Messung der erwarteten Einstellungen und Verhaltensweisen gegenüber einer neuen medizinischen Behandlung in Lesotho
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Host-Versuch: Experiment zur Unsicherheitsumfrage
Diese Studie verwendet ein Umfrageexperiment mit einem hypothetischen Szenario (Vignette), um das Konzept der Unsicherheit und die Auswirkungen der Partnerbeteiligung an einer hypothetischen neuen medizinischen Behandlung bei Patienten zu testen, die im Bezirkskrankenhaus Butha Buthe medizinische Versorgung suchen. Konkret handelt es sich bei dieser Wirtsstudie um ein einfach verblindetes, randomisiertes, experimentelles Umfragedesign. Dies bedeutet, dass es zwei Versionen der Vignette geben wird und den Teilnehmern nach dem Zufallsprinzip nur eine Version zugewiesen wird (1:1-Zuteilung). Die Teilnehmer werden nicht darüber informiert, dass es eine andere Version der Vignette gibt, die Forscher wissen jedoch, welche Version der Teilnehmer erhält. Der Unterschied zwischen den Vignetten (Verhaltensmanipulation genannt) besteht darin, ob der Partner die hypothetische neue medizinische Behandlung im Zusammenhang mit der aktuellen Krankheit des Patienten befürwortet oder nicht. Die spezifischen Vignetten finden Sie im Abschnitt „Studienmaßnahmen“.
Studie innerhalb einer Studie (SWAT): Einfluss der Kleidung des Forschers auf die Rekrutierungsraten
Im Rahmen des Host-Prozesses wird die verschachtelte Studie zur Forscherkleidung als „Study Within A Trial“ oder SWAT durchgeführt. SWAT ist eine zunehmend anerkannte Forschungsmethode, die darauf abzielt, die Forschungsmethodik innerhalb einer bestehenden Studie zu verbessern. Der SWAT zur Forscherkleidung wird in der Rekrutierungsphase des Host-Experiments mit tagesbasierter Cluster-Randomisierung zwischen der Zuweisung von weißem Kittel und Freizeitkleidung stattfinden. Diese Kleidungszuweisungen werden zusammen mit den Rekrutierungszuweisungen der jeweiligen Woche an die beiden Basotho-Forschungsassistenten vergeben, die am Host-Prozess arbeiten werden. Die verschachtelte Studie hat keinen Einfluss auf die Verfahren des Umfrageexperiments. Die Kleidung des Forschers während der Rekrutierung bleibt während der gesamten Durchführung der Umfrage bis zum Ende des Studienbesuchs des Teilnehmers gleich.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Butha Buthe, Lesotho
- Butha Buthe Government Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene über 18 Jahre
- Sie können problemlos Sesotho oder Englisch lesen und schreiben
- Als Patient ein Krankenhaus oder Gesundheitszentrum in der Gegend von Butha Buthe aufsuchen, um eine bekannte klinische Diagnose oder ein Standard-Gesundheitsscreening im Zusammenhang mit einer dieser Krankheitskategorien durchzuführen:
- HIV
- Andere sexuell übertragbare Infektionen (d. h. Gonorrhoe, Syphilis, Hepatitis)
- Atemprobleme/Tuberkulose
- Herzprobleme/Blutdruck
- Diabetes/Zuckerspiegel
- Knochen-/Muskelproblem
- Psychische Gesundheit
- Gedächtnis-/Denkproblem
- Zahn-/Mundproblem
- Krebs
- Mütterliche Gesundheit (d. h. Schwangerschaft, Wochenbettbetreuung)
Ausschlusskriterien:
- Habe bereits an dieser Studie teilgenommen
- Sichtbare Vergiftung und/oder Stress, wie von einem ausgebildeten Forschungsassistenten festgestellt
- Unfähig, unabhängige Entscheidungen zu treffen; nicht in der Lage, die Einwilligung nach Aufklärung einzuholen
- Gewährleistet eine medizinische Notfallversorgung
- Krankenhausbesuch für eine andere Person (z.B. ihr Kind, Verwandter, Partner)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Umfragegruppe 1 – Unterstützung
Erhält eine Vignette mit Partner-Support-Komponente, bevor er AA-Med-Antwortfragen beantwortet.
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Die Umfragevignette der Interventionsgruppe wird eine Komponente der Partnerunterstützung enthalten, die als die wichtigste getestete Verhaltensmanipulation für das primäre Ergebnis dieser Studie dient.
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Umfragegruppe 2 – Kontrolle
Erhält eine Vignette ohne Partner-Support-Komponente, bevor er AA-Med-Antwortfragen beantwortet.
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Die Umfragevignette der Interventionsgruppe wird KEINE Komponente der Partnerunterstützung enthalten, die als wichtigste Verhaltensmanipulation dient, die für das primäre Ergebnis dieser Studie getestet wurde.
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Rekrutierungsgruppe 1 – Gelegenheitsspieler
Rekrutierung durch Mitarbeiter in Freizeitkleidung.
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Das SWAT wird die Rekrutierungsraten separat testen – gemessen an der Abschlussrate der Umfrage dividiert durch die Gesamtzahl der angesprochenen Personen – basierend auf der Kleidung der Rekrutierer. In diesem Fall ist die CASUAL-Kleiderordnung des Personalvermittlers die Intervention. |
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Rekrutierungsgruppe 2 – Formell
Rekrutierung durch Mitarbeiter in formeller (klinischer) Kleidung
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Das SWAT wird die Rekrutierungsraten separat testen – gemessen an der Abschlussrate der Umfrage dividiert durch die Gesamtzahl der angesprochenen Personen – basierend auf der Kleidung der Rekrutierer. Die formelle Kleiderordnung des Personalvermittlers ist in diesem Fall die Intervention, definiert als klinische Kleidung, die auf eine gewisse klinische Autorität hinweist. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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AA-Med-Score
Zeitfenster: 1-malige Messung unmittelbar nach dem Eingriff
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Differenz der Ambiguitätsaversionswerte zwischen zwei Umfragegruppen; AA-Med enthält 6 Antwortelemente, die jeweils mit 1 bis 4 bewertet werden (1=stimme überhaupt nicht zu; 4=stimme völlig zu)
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1-malige Messung unmittelbar nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rekrutierungsquote
Zeitfenster: 1-malige Messung unmittelbar nach dem Eingriff
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Unterschied bei der Rekrutierungserfolgsrate (vollständige Teilnahme/Ansprache) zwischen zwei Rekrutierungskleidungsgruppen
|
1-malige Messung unmittelbar nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Grace H Yoon, MSc, University Hospital Basel, University of Basel
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ID213-2023; ub23Belus
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Beschreibung des IPD-Plans
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IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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