Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření očekávaných postojů a chování k novému lékařskému ošetření v Lesothu

15. listopadu 2024 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Primárním cílem výzkumu je prozkoumat, jak se u pacientů mění nejistota ohledně nové lékařské léčby, když partner (může to být jakýkoli blízký jiný, tj. romantický partner, rodinný příslušník nebo blízký přítel) podporuje volbu nové léčby a je ochoten se zapojit. v léčbě pacienta. Předpokládám, že když pacienti vědí, že jejich partner podporuje přijetí nového léčebného postupu a bude je fyzicky doprovázet na návštěvu, pacienti (1) zažijí nižší míru nejistoty a (2) uvádějí vyšší pravděpodobnost účasti na nové léčbě. v budoucnu ve srovnání s pacienty, kteří stojí před rozhodnutím o nové léčbě sami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hostitelský pokus: Experiment s průzkumem nejistoty

Tato studie využívá průzkumný experiment s hypotetickým scénářem (viněta) k testování konceptu nejistoty a dopadu zapojení partnera do hypotetické nové lékařské léčby u pacientů hledajících zdravotní péči v okresní nemocnici Butha Buthe. Konkrétně bude tato hostitelská studie experimentálním designem jednoduše zaslepeného randomizovaného průzkumu. To znamená, že budou dvě verze viněty a účastníkům bude náhodně přidělena pouze jedna verze (přidělení 1:1). Účastníci nebudou informováni o tom, že existuje jiná verze viněty, ale výzkumníci budou vědět, jakou verzi účastník obdrží. Rozdíl mezi vinětami (nazývanými behaviorální manipulace) je v tom, zda partner schvaluje hypotetickou novou léčbu související s aktuální nemocí pacienta či nikoli. Konkrétní viněty naleznete v části Studijní opatření.

Studie v rámci zkoušky (SWAT): Vliv oděvu výzkumníka na míru náboru

V rámci hostitelské zkoušky bude vnořená studie o oděvu výzkumníka probíhat jako „Study Within A Trial“ neboli SWAT. SWAT je stále více uznávanou metodou výzkumu, jejímž cílem je zlepšit metodologii výzkumu v rámci existujícího pokusu. SWAT na oblečení výzkumníků se bude konat ve fázi náboru hostitelského experimentu s denním skupinovým randomizací mezi bílým pláštěm a ležérním oblečením. Tyto oděvní úkoly budou přiděleny společně s náborovými úkoly na daný týden dvěma výzkumným asistentům Basotho, kteří budou pracovat na hostitelské zkoušce. Vnořená studie nemá vliv na postupy průzkumného experimentu. Oděv výzkumníka během náboru zůstane stejný po celou dobu trvání průzkumu až do konce studijní návštěvy účastníka.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

475

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Lesotho
      • Butha Buthe, Lesotho
        • Butha Buthe Government Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Nábor bude probíhat v okresní nemocnici Butha Buthe a zdravotních střediscích v okrese Butha Buthe.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí starší 18 let
  • Jsou pohodlné při čtení a psaní v sesothštině nebo angličtině
  • Návštěva jako pacient v nemocnici nebo zdravotním středisku v oblasti Butha Buthe pro známou klinickou diagnózu nebo standardní zdravotní screening související s jednou z těchto kategorií onemocnění:
  • HIV
  • Jiná sexuálně přenosná infekce (např. kapavka, syfilis, hepatitida)
  • Problém s dýcháním/tuberkulóza
  • Srdeční problémy / krevní tlak
  • Cukrovka / hladina cukru
  • Problém kostí/svalů
  • Duševní zdraví
  • Problém paměti / myšlení
  • Problémy se zuby / ústy
  • Rakovina
  • Zdraví matky (tj. těhotenství, poporodní péče)

Kritéria vyloučení:

  • Již jste se této studie účastnili
  • Viditelná intoxikace a/nebo úzkost, jak se domnívá vyškolený výzkumný asistent
  • Neschopnost činit nezávislá rozhodnutí; nemůže dokončit informovaný souhlas
  • Zaručuje pohotovostní lékařskou péči
  • Návštěva nemocnice pro jinou osobu (tj. jejich dítě, příbuzný, partner)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina průzkumu 1 – Podpora
Před odpovědí na položky odpovědí AA-Med obdrží vinětu s komponentou podpory partnera.
Behaviorální: Partnerská podpora
Průzkum intervenční skupiny bude zahrnovat složku podpory partnera, která slouží jako klíčová manipulace chování testovaná pro primární výsledek této studie.
Skupina průzkumu 2 - Kontrola
Před odpovědí na položky odpovědí AA-Med obdrží vinětu bez komponenty podpory partnera.
Behaviorální: Bez podpory partnera
Průzkum intervenční skupiny NEBUDE zahrnovat složku podpory partnera, která slouží jako klíčová manipulace chování testovaná pro primární výsledek této studie.
Náborová skupina 1 – Neformální
Najímání zaměstnanci v neformálním oblečení.
Behaviorální: Neformální náborový oděv

SWAT bude samostatně testovat míru náboru – měřenou mírou dokončení průzkumu dělenou celkovým počtem oslovených jednotlivců – na základě toho, jak jsou náboráři oblečení.

CASUAL dress code náborového pracovníka je v tomto případě zásahem.
Náborová skupina 2 – formální
Nábor zaměstnanci nosí formální (klinický) oděv
Behaviorální: Formální náborový oděv

SWAT bude samostatně testovat míru náboru – měřenou mírou dokončení průzkumu dělenou celkovým počtem oslovených jednotlivců – na základě toho, jak jsou náboráři oblečení.

FORMÁLNÍ dress code náboráře je v tomto případě zásah, definovaný jako klinické oblečení odkazující na nějakou klinickou autoritu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre AA-Med
Časové okno: 1 měření času ihned po zásahu
Rozdíl ve skóre averze dvojznačnosti mezi dvěma skupinami průzkumu; AA-Med obsahuje 6 položek odpovědí, z nichž každá má skóre od 1 do 4 (1 = zcela nesouhlasím; 4 = zcela souhlasím)
1 měření času ihned po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra náboru
Časové okno: 1 měření času ihned po zásahu
Rozdíl v míře úspěšnosti náboru (plně se zúčastnil/přiblížil) mezi dvěma skupinami náborového oblečení
1 měření času ihned po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Spolupracovníci

SolidarMed Lesotho

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Grace H Yoon, MSc, University Hospital Basel, University of Basel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

13. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

13. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ID213-2023; ub23Belus

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje získané prostřednictvím této studie mohou být poskytnuty kvalifikovaným výzkumníkům s akademickým zájmem. Sdílená data budou zcela anonymizována. Součásti studie, souhrnná data a výsledky budou šířeny na OSF. Jakékoli další sdílení dat podléhá schválení žádosti a provedení všech příslušných dohod (tj. smlouvy o přenosu materiálu).

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje šesti měsíci po dokončení sběru dat po dobu až 24 měsíců poté.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Nezávislí vědci s akademickým zájmem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Partnerská podpora

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit