変更された授乳プロトコルが新生児の転帰に及ぼす影響
この臨床試験の目的は、体重 2kg 未満で生まれた早産児の新生児転帰について、修正された給餌プロトコルと現在の給餌プロトコルを比較することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 修正された栄養プロトコルは非経口栄養の期間と入院期間を短縮しますか?
- 修正された授乳プロトコルは早産児に対して実行可能、効率的、そして安全ですか?
参加者は、誕生から退院まで、修正された栄養プロトコルを受けます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の 2 つのグループ 前向きグループ: 介入グループは修正された給餌プロトコルを受けます 遡及グループ: 介入グループは現在の給餌プロトコルを受けます
どちらのグループも、この種の患者に対する日常的なケアとしてケアを受けますが、開始率、前進率、母乳強化率などの授乳プロトコルが異なります。
研究の目的を達成するために、両方のグループの結果が比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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Eastern
-
Dammam、Eastern、サウジアラビア
- Maternity and Children hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 出生体重 (<2000g)
- 在胎週数 (<37 週)
除外基準:
- 代謝障害
- 先天性心疾患
- 慢性肺疾患
- 先天異常（摂食に関連する可能性あり）
- 中等度から重度の胃食道逆流症
- 壊死性腸炎ステージ 3 (手術)
- 消化器外科
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：変更された給餌プロトコル
見込み客
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給餌開始（固定）：10cc/kg 出生体重に基づく昇級 (固定): 飼料が 70cc/kg/d に達したら母乳強化を開始します |
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介入なし：電流供給プロトコル
遡及データは、以下のように現在の栄養プロトコルを受けた患者の医療記録から収集されます。 授乳の開始（平均）： 8.7cc/kg (6-12cc/kg) 出生体重に基づく昇級（平均）: 750g 未満: 20cc/kg/日 (17-24cc/kg/日) 750-999g: 29cc/kg/日 (25-34cc/kg/日) 1000-1249g: 22cc/kg/日 (20-24cc/kg) /d) 1250-1499g: 24cc/kg/日 (21-25cc/kg/日) 1500-1749g: 20cc/kg/日 (18-21cc/kg/日) 1750-2000g: 34cc/kg/日 (32 -36cc/kg/日) 飼料が120cc/kg/日に達したら母乳強化を開始します |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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滞在期間 (LOS)
時間枠：最長8週間
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参加者の入院日数
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最長8週間
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完全非経口栄養（TPN）の期間
時間枠：2週間まで
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参加者が完全非経口栄養（TPN）を受けた日数
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2週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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壊死性腸炎の発生率
時間枠：最長8週間
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ステージ2、ステージ3
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最長8週間
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摂食不耐症の発生率
時間枠：最長8週間
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腹部のグリスが 2 cm 以上、胃内に最後の授乳の 50% が残っている。
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最長8週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Hanan AlQahtani, Master、Imam Abdulrahman bin Faisal University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。