhteensä yli 36 tuntia)
|
|
Uneliaisuus
Aikaikkuna: Yhdellä hetkellä ennen 20 minuutin harjoittelua tai istumalepoa
|
mitattu käyttämällä Karolinska Sleepiness Scalea; pisteytysasteikko on 1 (erittäin valpas) 9 (erittäin unelias)
|
Yhdellä hetkellä ennen 20 minuutin harjoittelua tai istumalepoa
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Yö ennen jokaista koeistuntoa ja yön jälkeen (yhteensä yli 36 tuntia)
|
stressiin liittyvien oireiden lisäindikaattorina; mitattu sykeanturilla ja näytöllä
|
Yö ennen jokaista koeistuntoa ja yön jälkeen (yhteensä yli 36 tuntia)
|
|
Lisäysindeksi
Aikaikkuna: Yhdellä aikapisteellä lähtötilanteessa
|
Valtimon jäykkyyden mittana ja sydän- ja verisuoniterveyden indikaattorina
|
Yhdellä aikapisteellä lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Ekblom, PhD, The Swedish School of Sport and Health Sciences (GIH)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-07297-01
- 2023-08181-02 (Muu tunniste: Swedish ethical review authority)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .