改良喂养方案对新生儿结局的影响
2024年2月3日 更新者：Hanan AlQahtani、Imam Abdulrahman Bin Faisal University
该临床试验的目的是比较改良喂养方案和现行喂养方案对出生体重低于 2 公斤的早产儿的新生儿结局。
它旨在回答的主要问题是：
- 改良喂养方案是否会减少肠外营养持续时间和住院时间？
- 改良喂养方案对于早产儿是否可行、有效且安全？
参与者从出生到出院将接受修改后的喂养方案。
研究概览
详细说明
本研究中的两组 前瞻性组：干预组将接受修改后的喂养方案 回顾组：干预组将接受当前的喂养方案
两组都会对此类患者进行常规护理，但不同之处在于喂养方案，如起始率、进展率、母乳强化率
两组的结果将被比较以达到研究目标
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Eastern
-
Dammam、Eastern、沙特阿拉伯
- Maternity and Children hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 出生体重（<2000g）
- 胎龄（<37 周）
排除标准：
- 代谢紊乱
- 先天性心脏病
- 慢性肺病
- 先天性异常（可能与喂养有关）
- 中度至重度胃食管反流病
- 坏死性小肠结肠炎 3 期（手术）
- 胃肠外科
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：改良喂养方案
预期
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开始喂食（固定）：10cc/kg 基于出生体重的进步（固定）： 当饲料达到 70cc/kg/d 时开始母乳强化 |
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无干预：当前喂养协议
回顾性数据将从接受当前喂养方案的患者的医疗记录中收集，如下所示 开始喂食（平均）： 8.7cc/公斤（6-12cc/公斤） 基于出生体重（平均）的进步： <750g: 20cc/kg/d (17-24cc/kg/d) 750-999g: 29cc/kg/d (25-34cc/kg/d) 1000-1249g: 22cc/kg/d (20-24cc/kg) /d) 1250-1499g: 24cc/kg/d (21-25cc/kg/d) 1500-1749g: 20cc/kg/d (18-21cc/kg/d) 1750-2000g: 34cc/kg/d (32 -36cc/公斤/天) 当饲料达到 120cc/kg/d 时开始母乳强化 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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停留时间 (LOS)
大体时间：长达 8 周
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参与者住院天数
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长达 8 周
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全肠外营养 (TPN) 的持续时间
大体时间：最多 2 周
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参与者接受全肠外营养 (TPN) 的天数
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最多 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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坏死性小肠结肠炎的发病率
大体时间：长达 8 周
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第二阶段、第三阶段
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长达 8 周
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喂养不耐受的发生率
大体时间：长达 8 周
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腹部粗度超过2厘米，胃残留上次饲料的50%。
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长达 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hanan AlQahtani, Master、Imam Abdulrahman bin Faisal University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (估计的)
2024年4月30日
研究完成 (估计的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月3日
首次发布 (实际的)
2024年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月3日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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