Pomiar oczekiwanych postaw i zachowań wobec nowego leczenia w Lesotho
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wersja próbna gospodarza: eksperyment dotyczący badania niepewności
W niniejszym badaniu wykorzystano eksperyment ankietowy z hipotetycznym scenariuszem (winieta) w celu przetestowania koncepcji niepewności i wpływu zaangażowania partnera w hipotetyczne nowe leczenie u pacjentów ubiegających się o opiekę zdrowotną w szpitalu rejonowym Butha Buthe. W szczególności ta próba gospodarza będzie eksperymentalnym projektem z pojedynczą ślepą próbą i randomizacją. Oznacza to, że będą dwie wersje winiety, a uczestnicy losowo otrzymają tylko jedną wersję (przydział 1:1). Uczestnicy nie zostaną poinformowani o istnieniu innej wersji winiety, ale badacze będą wiedzieć, którą wersję otrzyma uczestnik. Różnica między winietami (tzw. manipulacja behawioralna) polega na tym, czy partner popiera hipotetyczne nowe leczenie związane z obecną chorobą pacjenta. Aby zapoznać się z konkretnymi winietami, zobacz sekcję dotyczącą środków badawczych.
Badanie w ramach próby (SWAT): Wpływ stroju badacza na wskaźniki rekrutacji
W ramach badania gospodarza zagnieżdżone badanie ubioru badacza odbędzie się jako „badanie w ramach badania” lub SWAT. SWAT to coraz bardziej uznawana metoda badawcza, której celem jest udoskonalenie metodologii badań w ramach istniejącego badania. Analiza SWAT dotycząca ubioru badacza zostanie przeprowadzona na etapie rekrutacji w eksperymencie gospodarza, z randomizacją klastrów w ciągu dnia pomiędzy przydziałem stroju w białym fartuchu a przydziału stroju swobodnego. Te przydziały ubioru zostaną przekazane wraz z zadaniami rekrutacyjnymi na dany tydzień dwóm asystentom badawczym Basotho, którzy będą pracować nad badaniem gospodarzem. Badanie zagnieżdżone nie ma wpływu na procedury eksperymentu ankietowego. Strój badacza podczas rekrutacji pozostaje taki sam przez cały okres realizacji ankiety, aż do zakończenia wizyty studyjnej uczestnika.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Butha Buthe, Lesoto
- Butha Buthe Government Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli powyżej 18 roku życia
- Potrafią swobodnie czytać i pisać w języku sesotho lub angielskim
- Uczęszczanie jako pacjent do szpitala lub ośrodka zdrowia w rejonie Butha Buthe w celu uzyskania znanej diagnozy klinicznej lub standardowych badań przesiewowych związanych z jedną z następujących kategorii chorób:
- HIV
- Inne zakażenia przenoszone drogą płciową (tj. rzeżączka, kiła, zapalenie wątroby)
- Problemy z oddychaniem/gruźlica
- Problemy z sercem/ciśnienie krwi
- Cukrzyca/poziom cukru
- Problem z kośćmi/mięśniami
- Zdrowie psychiczne
- Problem z pamięcią/myśleniem
- Problem z zębami/ustami
- Rak
- Zdrowie matki (tj. ciąża, opieka poporodowa)
Kryteria wyłączenia:
- Brałeś już udział w tym badaniu
- Widoczne zatrucie i/lub niepokój, zgodnie z oceną przeszkolonego asystenta badawczego
- Niezdolność do podejmowania niezależnych decyzji; niemożność wyrażenia świadomej zgody
- Wymaga natychmiastowej opieki medycznej
- Wizyta w szpitalu dla innej osoby (tj. ich dziecko, krewny, partner)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa ankietowa 1 – Wsparcie
Otrzymuje winietę z komponentem wsparcia partnera przed udzieleniem odpowiedzi na pytania odpowiedzi AA-Med.
|
Winieta ankiety grupy interwencyjnej będzie zawierać element wsparcia partnera, który służy jako kluczowa manipulacja behawioralna testowana pod kątem głównego wyniku tego badania.
|
|
Grupa ankietowa 2 – kontrola
Otrzymuje winietę bez elementu wsparcia partnera przed udzieleniem odpowiedzi na pytania odpowiedzi AA-Med.
|
Winieta ankiety grupy interwencyjnej NIE będzie zawierać elementu wsparcia partnera, który służy jako kluczowa manipulacja behawioralna testowana pod kątem głównego wyniku tego badania.
|
|
Grupa rekrutacyjna 1 - Dorywcza
Rekrutowani przez personel ubrany w swobodny strój.
|
SWAT osobno przetestuje wskaźniki rekrutacji – mierzone jako wskaźnik wypełnienia ankiety podzielony przez całkowitą liczbę osób, do których się zwrócono – na podstawie ubioru rekruterów. Interwencją w tym przypadku jest CASUAL dress code rekrutera. |
|
Grupa rekrutacyjna 2 - Formalna
Rekrutowani przez personel ubrany w strój formalny (kliniczny).
|
SWAT osobno przetestuje wskaźniki rekrutacji – mierzone jako wskaźnik wypełnienia ankiety podzielony przez całkowitą liczbę osób, do których się zwrócono – na podstawie ubioru rekruterów. Interwencją w tym przypadku jest FORMALNY dress code rekrutera, rozumiany jako strój kliniczny nawiązujący do jakiegoś autorytetu klinicznego. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik AA-Med
Ramy czasowe: 1-krotny pomiar bezpośrednio po interwencji
|
Różnica w wynikach niechęci do niejednoznaczności pomiędzy dwiema grupami ankietowymi; AA-Med zawiera 6 pozycji odpowiedzi, każda punktowana od 1 do 4 (1 = całkowicie się nie zgadzam; 4 = całkowicie się zgadzam)
|
1-krotny pomiar bezpośrednio po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: 1-krotny pomiar bezpośrednio po interwencji
|
Różnica wskaźnika powodzenia rekrutacji (pełne uczestnictwo/podejście) pomiędzy dwiema grupami strojów rekrutacyjnych
|
1-krotny pomiar bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Grace H Yoon, MSc, University Hospital Basel, University of Basel
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ID213-2023; ub23Belus
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .