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衡量莱索托对新医疗的预期态度和行为

2024年3月1日 更新者:University Hospital, Basel, Switzerland
主要研究目标是检查当伴侣(可以是任何亲密的其他人,即浪漫伴侣、家庭成员或亲密朋友)支持新的治疗选择并愿意参与时,患者对新的治疗的不确定性如何变化在病人的治疗中。 我假设,当患者知道他们的伴侣支持接受新的治疗方法并将亲自陪同他们就诊时,患者将(1)体验到较低水平的不确定性,并且(2)报告参与新治疗的可能性更高与单独面临新治疗决定的患者相比,在未来。

研究概览

详细说明

宿主试验:不确定性调查实验

本研究使用假设情景(小插图)的调查实验来测试不确定性的概念以及合作伙伴参与假设的新医疗治疗对在布塔布泰地区医院寻求医疗保健的患者的影响。 具体来说,该宿主试验将是单盲随机调查实验设计。 这意味着将有两个版本的小插图,并且参与者将被随机分配一个版本(1:1 分配)。 参与者不会意识到有不同版本的插图,但研究人员会知道参与者收到的是哪个版本。 这些小插曲(称为行为操纵)之间的区别在于伴侣是否认可与患者当前疾病相关的假设新医疗方法。 有关具体说明,请参阅研究措施部分。

试验中的研究 (SWAT):研究人员着装对招募率的影响

在宿主试验中,对研究人员着装的嵌套研究将作为“试验中的研究”或 SWAT 进行。 SWAT 是一种越来越被认可的研究方法,旨在改进现有试验的研究方法。 针对研究人员着装的 SWAT 将在宿主实验的招募阶段进行,并在白大褂与休闲装分配之间按天进行集群随机分配。 这些着装任务将与指定周的招募任务一起分配给将在宿主试验中工作的两名巴索托研究助理。 嵌套研究不会影响调查实验的程序。 研究人员在招募期间的着装将在整个调查期间保持不变,直到参与者的研究访问结束。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Grace H Yoon, MSc
  • 电话号码:+4161 265 38 19
  • 邮箱grace.yoon@usb.ch

研究联系人备份

学习地点

      • Butha Buthe、莱索托
        • 招聘中
        • Butha Buthe Government Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Malebanye Lerotholi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

招募将在布塔布泰地区医院和布塔布泰地区卫生中心进行。

描述

纳入标准:

  • 18岁以上的成年人
  • 能够轻松地用塞索托语或英语进行阅读和写作
  • 作为患者前往布塔布泰地区医院或健康中心进行与以下疾病类别之一相关的已知临床诊断或标准健康检查:
  • 艾滋病病毒
  • 其他性传播感染(即 淋病、梅毒、肝炎)
  • 呼吸问题/肺结核
  • 心脏问题/血压
  • 糖尿病/血糖水平
  • 骨骼/肌肉问题
  • 精神健康
  • 记忆/思维问题
  • 牙齿/口腔问题
  • 癌症
  • 孕产妇健康(即 怀孕、产后护理)

排除标准:

  • 之前参加过这项研究
  • 经过训练的研究助理认为明显的中毒和/或痛苦
  • 无法独立做出决定;无法完成知情同意
  • 保证紧急医疗护理
  • 为他人去医院(即 他们的孩子、亲戚、伴侣)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
调查第 1 组 - 支持
在回答 AA-Med 回复项目之前,收到包含合作伙伴支持组件的小插图。
干预小组的调查小插曲将包括合作伙伴支持的一部分,作为本研究主要结果测试的关键行为操纵。
调查组 2 - 对照组
在回答 AA-Med 响应项目之前,会收到一个没有合作伙伴支持组件的小插图。
干预小组的调查小插曲将不包括合作伙伴支持的组成部分,该部分作为本研究主要结果测试的关键行为操纵。
招聘组1-休闲
由穿着休闲服装的工作人员招募。

特警队将根据招聘人员的着装单独测试招聘率(以调查完成率除以接触的总人数来衡量)。

在这种情况下,招聘人员的休闲着装要求是干预措施。

招聘组 2 - 正式
由穿着正式(临床)服装的工作人员招募

特警队将根据招聘人员的着装单独测试招聘率(以调查完成率除以接触的总人数来衡量)。

在这种情况下,招聘人员的正式着装规范是干预措施,定义为暗指某些临床权威的临床着装。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
AA-医学评分
大体时间:干预后立即测量 1 次
两个调查组之间的歧义厌恶得分差异; AA-Med 包含 6 个回答项目,每个项目评分从 1 到 4(1=完全不同意;4=完全同意)
干预后立即测量 1 次

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
录用率
大体时间:干预后立即测量 1 次
两个招聘服装组的招聘成功率(完全参与/接近)差异
干预后立即测量 1 次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Grace H Yoon, MSc、University Hospital Basel, University of Basel

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月15日

初级完成 (估计的)

2024年4月30日

研究完成 (估计的)

2024年4月30日

研究注册日期

首次提交

2024年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月29日

首次发布 (实际的)

2024年2月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月1日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

通过本研究获得的数据可以提供给有学术兴趣的合格研究人员。 共享的数据将完全匿名。 研究组成部分、汇总数据和结果将在 OSF 上传播。 任何额外的数据共享均须经请求批准并执行所有适用协议(即材料转让协议)。

IPD 共享时间框架

从数据收集完成后 6 个月开始,最多 24 个月。

IPD 共享访问标准

有学术兴趣的独立研究人员。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

合作伙伴支持的临床试验

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