レソトの新しい医療に対する期待される態度と行動の測定
調査の概要
状態
詳細な説明
ホストトライアル: 不確実性調査実験
この研究では、ブタビューテ地区病院で医療を求める患者における不確実性の概念と、仮想の新しい医療へのパートナーの関与の影響をテストするために、仮説的なシナリオ (ビネット) を使用した調査実験を使用しています。 具体的には、このホスト試験は単一盲検ランダム化調査実験計画になります。 これは、ビネットには 2 つのバージョンがあり、参加者にはランダムに 1 つのバージョンのみが与えられることを意味します (1:1 割り当て)。 参加者はビネットの異なるバージョンがあることを知らされませんが、研究者は参加者がどのバージョンを受け取るかを知っています。 ビネット (行動操作と呼ばれる) の違いは、パートナーが患者の現在の病気に関連する仮説の新しい治療法を支持するかどうかです。 特定のビネットについては、「学習対策」セクションを参照してください。
Study Within a Trial (SWAT): 研究者の服装が採用率に与える影響
ホストトライアル内では、研究者の服装に関するネストされた研究が「トライアル内の研究」または SWAT として行われます。 SWAT は、既存の試験内の研究方法を改善することを目的とした研究方法としてますます認識されています。 研究者の服装に関する SWAT は、白衣と私服の割り当ての間で日ベースのクラスターのランダム化を行うホスト実験の採用フェーズで行われます。 これらの服装の割り当ては、特定の週の採用割り当てとともに、ホスト試験に取り組む 2 人のバソト研究助手に与えられます。 ネストされた調査は、調査実験の手順には影響しません。 募集中の研究者の服装は、参加者の研究訪問が終了するまで、調査実施中ずっと同じままです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Butha Buthe、レソト
- Butha Buthe Government Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人
- セソト語または英語での読み書きが快適である
- 以下の病気カテゴリーのいずれかに関連する既知の臨床診断または標準的な健康診断のためにブサ ブーテ地域の病院または保健センターに患者として出席している。
- HIV
- その他の性感染症(例: 淋病、梅毒、肝炎)
- 呼吸の問題/結核
- 心臓の問題/血圧
- 糖尿病・血糖値
- 骨・筋肉の問題
- メンタルヘルス
- 記憶力・思考力の問題
- 歯・口の問題
- 癌
- 母体の健康(つまり、 妊娠中、産後ケア)
除外基準:
- 以前にこの研究に参加したことがある
- 訓練を受けた研究助手が判断した、目に見える酩酊および/または苦痛
- 独立した決定を下すことができない。インフォームドコンセントを完了できない
- 緊急医療を保証します
- 他人のために病院を訪れる(つまり、 彼らの子供、親戚、パートナー)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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調査グループ 1 - サポート
AA-Med の応答項目に回答する前に、パートナー サポート コンポーネントの説明文を受け取ります。
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介入グループの調査概要には、この研究の主要結果のためにテストされた主要な行動操作として機能するパートナーサポートのコンポーネントが含まれます。
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調査グループ 2 - コントロール
AA-Med の応答項目に回答する前に、パートナー サポート コンポーネントのないビネットを受け取ります。
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介入グループの調査概要には、この研究の主要結果のためにテストされた主要な行動操作として機能するパートナーサポートの要素は含まれません。
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採用グループ 1 - カジュアル
カジュアルな服装のスタッフによる募集です。
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SWAT は、採用担当者の服装に基づいて、調査完了率をアプローチを受けた個人の総数で割った採用率を個別にテストします。 この場合、採用担当者のカジュアルな服装規定が介入となります。 |
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採用グループ 2 - 正式
正装(診察服)を着用したスタッフによる採用
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SWAT は、採用担当者の服装に基づいて、調査完了率をアプローチを受けた個人の総数で割った採用率を個別にテストします。 この場合、採用担当者のフォーマルな服装規定が介入であり、臨床上の権威を暗示する臨床服装として定義されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AA-Medスコア
時間枠:介入直後の 1 回の測定
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2 つの調査グループ間の曖昧さ回避スコアの差。 AA-Med には 6 つの回答項目が含まれており、各項目は 1 ~ 4 で採点されます (1= 完全に同意しません、4= 完全に同意します)。
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介入直後の 1 回の測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用率
時間枠:介入直後の 1 回の測定
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2 つの採用服装グループ間の採用成功率 (完全参加/アプローチ) の違い
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介入直後の 1 回の測定
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Grace H Yoon, MSc、University Hospital Basel, University of Basel
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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