- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06246058
레소토의 새로운 치료법에 대한 예상되는 태도와 행동 측정
연구 개요
상태
상세 설명
호스트 시험: 불확실성 조사 실험
이 연구에서는 Butha Buthe 지역 병원에서 의료 서비스를 원하는 환자를 대상으로 불확실성의 개념과 가상의 새로운 의료 치료에 대한 파트너 참여의 영향을 테스트하기 위해 가상 시나리오(비네트)가 포함된 설문 조사 실험을 사용합니다. 구체적으로, 이 호스트 시험은 단일 맹검 무작위 조사 실험 설계가 될 것입니다. 즉, 비네트에는 두 가지 버전이 있으며 참가자에게는 무작위로 한 가지 버전(1:1 할당)만 제공됩니다. 참가자는 비네트의 다른 버전이 있다는 사실을 알지 못하지만 연구자는 참가자가 어떤 버전을 받는지 알 수 있습니다. 삽화의 차이점(행동 조작이라고 함)은 파트너가 환자의 현재 질병과 관련된 가상의 새로운 의학적 치료법을 지지하는지 여부입니다. 구체적인 내용은 연구 측정 섹션을 참조하세요.
SWAT(Study Within a Trial): 연구원의 복장이 채용률에 미치는 영향
호스트 시험 내에서 연구원의 복장에 대한 중첩된 연구는 "Study Within A Trial"(SWAT)으로 진행됩니다. SWAT는 기존 시험 내에서 연구 방법론을 개선하는 것을 목표로 하는 연구 방법으로 점점 더 인정받고 있습니다. 연구원 복장에 대한 SWAT는 호스트 실험의 모집 단계에서 흰색 가운과 캐주얼 복장 할당 간의 날짜 기반 클러스터 무작위 배정을 통해 진행됩니다. 이러한 복장 할당은 해당 주의 모집 할당과 함께 호스트 시험에 참여하게 될 두 명의 Basotho 연구 보조원에게 제공됩니다. 중첩 연구는 설문 조사 실험 절차에 영향을 미치지 않습니다. 모집 기간 동안 연구원의 복장은 참가자의 연구 방문이 끝날 때까지 설문 조사가 진행되는 동안 동일하게 유지됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Butha Buthe, 레소토
- Butha Buthe Government Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- 세소토어 또는 영어로 편안하게 읽고 쓸 수 있습니다.
- 다음 질병 범주 중 하나와 관련된 알려진 임상 진단 또는 표준 건강 검진을 위해 Butha Buthe 지역 병원 또는 보건 센터에 환자로 참석합니다.
- HIV
- 기타 성병(예: 임질, 매독, 간염)
- 호흡곤란/결핵
- 심장 문제/혈압
- 당뇨병/당도
- 뼈/근육 문제
- 정신 건강
- 기억력/사고력 문제
- 치아/입 문제
- 암
- 산모의 건강(예: 임신,산후조리)
제외 기준:
- 이전에 이 연구에 참여한 적이 있습니다.
- 숙련된 연구 보조원이 판단하는 가시적인 중독 및/또는 고통
- 독립적인 결정을 내릴 수 없습니다. 고지된 동의를 완료할 수 없음
- 응급 의료를 보장합니다
- 다른 사람을 위해 병원 방문(예: 자녀, 친척, 파트너)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
설문조사 그룹 1 - 지원
AA-Med 응답 항목에 응답하기 전에 파트너 지원 구성 요소가 포함된 비네트를 받습니다.
|
개입 그룹의 설문조사 삽화에는 본 연구의 주요 결과를 위해 테스트된 주요 행동 조작 역할을 하는 파트너 지원 구성 요소가 포함됩니다.
|
|
조사 그룹 2 - 통제
AA-Med 응답 항목에 응답하기 전에 파트너 지원 구성 요소 없이 비네트를 받습니다.
|
개입 그룹의 설문조사 삽화에는 본 연구의 주요 결과를 위해 테스트된 주요 행동 조작 역할을 하는 파트너 지원 구성 요소가 포함되지 않습니다.
|
|
모집 그룹 1 - 캐주얼
캐주얼 복장의 직원을 모집합니다.
|
SWAT는 채용 담당자의 옷차림을 기준으로 설문 조사 완료율을 접근한 총 개인 수로 나누어 측정한 채용 비율을 별도로 테스트합니다. 이 경우 채용 담당자의 캐주얼 복장 규정이 개입됩니다. |
|
모집 그룹 2 - 공식
정장(임상)복장을 입은 직원을 모집합니다.
|
SWAT는 채용 담당자의 옷차림을 기준으로 설문 조사 완료율을 접근한 총 개인 수로 나누어 측정한 채용 비율을 별도로 테스트합니다. 채용 담당자의 공식적인 복장 규정은 이 경우 개입이며, 일부 임상 권위를 암시하는 임상 복장으로 정의됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
AA-Med 점수
기간: 개입 직후 1회 측정
|
두 설문조사 그룹 간의 모호성 혐오 점수 차이; AA-Med에는 6개의 응답 항목이 포함되어 있으며 각 항목은 1~4점으로 점수가 매겨집니다(1=완전히 동의하지 않음, 4=완전히 동의함)
|
개입 직후 1회 측정
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
채용률
기간: 개입 직후 1회 측정
|
두 채용 복장 그룹의 채용 성공률(완전 참여/접근) 차이
|
개입 직후 1회 측정
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Grace H Yoon, MSc, University Hospital Basel, University of Basel
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .