Измерение ожидаемого отношения и поведения в отношении нового метода лечения в Лесото
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Испытание на хосте: эксперимент по исследованию неопределенности
В этом исследовании используется опросный эксперимент с гипотетическим сценарием (сценарий) для проверки концепции неопределенности и влияния участия партнера в гипотетическом новом медицинском лечении у пациентов, обращающихся за медицинской помощью в районную больницу Бута Буте. В частности, это исследование будет представлять собой экспериментальный дизайн с одинарным слепым рандомизированным опросом. Это означает, что будет две версии виньетки, и участникам случайным образом будет предоставлена только одна версия (распределение 1:1). Участники не будут проинформированы о том, что существует другая версия виньетки, но исследователи будут знать, какую версию получит участник. Разница между эпизодами (так называемыми поведенческими манипуляциями) заключается в том, одобряет ли партнер гипотетическое новое лечение, связанное с текущим заболеванием пациента. Конкретные примеры см. в разделе «Меры исследования».
Исследование внутри испытания (SWAT): влияние одежды исследователя на уровень набора сотрудников
В рамках основного испытания вложенное исследование одежды исследователя будет проводиться как «Исследование в рамках испытания» или SWAT. SWAT — это все более признанный метод исследования, целью которого является улучшение методологии исследования в рамках существующего исследования. Спецназ по одежде исследователя будет проводиться на этапе набора участников эксперимента-хозяина с кластерной рандомизацией по дням между назначением белого халата и повседневной одежды. Эти задания по выбору одежды будут даны вместе с заданиями по набору персонала на данную неделю двум научным сотрудникам басуто, которые будут работать над испытанием принимающей стороны. Вложенное исследование не влияет на процедуры опросного эксперимента. Одежда исследователя во время набора будет оставаться неизменной на протяжении всего опроса до конца ознакомительного визита участника.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Butha Buthe, Лесото
- Butha Buthe Government Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 18 лет
- Умеете читать и писать на сесото или английском языке
- Посещение в качестве пациента больницы или медицинского центра района Бута-Буте для получения известного клинического диагноза или стандартного медицинского обследования, связанного с одной из этих категорий заболеваний:
- ВИЧ
- Другие инфекции, передающиеся половым путем (т.е. гонорея, сифилис, гепатит).
- Проблемы с дыханием/туберкулез
- Проблемы с сердцем/кровяное давление
- Диабет/уровень сахара
- Проблемы с костями/мышцами
- Душевное здоровье
- Проблемы с памятью/мышлением
- Проблема с зубами/ротом
- Рак
- Здоровье матери (т.е. беременность, послеродовой уход)
Критерий исключения:
- Участвовали в этом исследовании раньше
- Видимая интоксикация и/или дистресс, по мнению обученного научного сотрудника.
- Не способен принимать самостоятельные решения; не могу завершить информированное согласие
- Гарантирует неотложную медицинскую помощь
- Посещение больницы для другого человека (т.е. их ребенок, родственник, партнер)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа опроса 1 – Поддержка
Перед ответом на вопросы AA-Med получает виньетку с компонентом поддержки партнеров.
|
Краткое описание опроса интервенционной группы будет включать компонент поддержки партнера, который служит ключевым поведенческим манипулированием, проверенным на основной результат этого исследования.
|
|
Группа исследования 2 – Контроль
Перед ответом на вопросы AA-Med получает виньетку без компонента поддержки партнера.
|
Краткое описание опроса интервенционной группы НЕ будет включать компонент поддержки партнера, который служит ключевым поведенческим манипулированием, проверенным для основного результата этого исследования.
|
|
Группа набора 1 – случайный
Набирают сотрудники в повседневной одежде.
|
SWAT будет отдельно проверять уровень вербовки - измеряемый процентом заполнения анкеты, разделенным на общее количество лиц, к которым обращались - в зависимости от того, как одеты вербовщики. В данном случае вмешательством является CASUAL дресс-код рекрутера. |
|
Группа набора 2 – формальная
Набирается персоналом в официальной (клинической) одежде.
|
SWAT будет отдельно проверять уровень вербовки - измеряемый процентом заполнения анкеты, разделенным на общее количество лиц, к которым обращались - в зависимости от того, как одеты вербовщики. В данном случае вмешательством является ФОРМАЛЬНЫЙ дресс-код рекрутера, определяемый как клиническая одежда, намекающая на некий клинический авторитет. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка AA-Med
Временное ограничение: 1 измерение времени сразу после вмешательства
|
Разница в баллах неприятия двусмысленности между двумя группами опроса; AA-Med содержит 6 вопросов ответа, каждый из которых оценивается от 1 до 4 (1 = полностью не согласен; 4 = полностью согласен).
|
1 измерение времени сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент набора
Временное ограничение: 1 измерение времени сразу после вмешательства
|
Разница в показателе успеха при наборе персонала (полное участие/приближение) между двумя группами одежды для набора персонала
|
1 измерение времени сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Grace H Yoon, MSc, University Hospital Basel, University of Basel
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ID213-2023; ub23Belus
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .