Måling av forventede holdninger og atferd mot en ny medisinsk behandling i Lesotho
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vertsforsøk: Eksperiment med usikkerhetsundersøkelse
Denne studien bruker et undersøkelseseksperiment med et hypotetisk scenario (vignett) for å teste begrepet usikkerhet og virkningen av partnerinvolvering i en hypotetisk ny medisinsk behandling hos pasienter som søker helsehjelp på Butha Buthe distriktssykehus. Nærmere bestemt vil denne vertsforsøket være et enkeltblindet, randomisert undersøkelseseksperimentell design. Dette betyr at det vil være to versjoner av vignetten og deltakerne vil få tilfeldig kun én versjon (1:1 tildeling). Deltakerne vil ikke bli gjort oppmerksom på at det finnes en annen versjon av vignetten, men forskerne vil være klar over hvilken versjon deltakeren mottar. Forskjellen mellom vignettene (kalt atferdsmanipulasjon) er hvorvidt partneren støtter den hypotetiske nye medisinske behandlingen knyttet til pasientens nåværende sykdom. Se avsnittet Studietiltak for de spesifikke vignettene.
Study Within a Trial (SWAT): Virkningen av forskerens antrekk på rekrutteringsraten
Innenfor vertsforsøket vil den nestede studien om forskeres antrekk finne sted som en "Study Within A Trial" eller SWAT. SWAT er en stadig mer anerkjent forskningsmetode som tar sikte på å forbedre forskningsmetodikken innenfor et eksisterende forsøk. SWAT om forskerantrekk vil finne sted i rekrutteringsfasen av vertseksperimentet med dagsbasert klyngerandomisering mellom hvit frakk versus tilfeldig antrekk. Disse antrekksoppgavene vil bli gitt sammen med den gitte ukens rekrutteringsoppgaver til de to Basotho-forskningsassistentene som skal jobbe med vertsforsøket. Den nestede studien påvirker ikke prosedyrene for undersøkelsesforsøket. Forskerens antrekk under rekrutteringen vil forbli den samme gjennom hele undersøkelsen frem til slutten av deltakerens studiebesøk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Butha Buthe, Lesotho
- Butha Buthe Government Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne over 18 år
- Er komfortabel med å lese og skrive på Sesotho eller engelsk
- Å delta som pasient på sykehuset eller helsesenteret i Butha Buthe-området for en kjent klinisk diagnose eller standard helsescreening relatert til en av disse sykdomskategoriene:
- HIV
- Annen seksuelt overførbar infeksjon (dvs. gonoré, syfilis, hepatitt)
- Pusteproblem/ tuberkulose
- Hjerteproblemer/blodtrykk
- Diabetes/sukkernivå
- Ben-/muskelproblem
- Mental Helse
- Minne/tenkeproblem
- Tenn/munnproblem
- Kreft
- Mors helse (dvs. graviditet, omsorg etter fødsel)
Ekskluderingskriterier:
- Har deltatt i denne studien før
- Synlig rus og/eller nød, som vurderes av utdannet forskningsassistent
- Ute av stand til å ta selvstendige beslutninger; ikke i stand til å fullføre informert samtykke
- Garanterer akutt medisinsk behandling
- Å besøke sykehuset for en annen person (dvs. deres barn, slektning, partner)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Undersøkelsesgruppe 1 - Støtte
Mottar en vignett med partnerstøttekomponent før svar på AA-Med-svar.
|
Intervensjonsgruppens undersøkelsesvignett vil inkludere en komponent av partnerstøtte som fungerer som den viktigste atferdsmanipulasjonen som er testet for denne studiens primære resultat.
|
|
Undersøkelsesgruppe 2 - Kontroll
Mottar en vignett uten partnerstøttekomponent før svar på AA-Med-svar.
|
Intervensjonsgruppens undersøkelsesvignett vil IKKE inkludere en komponent av partnerstøtte som fungerer som den viktigste atferdsmanipulasjonen som er testet for denne studiens primære resultat.
|
|
Rekrutteringsgruppe 1 - Tilfeldig
Rekruttert av ansatte som har på seg uformelle antrekk.
|
SWAT vil separat teste rekrutteringsrater - målt ved fullføringsfrekvensen delt på totalt antall personer som henvendes - basert på hvordan rekruttererne er kledd. CASUAL kleskode for rekruttereren er intervensjonen i dette tilfellet. |
|
Rekrutteringsgruppe 2 - Formell
Rekruttert av ansatte iført formell (klinisk) antrekk
|
SWAT vil separat teste rekrutteringsrater - målt ved fullføringsfrekvensen delt på totalt antall personer som henvendes - basert på hvordan rekruttererne er kledd. FORMELL kleskode for rekruttereren er intervensjonen i dette tilfellet, definert som klinisk antrekk som henspiller på en eller annen klinisk autoritet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AA-Med-poengsum
Tidsramme: 1 gangs måling umiddelbart etter intervensjon
|
Uklarhetsaversjonsscoreforskjell mellom to undersøkelsesgrupper; AA-Med inneholder 6 svarelementer, hver scoret fra 1 til 4 (1=helt uenig; 4=helt enig)
|
1 gangs måling umiddelbart etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: 1 gangs måling umiddelbart etter intervensjon
|
Rekrutteringssuksessrate (fullt deltatt/ nærmet seg) forskjell mellom to rekrutteringsantrekksgrupper
|
1 gangs måling umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Grace H Yoon, MSc, University Hospital Basel, University of Basel
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ID213-2023; ub23Belus
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .