Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefenintensiteit op hersenen en geestelijke gezondheid bij stress (ExStress)

5 februari 2024 bijgewerkt door: Maria Ekblom, The Swedish School of Sport and Health Sciences

Acute effecten van lichamelijke inspanning van verschillende intensiteiten op biologische en psychologische resultaten onder subklinische stress en op de gezondheid

Deze studie heeft tot doel de rol van trainingsintensiteit te onderzoeken in de acute effecten van een enkele periode van aërobe oefening op neurotrofe factoren, biomarkers van stress en ontsteking, werkgeheugentaakgerelateerde veranderingen in de oxygenatie van de prefrontale cortex bij volwassenen met stressgerelateerde symptomen, en gematchte gezonde controles.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Aan deze studie zullen 43 volwassen (20 - 40 jaar) deelnemers deelnemen die stressgerelateerde symptomen ervaren, en 43 gezonde controles, gematcht op leeftijd, geslacht en conditie. Het zal een gematcht paar zijn (individuen met stressgerelateerde symptomen versus gematchte gezonde controles) gerandomiseerde cross-over experimentele studie met drie experimentele omstandigheden, gescheiden door een wash-outperiode van 7 dagen: 20 minuten durende beenfietsoefeningen met matige intensiteit, 20 minuten beenfietsoefeningen met krachtige intensiteit, en 20 minuten zittende rust (passieve controleconditie).

Voordat aan het onderzoek wordt deelgenomen, worden de inclusie-/uitsluitingscriteria voor het onderzoek gecontroleerd met behulp van digitale screening. Voorafgaand aan de experimentele sessies zullen alle deelnemers twee inleidende studiebezoeken afleggen. Bij het eerste kennismakingsbezoek wordt door middel van een conditietest de maximale zuurstofopname (VO2max) van de deelnemer bepaald. Deze informatie zal worden gebruikt om de individuele belasting (% van de individuele VO2max) te bepalen waarmee de deelnemer zal fietsen tijdens de experimentele sessies, en om de twee deelnemersgroepen op fitnessniveau te matchen. Tijdens het tweede introductiebezoek voltooien de deelnemers een kennismakingssessie, waarin belangrijke methodologische aspecten van het onderzoek aan de deelnemers worden voorgesteld. Tijdens dit bezoek zal ook de augmentatie-index van de deelnemers, als maatstaf voor arteriële stijfheid, worden ingevuld.

In elk van de drie experimentele sessies zullen de deelnemers vóór en na de inspanning (of zittende rust) een computergestuurde werkgeheugentaak (n-back-taak) uitvoeren. Tijdens de werkgeheugentaak zal functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) worden gebruikt om taakgerelateerde veranderingen in de oxygenatie van de prefrontale cortex te meten. Als zodanig zal elke deelnemer zes fNIRS-metingen uitvoeren, twee metingen (voor, na) voor elk van de drie experimentele sessies (matig, hoog, controle). Gelijktijdig met de fNIRS-metingen zal de bloedstroomsnelheid in de linker en rechter middelste hersenslagader worden beoordeeld tijdens de n-back-taken met behulp van Transcraniële Doppler-echografie. Bij elke experimentele sessie wordt op zeven tijdstippen ook bloed uit de antecubitale ader afgenomen: vóór en na de eerste n-back-taak, vóór en na de fietsoefening (of zittende rust), vóór en na de tweede n-back-taak. en plaats de laatste zittende rust van 10 minuten. Volbloedmonsters zullen worden beoordeeld op bloedgassen, zuur-base-status, elektrolyten, hematocrietniveau, aantal bloedplaatjes en glucose. De gescheiden bloedplasma- en serummonsters zullen worden gebruikt voor metingen van neurotrofe factoren, lactaat, biomarkers van stress en ontsteking, en factoren die betrokken zijn bij de controle van de bloedglucose. Bloedmonsters zullen ook worden gebruikt voor gerichte DNA-screening op allelen van de BDNF.

Bovendien worden de huidige stemming, mentale en fysieke vermoeidheid, hartslagvariabiliteit (HRV) en bloeddruk van de deelnemer beoordeeld tijdens vier zittende rustperioden van 10 minuten: vóór en na de rugoefening, en oefeningen vóór en na het fietsen (of zittende rustperioden). ). Voorafgaand aan elke experimentele onderzoekssessie krijgen de deelnemers beoordelingen van de slaapkwaliteit de avond ervoor, de huidige gezondheidsstatus, het fysieke activiteitenniveau in de week voorafgaand aan de testdag, het slaperigheidsniveau in de afgelopen 10 minuten en de huidige stemming. De slaapkwaliteit en hartslagvariabiliteit van de deelnemer gedurende de nacht vóór en na elke experimentele sessie zullen ook worden beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor deelnemers met en zonder stressgerelateerde klachten:

  • Leeftijd: 20-40 jaar
  • Afwezigheid van contra-indicaties voor lichaamsbeweging
  • Neem niet deel aan een ander onderzoek

