수정된 수유 프로토콜이 신생아 결과에 미치는 영향
이 임상 시험의 목표는 체중 2kg 미만으로 태어난 미숙아의 신생아 결과에 대한 수정된 수유 프로토콜과 현재 수유 프로토콜을 비교하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 수정된 수유 프로토콜이 비경구 영양 공급 기간과 입원 기간을 단축합니까?
- 미숙아에게 수정된 수유 프로토콜이 실현 가능하고 효율적이며 안전한가요?
참가자는 출생부터 퇴원할 때까지 수정된 수유 프로토콜을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 두 그룹 예비 그룹: 개입 그룹은 수정된 급식 프로토콜을 받게 됩니다. 회고적 그룹: 개입 그룹은 현재 급식 프로토콜을 받게 됩니다.
두 그룹 모두 이런 종류의 환자에 대한 일상적인 치료를 받게 될 것입니다. 그러나 시작 속도, 진행 속도, 모유 강화 속도와 같은 수유 프로토콜에는 차이가 있습니다.
두 그룹의 결과는 연구 목표를 달성하기 위해 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Eastern
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Dammam, Eastern, 사우디 아라비아
- Maternity and Children hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 출생 체중(<2000g)
- 재태 기간(37주 미만)
제외 기준:
- 대사 장애
- 선천성 심장병
- 만성 폐질환
- 선천성 기형(수유와 관련될 수 있음)
- 중등도 내지 중증 GERD
- 괴사성 장염 3기(수술)
- 위장 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수정된 수유 프로토콜
유망
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급식 시작(고정): 10cc/kg 출생 체중에 따른 승급(고정): 사료량이 70cc/kg/d에 도달하면 모유 강화 시작 |
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간섭 없음: 현재 수유 프로토콜
현재의 급식 프로토콜을 받는 환자의 의료 기록에서 다음과 같이 회고적 데이터가 수집됩니다. 수유 시작(평균): 8.7cc/kg(6~12cc/kg) 출생 체중(평균)에 따른 발전: <750g: 20cc/kg/일(17~24cc/kg/일) 750~999g: 29cc/kg/일(25~34cc/kg/일) 1000~1249g: 22cc/kg/일(20~24cc/kg) /d) 1250-1499g: 24cc/kg/d (21-25cc/kg/d) 1500-1749g: 20cc/kg/d (18-21cc/kg/d) 1750-2000g: 34cc/kg/d (32 -36cc/kg/일) 사료량이 120cc/kg/d에 도달하면 모유 강화 시작 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체류 기간(LOS)
기간: 최대 8주
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참가자가 병원에 머물렀던 일수
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최대 8주
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총 비경구 영양(TPN) 기간
기간: 최대 2주
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참가자가 총 비경구 영양(TPN)을 받은 일수
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최대 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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괴사성 장염의 발생률
기간: 최대 8주
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2단계, 3단계
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최대 8주
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수유 불내증 발생률
기간: 최대 8주
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복부 잔해가 2cm 이상, 위 잔여물이 마지막 먹이의 50%입니다.
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최대 8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hanan AlQahtani, Master, Imam Abdulrahman bin Faisal University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-PGS-2023-03-443
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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