Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intensidade do exercício no cérebro e na saúde mental no estresse (ExStress)

24 de novembro de 2025 atualizado por: Maria Ekblom, The Swedish School of Sport and Health Sciences

Efeitos agudos do exercício físico de diferentes intensidades nos resultados biológicos e psicológicos sob estresse subclínico e na saúde

Este estudo tem como objetivo examinar o papel da intensidade do exercício nos efeitos agudos de uma única sessão de exercício aeróbico sobre fatores neurotróficos, biomarcadores de estresse e inflamação, mudanças relacionadas à tarefa de memória de trabalho na oxigenação do córtex pré-frontal em adultos com sintomas relacionados ao estresse, e controles saudáveis ​​correspondentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo incluirá 43 participantes adultos (20 a 40 anos) com sintomas relacionados ao estresse e 43 controles saudáveis, pareados por idade, sexo e condicionamento físico. Será um ensaio experimental cruzado de ordem aleatória de pares combinados (indivíduos com sintomas relacionados ao estresse versus controles saudáveis ​​​​combinados) com três condições experimentais separadas por um período de eliminação de 7 dias: exercício de ciclismo de perna de 20 minutos em intensidade moderada, Exercício de ciclismo de pernas de 20 minutos em intensidade vigorosa e 20 minutos de descanso sentado (condição de controle passivo).

Antes de entrar no estudo, os critérios de inclusão/exclusão do estudo serão controlados por meio de triagem digital. Antes das sessões experimentais, todos os participantes realizarão duas visitas introdutórias ao estudo. Na primeira visita introdutória, o consumo máximo de oxigênio do participante (VO2max) será determinado por meio de um teste de aptidão. Essas informações serão usadas para determinar as cargas de trabalho individuais (% do VO2máx individual) que o participante pedalará durante as sessões experimentais, bem como para combinar os dois grupos de participantes quanto ao nível de condicionamento físico. Na segunda visita introdutória, os participantes realizarão uma sessão de familiarização, na qual os principais aspectos metodológicos do estudo serão apresentados aos participantes. O índice de aumento dos participantes, como medida de rigidez arterial, também será preenchido durante esta visita.

Em cada uma das três sessões experimentais, os participantes realizarão uma tarefa computadorizada de memória de trabalho (tarefa n-back) pré e pós-exercício (ou repouso sentado). Durante a tarefa de memória de trabalho, a espectroscopia funcional no infravermelho próximo (fNIRS) será usada para medir mudanças relacionadas à tarefa na oxigenação do córtex pré-frontal. Como tal, cada participante irá completar seis medições de fNIRS, duas medições (pré, pós) para cada uma das três sessões experimentais (moderado, alto, controle). Simultaneamente às medições do fNIRS, a velocidade do fluxo sanguíneo na artéria cerebral média esquerda e direita será avaliada durante as tarefas n-back usando ultrassom Doppler transcraniano. Em cada sessão experimental, o sangue também será coletado da veia antecubital em sete momentos: antes e depois da primeira tarefa n-back, antes e depois do exercício de ciclismo (ou repouso sentado), antes e depois da segunda tarefa n-back e poste o descanso sentado final de 10 minutos. Amostras de sangue total serão avaliadas quanto a gases sanguíneos, estado ácido-base, eletrólitos, nível de hematócrito, contagem de plaquetas e glicose. As amostras separadas de plasma sanguíneo e soro serão utilizadas para medições de fatores neurotróficos, lactato, biomarcadores de estresse e inflamação e fatores envolvidos no controle da glicemia. Amostras de sangue também serão usadas para triagem de DNA direcionada para alelos do BDNF.

Além disso, o humor atual do participante, fadiga mental e física, variabilidade da frequência cardíaca (VFC) e pressão arterial serão avaliados durante quatro períodos de descanso sentado de 10 minutos: pré e pós n-back, e pré e pós exercício de ciclismo (ou descanso sentado ). Antes de cada sessão de estudo experimental, os participantes farão avaliações da qualidade do sono na noite anterior, estado de saúde atual, nível de atividade física durante a semana anterior ao dia do teste, nível de sonolência nos últimos 10 minutos e humor atual. A qualidade do sono do participante e a variabilidade da frequência cardíaca durante a noite anterior e depois de cada sessão experimental também serão avaliadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Stockholm, Suécia, 11433
        • The Swedish School of Sport and Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Para participantes com e sem sintomas relacionados ao estresse:

  • Idade: 20-40 anos
  • Ausência de contraindicações ao exercício físico
  • Não participe de nenhum outro estudo

Para participantes com sintomas relacionados ao estresse:

• Pontuação total na escala de autoavaliação de 4 fatores Shirom-Melamed Burnout Measure-19 maior ou igual a 2,95, mas inferior a 4,00

Para controles saudáveis:

• Pontuação total na escala de autoavaliação de 4 fatores SMBM-19 menor ou igual a 2,21

Critério de exclusão:

Para participantes com e sem sintomas relacionados ao estresse:

  • Contra-indicação médica para cateterismo da veia antecubital e coleta de sangue
  • Demência
  • Abuso de álcool
  • Fumar
  • Medicação crônica que é considerada como afetando os resultados do estudo
  • Doença/síndrome crônica, como enxaqueca, fibromialgia, síndrome de fadiga crônica, síndrome bipolar, hipertensão, doença cardiovascular, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) ou outra doença pulmonar
  • Pós-COVID
  • Outras doenças somáticas, distúrbios ou lesões que podem afetar a capacidade física durante o exercício físico

Exclusivamente para controles saudáveis:

• Depressão (pontuação de depressão no HAD < 8) e ansiedade (pontuação de ansiedade no HAD < 8)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Descanso sentado
Os participantes descansarão sentados em uma cadeira confortável por 20 minutos
Os participantes descansarão sentados em uma cadeira confortável por 20 minutos
Experimental: Exercício em intensidade moderada
Os participantes realizarão um exercício de ciclismo de perna de 20 minutos em cicloergômetro em intensidade moderada (60% do VO2máx)
Os participantes realizarão um exercício de ciclismo de perna de 20 minutos em cicloergômetro em intensidade moderada (60% do VO2máx)
Experimental: Exercício em intensidade vigorosa
Os participantes realizarão um exercício de ciclismo de perna de 20 minutos em cicloergômetro em intensidade vigorosa (80% do VO2máx)
Os participantes realizarão um exercício de ciclismo de perna de 20 minutos em cicloergômetro em intensidade vigorosa (80% do VO2máx)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no fluxo sanguíneo cerebral no córtex pré-frontal
Prazo: de antes a depois de 20 minutos de exercício ou descanso sentado
alterações relacionadas à tarefa da memória de trabalho na oxigenação do córtex pré-frontal medidas usando espectroscopia funcional no infravermelho próximo
de antes a depois de 20 minutos de exercício ou descanso sentado

