Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att mäta förväntade attityder och beteende mot en ny medicinsk behandling i Lesotho

15 november 2024 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Det primära forskningsmålet är att undersöka hur osäkerheten inför en ny medicinsk behandling förändras hos patienter när en partner (kan vara vilken som helst nära annan, d.v.s. romantisk partner, familjemedlem eller en nära vän) stödjer det nya behandlingsvalet och är villig att vara med. i patientens behandling. Jag antar att när patienterna vet att deras partner stödjer upptagandet av den nya medicinska behandlingen och kommer att följa med dem fysiskt till besöket, kommer patienter (1) att uppleva lägre nivåer av osäkerhet och (2) rapportera en högre sannolikhet att delta i en ny behandling i framtiden, jämfört med patienter som står ensamma inför beslutet om den nya behandlingen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Värdförsök: Experiment med osäkerhetsundersökning

Den här studien använder ett undersökningsexperiment med ett hypotetiskt scenario (vinjett) för att testa begreppet osäkerhet och effekten av partnerinblandning i en hypotetisk ny medicinsk behandling hos patienter som söker vård på Butha Buthe distriktssjukhus. Specifikt kommer detta värdförsök att vara en enkelblind, randomiserad undersökningsexperimentell design. Detta innebär att det kommer att finnas två versioner av vinjetten och deltagarna får slumpmässigt endast en version (1:1-tilldelning). Deltagarna kommer inte att bli medvetna om att det finns en annan version av vinjetten men forskarna kommer att vara medvetna om vilken version deltagaren får. Skillnaden mellan vinjetterna (kallad beteendemanipulation) är huruvida partnern godkänner den hypotetiska nya medicinska behandlingen relaterad till patientens nuvarande sjukdom eller inte. Se avsnittet Studieåtgärder för de specifika vinjetterna.

Study Within a Trial (SWAT): Inverkan av forskarens klädsel på rekryteringsgraden

Inom värdförsöket kommer den kapslade studien om forskares klädsel att äga rum som en "Study Within A Trial" eller SWAT. SWAT är en alltmer erkänd forskningsmetod som syftar till att förbättra forskningsmetodiken inom ett befintligt försök. SWAT om forskarklädsel kommer att äga rum i rekryteringsfasen av värdexperimentet med dagsbaserad klusterrandomisering mellan vit päls kontra vardaglig klädsel. Dessa kläduppdrag kommer att ges tillsammans med den givna veckans rekryteringsuppdrag till de två Basotho-forskarassistenterna som kommer att arbeta med värdförsöket. Den kapslade studien påverkar inte procedurerna för undersökningsexperimentet. Forskarens klädsel under rekryteringen kommer att förbli densamma under hela undersökningen fram till slutet av deltagarens studiebesök.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

475

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Butha Buthe, Lesotho
        • Butha Buthe Government Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Rekrytering kommer att ske på Butha Buthe distriktssjukhus och vårdcentraler i Butha Buthe distriktet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna över 18 år
  • Är bekväm med att läsa och skriva på Sesotho eller engelska
  • Att gå som patient på Butha Buthe-områdets sjukhus eller hälsocenter för en känd klinisk diagnos eller standardhälsoscreening relaterad till en av dessa sjukdomskategorier:
  • HIV
  • Annan sexuellt överförd infektion (dvs. gonorré, syfilis, hepatit)
  • Andningsproblem/ tuberkulos
  • Hjärtproblem/blodtryck
  • Diabetes/sockernivå
  • Ben/muskel problem
  • Mental hälsa
  • Minnes/tankeproblem
  • Tänder/munproblem
  • Cancer
  • Mödras hälsa (dvs. graviditet, vård efter förlossningen)

Exklusions kriterier:

  • Har deltagit i denna studie tidigare
  • Synligt berusning och/eller nöd, som bedömts av utbildad forskningsassistent
  • oförmögen att fatta oberoende beslut; inte kan fullfölja informerat samtycke
  • Kräver akut sjukvård
  • Att besöka sjukhuset för en annan person (dvs. deras barn, släkting, partner)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Undersökningsgrupp 1 - Support
Får en vinjett med partnerstödskomponent innan AA-Med svarsposter besvaras.
Interventionsgruppens enkätvinjett kommer att inkludera en komponent av partnerstöd som fungerar som den viktigaste beteendemanipulationen som testas för denna studies primära resultat.
Undersökningsgrupp 2 - Kontroll
Får en vinjett utan partnerstödskomponent innan AA-Med svarsposter besvaras.
Interventionsgruppens enkätvinjett kommer INTE att inkludera en komponent av partnerstöd som fungerar som den viktigaste beteendemanipulationen som testas för denna studies primära resultat.
Rekryteringsgrupp 1 - Casual
Rekryterad av personal klädd i fritidskläder.

SWAT kommer separat att testa rekryteringsfrekvensen - mätt med undersökningsgraden delat med det totala antalet kontaktade individer - baserat på hur rekryterarna är klädda.

CASUAL klädkod för rekryteraren är interventionen i detta fall.

Rekryteringsgrupp 2 - Formell
Rekryteras av personal som bär formell (klinisk) klädsel

SWAT kommer separat att testa rekryteringsfrekvensen - mätt med undersökningsgraden delat med det totala antalet kontaktade individer - baserat på hur rekryterarna är klädda.

FORMELL klädkod för rekryteraren är interventionen i detta fall, definierad som klinisk klädsel som anspelar på någon klinisk auktoritet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AA-Med poäng
Tidsram: 1 gångs mätning direkt efter intervention
Tvetydighetsaversion poängskillnad mellan två undersökningsgrupper; AA-Med innehåller 6 svarspunkter, var och en poängsatt från 1 till 4 (1=håller inte med helt, 4=instämmer helt)
1 gångs mätning direkt efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekryteringsgrad
Tidsram: 1 gångs mätning direkt efter intervention
Skillnad mellan två rekryteringsklädselgrupper (helt deltagande/närmade sig).
1 gångs mätning direkt efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Grace H Yoon, MSc, University Hospital Basel, University of Basel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

13 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

13 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Första postat (Faktisk)

7 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data som erhållits genom denna studie kan tillhandahållas kvalificerade forskare med akademiskt intresse. Data som delas kommer att vara helt anonymiserad. Studiekomponenter, aggregerade data och resultat kommer att spridas på OSF. All ytterligare datadelning är föremål för godkännande av begäran och verkställande av alla tillämpliga avtal (d.v.s. ett materialöverföringsavtal).

Tidsram för IPD-delning

Börjar sex månader efter avslutad datainsamling i upp till 24 månader därefter.

Kriterier för IPD Sharing Access

Oberoende forskare med akademiskt intresse.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera