Mesurer les attitudes et les comportements anticipés à l'égard d'un nouveau traitement médical au Lesotho
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Essai hôte : expérience d'enquête sur l'incertitude
Cette étude utilise une expérience d'enquête avec un scénario hypothétique (vignette) pour tester le concept d'incertitude et l'impact de l'implication du partenaire dans un nouveau traitement médical hypothétique chez les patients recherchant des soins de santé à l'hôpital de district de Butha Buthe. Plus précisément, cet essai hôte sera une conception expérimentale d'enquête randomisée en simple aveugle. Cela signifie qu'il y aura deux versions de la vignette et que les participants recevront au hasard une seule version (allocation 1:1). Les participants ne seront pas informés qu'il existe une version différente de la vignette mais les chercheurs sauront quelle version le participant reçoit. La différence entre les vignettes (appelée manipulation comportementale) réside dans le fait que le partenaire approuve ou non le nouveau traitement médical hypothétique lié à la maladie actuelle du patient. Voir la section Mesures de l'étude pour les vignettes spécifiques.
Study Within a Trial (SWAT) : Impact de la tenue vestimentaire du chercheur sur les taux de recrutement
Dans le cadre de l'essai hôte, l'étude imbriquée sur la tenue vestimentaire du chercheur se déroulera sous la forme d'une « étude dans un essai » ou SWAT. SWAT est une méthode de recherche de plus en plus reconnue qui vise à améliorer la méthodologie de recherche au sein d'un essai existant. Le SWAT sur la tenue vestimentaire des chercheurs aura lieu lors de la phase de recrutement de l'expérience hôte avec une randomisation par grappes basée sur la journée entre l'affectation de la blouse blanche et celle de la tenue décontractée. Ces tâches vestimentaires seront confiées, en même temps que les tâches de recrutement de la semaine donnée, aux deux assistants de recherche Basotho qui travailleront sur l'essai hôte. L'étude imbriquée n'a pas d'impact sur les procédures de l'expérience d'enquête. La tenue vestimentaire du chercheur lors du recrutement restera la même tout au long de la réalisation de l'enquête jusqu'à la fin de la visite d'étude du participant.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Grace H Yoon, MSc
- Numéro de téléphone: +4161 265 38 19
- E-mail: grace.yoon@usb.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mathebe Kopo
- Numéro de téléphone: +266 5845 6861
- E-mail: m.kopo@solidarmed.ch
Lieux d'étude
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Butha Buthe, Lesotho
- Recrutement
- Butha Buthe Government Hospital
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Contact:
- Palesa Mahlatsi
- Numéro de téléphone: +266 5852 5428
- E-mail: p.mahlatsi@solidarmed.ch
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Chercheur principal:
- Malebanye Lerotholi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de plus de 18 ans
- Sont à l’aise pour lire et écrire en sesotho ou en anglais
- Se présenter en tant que patient dans un hôpital ou un centre de santé de la région de Butha Buthe pour un diagnostic clinique connu ou un examen médical standard lié à l'une de ces catégories de maladies :
- VIH
- Autre infection sexuellement transmissible (c.-à-d. gonorrhée, syphilis, hépatite)
- Problème respiratoire/ tuberculose
- Problèmes cardiaques/tension artérielle
- Diabète/taux de sucre
- Problème osseux/musculaire
- Santé mentale
- Problème de mémoire/pensée
- Problème de dents/bouche
- Cancer
- La santé maternelle (c'est-à-dire grossesse, soins post-partum)
Critère d'exclusion:
- Avoir déjà participé à cette étude
- Intoxication et/ou détresse visible, jugée par un assistant de recherche qualifié
- Incapable de prendre des décisions indépendantes ; incapable de donner son consentement éclairé
- Garantit des soins médicaux d’urgence
- Visiter l'hôpital pour une autre personne (c.-à-d. leur enfant, parent, partenaire)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'enquête 1 – Support
Reçoit une vignette avec le composant de support partenaire avant de répondre aux éléments de réponse AA-Med.
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La vignette d'enquête du groupe d'intervention comprendra une composante de soutien du partenaire qui sert de manipulation comportementale clé testée pour le résultat principal de cette étude.
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Groupe d'enquête 2 - Contrôle
Reçoit une vignette sans composant de support partenaire avant de répondre aux éléments de réponse AA-Med.
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La vignette d'enquête du groupe d'intervention n'inclura PAS de composante de soutien du partenaire qui sert de manipulation comportementale clé testée pour le résultat principal de cette étude.
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Groupe de recrutement 1 - Occasionnel
Recruté par du personnel portant une tenue décontractée.
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Le SWAT testera séparément les taux de recrutement - tels que mesurés par le taux de réponse à l'enquête divisé par le nombre total d'individus approchés - en fonction de la façon dont les recruteurs sont habillés. Le code vestimentaire CASUAL du recruteur est l'intervention dans ce cas. |
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Groupe de recrutement 2 - Formel
Recruté par du personnel portant une tenue formelle (clinique)
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Le SWAT testera séparément les taux de recrutement - tels que mesurés par le taux de réponse à l'enquête divisé par le nombre total d'individus approchés - en fonction de la façon dont les recruteurs sont habillés. Le code vestimentaire FORMEL du recruteur est l'intervention dans ce cas, définie comme une tenue clinique faisant allusion à une certaine autorité clinique. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score AA-Med
Délai: 1 mesure du temps immédiatement après l'intervention
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Différence du score d’aversion à l’ambiguïté entre deux groupes d’enquête ; AA-Med contient 6 éléments de réponse, chacun noté de 1 à 4 (1=pas du tout d'accord ; 4=tout à fait d'accord)
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1 mesure du temps immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de recrutement
Délai: 1 mesure du temps immédiatement après l'intervention
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Taux de réussite du recrutement (pleine participation/approche) différence entre deux groupes de tenues de recrutement
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1 mesure du temps immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Grace H Yoon, MSc, University Hospital Basel, University of Basel
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ID213-2023; ub23Belus
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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