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fator neurotrófico derivado do cérebro
Prazo: Em três momentos antes e quatro momentos após 20 minutos de exercício ou descanso sentado (no total, mais de 2 horas)
BDNF pró e maduro em amostra de sangue retirada da veia antecubital do antebraço; concentrações medidas no plasma sanguíneo e soro
Em três momentos antes e quatro momentos após 20 minutos de exercício ou descanso sentado (no total, mais de 2 horas)
Desempenho da memória de trabalho
Prazo: Num momento antes e num momento depois de 20 minutos de exercício ou descanso sentado (no total mais de 1 hora)
tarefa de memória de trabalho computadorizada (n-back: 1-, 2- e 3-back)
Num momento antes e num momento depois de 20 minutos de exercício ou descanso sentado (no total mais de 1 hora)
Alelo de DNA do fator neurotrófico derivado do cérebro
Prazo: Em um determinado momento na linha de base
em amostra de sangue colhida antes da intervenção na veia antecubital do antebraço
Em um determinado momento na linha de base
Contagem de plaquetas
Prazo: Em três momentos antes e quatro momentos após 20 minutos de exercício ou descanso sentado (no total, mais de 2 horas)
em amostra de sangue retirada da veia antecubital do antebraço
Em três momentos antes e quatro momentos após 20 minutos de exercício ou descanso sentado (no total, mais de 2 horas)
Cortisol
Prazo: Em três momentos antes e quatro momentos após 20 minutos de exercício ou descanso sentado (no total, mais de 2 horas)
biomarcador de estresse; em amostra de sangue retirada da veia antecubital do antebraço
Em três momentos antes e quatro momentos após 20 minutos de exercício ou descanso sentado (no total, mais de 2 horas)
Epinefrina
Prazo: Em três momentos antes e quatro momentos após 20 minutos de exercício ou descanso sentado (no total, mais de 2 horas)
biomarcador de estresse; em amostra de sangue retirada da veia antecubital do antebraço
Em três momentos antes e quatro momentos após 20 minutos de exercício ou descanso sentado (no total, mais de 2 horas)
Norepinefrina
Prazo: Em três momentos antes e quatro momentos após 20 minutos de exercício ou descanso sentado (no total, mais de 2 horas)
biomarcador de estresse; em amostra de sangue retirada da veia antecubital do antebraço
Em três momentos antes e quatro momentos após 20 minutos de exercício ou descanso sentado (no total, mais de 2 horas)
Proteína C reativa (PCR)
Prazo: Em três momentos antes e quatro momentos após 20 minutos de exercício ou descanso sentado (no total, mais de 2 horas)
como medida de inflamação sistêmica; em amostra de sangue retirada da veia antecubital do antebraço
Em três momentos antes e quatro momentos após 20 minutos de exercício ou descanso sentado (no total, mais de 2 horas)
Interleucina 6 (IL-6)
Prazo: Em três momentos antes e quatro momentos após 20 minutos de exercício ou descanso sentado (no total, mais de 2 horas)
como medida de inflamação sistêmica; em amostra de sangue retirada da veia antecubital do antebraço
Em três momentos antes e quatro momentos após 20 minutos de exercício ou descanso sentado (no total, mais de 2 horas)
Fator de necrose tumoral alfa (TNF-α)
Prazo: Em três momentos antes e quatro momentos após 20 minutos de exercício ou descanso sentado (no total, mais de 2 horas)
como medida de inflamação sistêmica; em amostra de sangue retirada da veia antecubital do antebraço
Em três momentos antes e quatro momentos após 20 minutos de exercício ou descanso sentado (no total, mais de 2 horas)
Humor
Prazo: Em dois momentos antes e dois momentos depois de 20 minutos de exercício ou descanso sentado (no total, mais de 2 horas)
medido com uma versão resumida do Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS-SF) que inclui 5 estados de afeto positivos e 5 estados de afeto negativos; a escala de pontuação vai de 1 (muito pouco ou nada) a 5 (extremamente)
Em dois momentos antes e dois momentos depois de 20 minutos de exercício ou descanso sentado (no total, mais de 2 horas)
Fadiga mental
Prazo: Em dois momentos antes e dois momentos depois de 20 minutos de exercício ou descanso sentado (no total, mais de 2 horas)
medido pela Escala Visual Analógica (VAS-F); escala de pontuação: uma linha com 100 mm de comprimento com pontuações variando entre 0 mm (extremamente alerta) e 100 mm (extremamente cansado)
Em dois momentos antes e dois momentos depois de 20 minutos de exercício ou descanso sentado (no total, mais de 2 horas)
Fadiga física
Prazo: Em dois momentos antes e dois momentos depois de 20 minutos de exercício ou descanso sentado (no total, mais de 2 horas)
medido pela escala Borg Rating of Perceived Exertion; escala de pontuação: de 6 (sem esforço) a 20 (esforço máximo)
Em dois momentos antes e dois momentos depois de 20 minutos de exercício ou descanso sentado (no total, mais de 2 horas)
Qualidade do sono
Prazo: Durante a noite anterior e na noite seguinte a cada sessão experimental (no total, mais de 36 horas)
medido usando uma escala de qualidade do sono de item único; a escala de pontuação vai de 0 (péssimo) a 10 (excelente)
Durante a noite anterior e na noite seguinte a cada sessão experimental (no total, mais de 36 horas)
Sonolência
Prazo: Em um único momento antes de 20 minutos de exercício ou descanso sentado
medido pela Escala de Sonolência de Karolinska; A escala de pontuação vai de 1 (extremamente alerta) a 9 (extremamente sonolento)
Em um único momento antes de 20 minutos de exercício ou descanso sentado
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Durante a noite anterior e na noite seguinte a cada sessão experimental (no total, mais de 36 horas)
como indicador adicional de sintomas relacionados ao estresse; medido com sensor de frequência cardíaca e monitor
Durante a noite anterior e na noite seguinte a cada sessão experimental (no total, mais de 36 horas)
Índice de aumento
Prazo: Em um único momento na linha de base
como medida de rigidez arterial e indicador de saúde cardiovascular
Em um único momento na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Ekblom, PhD, The Swedish School of Sport and Health Sciences (GIH)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

6 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

21 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há nenhum plano atual para disponibilizar dados individuais de participantes para outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever