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レソトの新しい医療に対する期待される態度と行動の測定

2024年11月15日 更新者:University Hospital, Basel, Switzerland
研究の主な目的は、パートナー(恋人、家族、親しい友人など、親しい人なら何でも)が新しい治療法の選択を支持し、進んで関与する場合に、患者の新しい治療法に対する不確実性がどのように変化するかを調べることです。患者の治療において。 私の仮説では、パートナーが新しい治療の受け入れを支持し、訪問に物理的に同行してくれることを患者が知っている場合、患者は(1) 不確実性のレベルが低くなり、(2) 新しい治療に参加する可能性が高いと報告するでしょう。新しい治療法について一人で決断を迫られる患者に比べて、将来的には

調査の概要

詳細な説明

ホストトライアル: 不確実性調査実験

この研究では、ブタビューテ地区病院で医療を求める患者における不確実性の概念と、仮想の新しい医療へのパートナーの関与の影響をテストするために、仮説的なシナリオ (ビネット) を使用した調査実験を使用しています。 具体的には、このホスト試験は単一盲検ランダム化調査実験計画になります。 これは、ビネットには 2 つのバージョンがあり、参加者にはランダムに 1 つのバージョンのみが与えられることを意味します (1:1 割り当て)。 参加者はビネットの異なるバージョンがあることを知らされませんが、研究者は参加者がどのバージョンを受け取るかを知っています。 ビネット (行動操作と呼ばれる) の違いは、パートナーが患者の現在の病気に関連する仮説の新しい治療法を支持するかどうかです。 特定のビネットについては、「学習対策」セクションを参照してください。

Study Within a Trial (SWAT): 研究者の服装が採用率に与える影響

ホストトライアル内では、研究者の服装に関するネストされた研究が「トライアル内の研究」または SWAT として行われます。 SWAT は、既存の試験内の研究方法を改善することを目的とした研究方法としてますます認識されています。 研究者の服装に関する SWAT は、白衣と私服の割り当ての間で日ベースのクラスターのランダム化を行うホスト実験の採用フェーズで行われます。 これらの服装の割り当ては、特定の週の採用割り当てとともに、ホスト試験に取り組む 2 人のバソト研究助手に与えられます。 ネストされた調査は、調査実験の手順には影響しません。 募集中の研究者の服装は、参加者の研究訪問が終了するまで、調査実施中ずっと同じままです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

475

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Butha Buthe、レソト
        • Butha Buthe Government Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

募集はブタ・ブーテ地区の病院とブタ・ブーテ地区の保健センターで行われます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の大人
  • セソト語または英語での読み書きが快適である
  • 以下の病気カテゴリーのいずれかに関連する既知の臨床診断または標準的な健康診断のためにブサ ブーテ地域の病院または保健センターに患者として出席している。
  • HIV
  • その他の性感染症(例: 淋病、梅毒、肝炎)
  • 呼吸の問題/結核
  • 心臓の問題/血圧
  • 糖尿病・血糖値
  • 骨・筋肉の問題
  • メンタルヘルス
  • 記憶力・思考力の問題
  • 歯・口の問題
  • 癌
  • 母体の健康(つまり、 妊娠中、産後ケア)

除外基準:

  • 以前にこの研究に参加したことがある
  • 訓練を受けた研究助手が判断した、目に見える酩酊および/または苦痛
  • 独立した決定を下すことができない。インフォームドコンセントを完了できない
  • 緊急医療を保証します
  • 他人のために病院を訪れる(つまり、 彼らの子供、親戚、パートナー)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
調査グループ 1 - サポート
AA-Med の応答項目に回答する前に、パートナー サポート コンポーネントの説明文を受け取ります。
介入グループの調査概要には、この研究の主要結果のためにテストされた主要な行動操作として機能するパートナーサポートのコンポーネントが含まれます。
調査グループ 2 - コントロール
AA-Med の応答項目に回答する前に、パートナー サポート コンポーネントのないビネットを受け取ります。
介入グループの調査概要には、この研究の主要結果のためにテストされた主要な行動操作として機能するパートナーサポートの要素は含まれません。
採用グループ 1 - カジュアル
カジュアルな服装のスタッフによる募集です。

SWAT は、採用担当者の服装に基づいて、調査完了率をアプローチを受けた個人の総数で割った採用率を個別にテストします。

この場合、採用担当者のカジュアルな服装規定が介入となります。

採用グループ 2 - 正式
正装(診察服)を着用したスタッフによる採用

SWAT は、採用担当者の服装に基づいて、調査完了率をアプローチを受けた個人の総数で割った採用率を個別にテストします。

この場合、採用担当者のフォーマルな服装規定が介入であり、臨床上の権威を暗示する臨床服装として定義されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AA-Medスコア
時間枠:介入直後の 1 回の測定
2 つの調査グループ間の曖昧さ回避スコアの差。 AA-Med には 6 つの回答項目が含まれており、各項目は 1 ~ 4 で採点されます (1= 完全に同意しません、4= 完全に同意します)。
介入直後の 1 回の測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
採用率
時間枠:介入直後の 1 回の測定
2 つの採用服装グループ間の採用成功率 (完全参加/アプローチ) の違い
介入直後の 1 回の測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Grace H Yoon, MSc、University Hospital Basel, University of Basel

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月15日

一次修了 (実際)

2024年9月13日

研究の完了 (実際)

2024年9月13日

試験登録日

最初に提出

2024年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月29日

最初の投稿 (実際)

2024年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月15日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究を通じて得られたデータは、学術的関心を持つ資格のある研究者に提供される場合があります。 共有されるデータは完全に匿名化されます。 研究の構成要素、集計データ、結果は OSF で配布されます。 追加のデータ共有には、リクエストの承認と、該当するすべての契約 (マテリアル転送契約など) の履行が条件となります。

IPD 共有時間枠

データ収集完了の 6 か月後から開始し、その後は最大 24 か月まで。

IPD 共有アクセス基準

学術的な関心を持つ独立した研究者。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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