Voor deelnemers met stressgerelateerde symptomen:

• Totale score op de zelfbeoordelingsschaal 4-factor Shirom-Melamed Burnout Measure-19 groter dan of gelijk aan 2,95 maar lager dan 4,00

Voor gezonde controles:

• Totaalscore op de zelfbeoordelingsschaal 4-factor SMBM-19 lager dan of gelijk aan 2,21

Uitsluitingscriteria:

Voor deelnemers met en zonder stressgerelateerde klachten:

  • Medische contra-indicatie voor katheterisatie van de antecubitale ader en bloedafname
  • Dementie
  • Alcohol misbruik
  • Roken
  • Chronische medicatie waarvan wordt aangenomen dat deze de onderzoeksresultaten beïnvloedt
  • Chronische ziekte/syndroom zoals migraine, fibromyalgie, chronisch vermoeidheidssyndroom, bipolair syndroom, hoge bloeddruk, hart- en vaatziekten, chronische obstructieve longziekte (COPD) of andere longziekten
  • Post-COVID
  • Andere somatische ziekten, stoornissen of verwondingen die het fysieke vermogen tijdens fysieke inspanning kunnen beïnvloeden

Exclusief voor gezonde controles:

• Depressie (HAD-depressiescore < 8) en angst (HAD-angstscore < 8)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zittende rust
Deelnemers rusten gedurende 20 minuten terwijl ze op een comfortabele stoel zitten
Deelnemers rusten gedurende 20 minuten terwijl ze op een comfortabele stoel zitten
Experimenteel: Oefening met matige intensiteit
Deelnemers voeren een beenfietsoefening van 20 minuten uit op een fietsergometer met matige intensiteit (60% van VO2max)
Deelnemers voeren een beenfietsoefening van 20 minuten uit op een fietsergometer met matige intensiteit (60% van VO2max)
Experimenteel: Oefening met krachtige intensiteit
Deelnemers voeren een beenfietsoefening van 20 minuten uit op een fietsergometer met krachtige intensiteit (80% van VO2max)
Deelnemers voeren een beenfietsoefening van 20 minuten uit op een fietsergometer met krachtige intensiteit (80% van VO2max)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de cerebrale bloedstroom in de prefrontale cortex
Tijdsspanne: van vóór tot na 20 minuten inspanning of zittende rust
werkgeheugentaakgerelateerde veranderingen in de oxygenatie van de prefrontale cortex gemeten met behulp van functionele nabij-infraroodspectroscopie
van vóór tot na 20 minuten inspanning of zittende rust

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Van de hersenen afkomstige neurotrofe factor
Tijdsspanne: Op drie tijdstippen vóór en vier tijdstippen na 20 minuten inspanning of zittende rust (in totaal ruim 2 uur)
pro en volwassen BDNF in bloedmonster genomen uit de antecubitale ader in de onderarm; concentraties gemeten in bloedplasma en serum
Op drie tijdstippen vóór en vier tijdstippen na 20 minuten inspanning of zittende rust (in totaal ruim 2 uur)
Prestaties van het werkgeheugen
Tijdsspanne: Op één tijdstip vóór en één tijdstip na 20 minuten inspanning of zittende rust (in totaal meer dan 1 uur)
geautomatiseerde werkgeheugentaak (n-back: 1-, 2- en 3-back)
Op één tijdstip vóór en één tijdstip na 20 minuten inspanning of zittende rust (in totaal meer dan 1 uur)
DNA-allel van van de hersenen afkomstige neurotrofe factor
Tijdsspanne: Op een bepaald tijdstip bij de basislijn
in een bloedmonster genomen vóór interventie uit de antecubitale ader in de onderarm
Op een bepaald tijdstip bij de basislijn
Aantal bloedplaatjes
Tijdsspanne: Op drie tijdstippen vóór en vier tijdstippen na 20 minuten inspanning of zittende rust (in totaal ruim 2 uur)
in een bloedmonster genomen uit de antecubitale ader in de onderarm
Op drie tijdstippen vóór en vier tijdstippen na 20 minuten inspanning of zittende rust (in totaal ruim 2 uur)
Cortisol
Tijdsspanne: Op drie tijdstippen vóór en vier tijdstippen na 20 minuten inspanning of zittende rust (in totaal ruim 2 uur)
biomarker van stress; in een bloedmonster genomen uit de antecubitale ader in de onderarm
Op drie tijdstippen vóór en vier tijdstippen na 20 minuten inspanning of zittende rust (in totaal ruim 2 uur)
Epinefrine
Tijdsspanne: Op drie tijdstippen vóór en vier tijdstippen na 20 minuten inspanning of zittende rust (in totaal ruim 2 uur)
biomarker van stress; in een bloedmonster genomen uit de antecubitale ader in de onderarm
Op drie tijdstippen vóór en vier tijdstippen na 20 minuten inspanning of zittende rust (in totaal ruim 2 uur)
Noradrenaline
Tijdsspanne: Op drie tijdstippen vóór en vier tijdstippen na 20 minuten inspanning of zittende rust (in totaal ruim 2 uur)
biomarker van stress; in een bloedmonster genomen uit de antecubitale ader in de onderarm
Op drie tijdstippen vóór en vier tijdstippen na 20 minuten inspanning of zittende rust (in totaal ruim 2 uur)
C-reactief eiwit (CRP)
Tijdsspanne: Op drie tijdstippen vóór en vier tijdstippen na 20 minuten inspanning of zittende rust (in totaal ruim 2 uur)
als maatstaf voor systemische ontsteking; in een bloedmonster genomen uit de antecubitale ader in de onderarm
Op drie tijdstippen vóór en vier tijdstippen na 20 minuten inspanning of zittende rust (in totaal ruim 2 uur)
Interleukine 6 (IL-6)
Tijdsspanne: Op drie tijdstippen vóór en vier tijdstippen na 20 minuten inspanning of zittende rust (in totaal ruim 2 uur)
als maatstaf voor systemische ontsteking; in een bloedmonster genomen uit de antecubitale ader in de onderarm
Op drie tijdstippen vóór en vier tijdstippen na 20 minuten inspanning of zittende rust (in totaal ruim 2 uur)
Tumornecrosefactor-alfa (TNF-α)
Tijdsspanne: Op drie tijdstippen vóór en vier tijdstippen na 20 minuten inspanning of zittende rust (in totaal ruim 2 uur)
als maatstaf voor systemische ontsteking; in een bloedmonster genomen uit de antecubitale ader in de onderarm
Op drie tijdstippen vóór en vier tijdstippen na 20 minuten inspanning of zittende rust (in totaal ruim 2 uur)
Stemming
Tijdsspanne: Op twee tijdstippen vóór en twee tijdstippen na 20 minuten inspanning of zittende rust (in totaal meer dan 2 uur)
gemeten met een korte versie van het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-SF) met 5 positieve en 5 negatieve affecttoestanden; de scoreschaal loopt van 1 (heel weinig of helemaal niet) tot 5 (extreem)
Op twee tijdstippen vóór en twee tijdstippen na 20 minuten inspanning of zittende rust (in totaal meer dan 2 uur)
Mentale moeheid
Tijdsspanne: Op twee tijdstippen vóór en twee tijdstippen na 20 minuten inspanning of zittende rust (in totaal meer dan 2 uur)
gemeten met behulp van visueel analoge schaal (VAS-F); scoreschaal: een lijn met een lengte van 100 mm met scores tussen 0 mm (extreem alert) en 100 mm (extreem moe)
Op twee tijdstippen vóór en twee tijdstippen na 20 minuten inspanning of zittende rust (in totaal meer dan 2 uur)
Fysieke vermoeidheid
Tijdsspanne: Op twee tijdstippen vóór en twee tijdstippen na 20 minuten inspanning of zittende rust (in totaal meer dan 2 uur)
gemeten met behulp van de Borg Rating of Perceived Exertion-schaal; scoreschaal: van 6 (geen inspanning) tot 20 (maximale inspanning)
Op twee tijdstippen vóór en twee tijdstippen na 20 minuten inspanning of zittende rust (in totaal meer dan 2 uur)
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Gedurende de nacht vóór en de nacht na elke experimentele sessie (in totaal meer dan 36 uur)
gemeten met behulp van een slaapkwaliteitsschaal met één item; De scoreschaal loopt van 0 (verschrikkelijk) tot 10 (uitstekend)
Gedurende de nacht vóór en de nacht na elke experimentele sessie (in totaal meer dan 36 uur)
Slaperigheid
Tijdsspanne: Op een enkel tijdstip vóór 20 minuten sporten of zittende rust
gemeten met behulp van de Karolinska Slaperigheidsschaal; De scoreschaal loopt van 1 (extreem alert) tot 9 (extreem slaperig)
Op een enkel tijdstip vóór 20 minuten sporten of zittende rust
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Gedurende de nacht vóór en de nacht na elke experimentele sessie (in totaal meer dan 36 uur)
als extra indicator van stressgerelateerde symptomen; gemeten met hartslagsensor en monitor
Gedurende de nacht vóór en de nacht na elke experimentele sessie (in totaal meer dan 36 uur)
Augmentatie-index
Tijdsspanne: Op één enkel tijdstip bij de basislijn
als maatstaf voor arteriële stijfheid en indicator voor de cardiovasculaire gezondheid
Op één enkel tijdstip bij de basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria Ekblom, PhD, The Swedish School of Sport and Health Sciences (GIH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-07297-01
  • 2023-08181-02 (Andere identificatie: Swedish ethical review authority)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er bestaat momenteel geen plan om gegevens van individuele deelnemers beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde volwassenen

Klinische onderzoeken op Zittende rust

3
Abonneren