Eficacia de la técnica Helfer Skin Tap y la técnica ShotBlocker
Efectividad de la técnica Helfer Skin Tap y la técnica ShotBlocker para reducir el dolor en bebés que reciben vacunación intramuscular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante la inmunización, los bebés sienten dolor por la inyección y muestran reacciones conductuales como llorar y luchar en respuesta a este dolor. Durante la inyección intramuscular de la vacuna en niños se utilizan métodos para reducir el dolor (dispositivo Buzzy, aplicación de frío, aplicación de calor, música, realidad virtual, tarjetas que distraen, pelota antiestrés, etc.). Los estudios que utilizan la técnica Helfer Skin Tap y la técnica ShotBlocker, que son fáciles de aplicar y han demostrado ser eficaces para reducir el dolor en las aplicaciones de vacunación infantil, son limitados.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo examinar la eficacia de la técnica Helfer Skin Tap y la técnica ShotBlocker para reducir el dolor en bebés que reciben vacunación intramuscular.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nacidos entre las 38 y 42 semanas de gestación,
- Entre 2 y 4 meses,
- Solicitar en el centro de salud familiar la solicitud de KPA (vacuna antineumocócica conjugada),
- Sin anomalías congénitas, asfixia al nacer ni ninguna enfermedad crónica.
Criterio de exclusión:
- Nacido prematuro o postmaduro
- No entre 2 y 4 meses
- Quienes acuden al centro de salud familiar para la aplicación de otras vacunas distintas a la aplicación KPA (Vacuna Antineumocócica Conjugada) administrada por vía IM.
- Personas con anomalías congénitas, asfixia al nacer o cualquier enfermedad crónica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Técnica Helfer Skin Tap
La estimulación mecánica proporcionada con la técnica Helfer Skin Tap durante la administración de la vacuna intramuscular distraerá la atención del bebé.
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Durante la administración de la vacuna intramuscular, se golpeará el músculo con la superficie palmar de los dedos de la otra mano que no se utiliza, con ligeros movimientos rítmicos, contando durante 1 a 15 segundos.
Luego, cuando se ingresa al músculo con la inyección, se continuará golpeando con ligeros movimientos rítmicos durante 1 a 3 segundos.
Así, el músculo se relajará y se estimularán las fibras que lo rodean.
La estimulación mecánica proporcionada con la técnica Helfer Skin Tap durante la administración de la vacuna intramuscular distraerá la atención del bebé.
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Experimental: Grupo de técnicas ShotBlocker
Durante la administración de la vacuna intramuscular a bebés, se aplicará la técnica ShotBlocker de inyección utilizando la herramienta ShotBlocker (una herramienta con apariencia de "U", con protuberancias romas pero no puntiagudas).
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La superficie sobresaliente pero no afilada de la herramienta ShotBlocker se colocará sobre la piel del bebé antes de la administración de la vacuna intramuscular. La inyección se aplicará en la parte media de este vehículo, que tiene apariencia de 'U'. Esta herramienta, que no causa ningún daño a la superficie de la piel, proporcionará estimulación a las fibras musculares según la Teoría del Control de Puerta relacionada con el dolor. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de dolor infantil neonatal = NIPS
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la vacunación, se evaluará el dolor del bebé con la Escala de dolor del recién nacido (NIPS).
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La Escala de Dolor Recién Nacido-Infantil, desarrollada por Lawrence et al. (1993) para evaluar las respuestas fisiológicas y conductuales de los recién nacidos al dolor, fue adaptado al turco por Akdovan (1999).
Escala; Consta de cinco partes conductuales y una fisiológica, que incluyen la expresión facial, el llanto, el patrón de respiración, los movimientos de brazos y piernas y el estado de sueño-vigilia.
La parte de llanto de la escala recibe 0-1 y 2 puntos, y las otras partes reciben 0-1 punto.
La puntuación total puede oscilar entre 0 y 7, y una puntuación superior a 3 indica mayor intensidad del dolor.
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Inmediatamente después de la vacunación, se evaluará el dolor del bebé con la Escala de dolor del recién nacido (NIPS).
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Helfer Skin Tap
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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