ヘルファースキンタップテクニックとショットブロッカーテクニックの効果
2024年1月30日 更新者：Esra TURAL BUYUK、Ondokuz Mayıs University
筋肉内ワクチン接種を受けた乳児の痛みを軽減するヘルファースキンタップ法とショットブロッカー法の有効性
この研究の目的は、筋肉内ワクチン接種を受けた乳児の痛みを軽減するヘルファー スキン タップ テクニックとショットブロッカー テクニックの有効性を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
予防接種中、赤ちゃんは注射による痛みを感じ、その痛みに反応して泣く、もがくなどの行動反応を示します。 小児のワクチンの筋肉内注射には、痛みを軽減する方法（ブジーデバイス、コールドアプリケーション、ホットアプリケーション、音楽、仮想現実、気を散らすカード、ストレスボールなど）が使用されます。 適用が簡単で、乳児期のワクチン接種における痛みの軽減に効果的であることが証明されているヘルファースキンタップ法とショットブロッカー法を使用した研究は限られています。
したがって、この研究は、筋肉内ワクチン接種を受けた乳児の痛みを軽減するヘルファースキンタップテクニックとショットブロッカーテクニックの有効性を調べることを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 妊娠38週から42週の間に生まれ、
- 生後2ヶ月から4ヶ月くらいまでは、
- KPA（結合型肺炎球菌ワクチン）の申請をかかりつけの保健センターに申請し、
- 先天異常、出生仮死、または慢性疾患がないこと
除外基準:
- 早産または早産で生まれた
- 生後2か月から4か月未満ではない
- KPA（結合型肺炎球菌ワクチン）適用以外の他のワクチンをIMルートで投与するためにかかりつけ保健センターに来られる方。
- 先天異常、仮死、その他慢性疾患のある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヘルファースキンタップテクニックグループ
筋肉内ワクチン投与中にヘルファー スキン タップ技術で機械的刺激を与えると、赤ちゃんの注意がそらされてしまいます。
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ワクチンの筋肉内投与中は、使用していないもう一方の手の指の掌面で軽くリズミカルな動きで筋肉を軽くたたき、1～15秒間数えます。
そして、筋肉に注射をすると、1～3秒間、軽いリズミカルな動きを打ち続けます。
したがって、筋肉が弛緩し、筋肉の周囲の繊維が刺激されます。
筋肉内ワクチン投与中にヘルファー スキン タップ技術で機械的刺激を与えると、赤ちゃんの注意がそらされてしまいます。
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実験的：ショットブロッカーテクニックグループ
乳児へのワクチンの筋肉内投与中に、ShotBlocker ツール (鈍いが尖っていない「U」字型の外観を持つツール) を使用して注射 ShotBlocker テクニックが適用されます。
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ShotBlocker ツールの突き出ているが鋭利ではない表面は、ワクチンの筋肉内投与前に赤ちゃんの皮膚に当てられます。 この車両の「U」の字型の中央部分にインジェクションが適用されます。 皮膚表面に害を与えないこのツールは、痛みに関連するゲートコントロール理論に従って筋線維に刺激を与えます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児疼痛スケール = NIPS
時間枠：ワクチン接種直後に、新生児疼痛スケール（NIPS）で赤ちゃんの痛みを評価します。
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ローレンスらによって開発された新生児疼痛スケール。 (1993) は、痛みに対する新生児の生理学的および行動的反応を評価するために、Akdovan (1999) によってトルコ語に適応されました。
規模;それは、顔の表情、泣き声、呼吸パターン、腕と脚の動き、睡眠覚醒状態を含む 5 つの行動部分と 1 つの生理学的部分で構成されます。
尺度の泣きの部分には 0 ～ 1 点と 2 点が与えられ、その他の部分には 0 ～ 1 点が与えられます。
合計スコアは 0 から 7 の範囲であり、3 を超えるスコアは痛みの強度が大きいことを示します。
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ワクチン接種直後に、新生児疼痛スケール（NIPS）で赤ちゃんの痛みを評価します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年2月5日
一次修了 (推定)
2024年9月30日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月30日
最初の投稿 (推定)
2024年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月30日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。