Eficácia da técnica Helfer Skin Tap e da técnica ShotBlocker
Eficácia da técnica Helfer Skin Tap e da técnica ShotBlocker na redução da dor em bebês que recebem vacinação intramuscular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante a imunização, os bebês sentem dor devido à injeção e apresentam reações comportamentais, como chorar e lutar em resposta a essa dor. Métodos de redução da dor (dispositivo Buzzy, aplicação fria, aplicação quente, música, realidade virtual, cartões de distração, bola anti-stress, etc.) são usados durante a injeção da vacina intramuscular em crianças. Os estudos que utilizam a técnica Helfer Skin Tap e a técnica ShotBlocker, que são fáceis de aplicar e comprovadamente eficazes na redução da dor em aplicações de vacinação infantil, são limitados.
Portanto, este estudo tem como objetivo examinar a eficácia da Técnica Helfer Skin Tap e da Técnica ShotBlocker na redução da dor em bebês que recebem vacinação intramuscular.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Nasceu entre 38 e 42 semanas de gestação,
- Entre 2 e 4 meses de idade,
- Solicitando ao centro de saúde da família a aplicação de KPA (Vacina Pneumocócica Conjugada),
- Sem anomalias congênitas, asfixia ao nascer ou qualquer doença crônica
Critério de exclusão:
- Nascido prematuramente ou pós-maturidade
- Não entre 2 e 4 meses de idade
- Aqueles que procuram o posto de saúde da família para administração de outras vacinas além da aplicação KPA (Vacina Pneumocócica Conjugada) administrada por via IM.
- Aqueles com anomalias congênitas, asfixia ao nascer ou qualquer doença crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Helfer Skin Tap Technique
A estimulação mecânica dada com a técnica Helfer Skin Tap durante a administração da vacina intramuscular distrairá a atenção do bebê.
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Durante a administração da vacina intramuscular, o músculo será batido com a superfície palmar dos dedos da outra mão que não é utilizada, com movimentos leves e rítmicos, contando de 1 a 15 segundos.
Então, quando o músculo for inserido com a injeção, ele continuará a ser atingido com movimentos leves e rítmicos por 1-3 segundos.
Assim, o músculo relaxará e as fibras ao redor do músculo serão estimuladas.
A estimulação mecânica dada com a técnica Helfer Skin Tap durante a administração da vacina intramuscular distrairá a atenção do bebê.
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Experimental: Grupo de técnica ShotBlocker
Durante a administração da vacina intramuscular em bebês, a técnica ShotBlocker de injeção será aplicada usando a ferramenta ShotBlocker (uma ferramenta com aparência de “U”, com saliências rombas, mas não pontiagudas).
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A superfície saliente, mas não pontiaguda, da ferramenta ShotBlocker será colocada na pele do bebê antes da administração da vacina intramuscular. A injeção será aplicada na parte central deste veículo, que tem formato de ‘U’. Esta ferramenta, que não causa nenhum dano à superfície da pele, proporcionará estimulação às fibras musculares de acordo com a Teoria do Gate Control relacionada à dor. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Dor Infantil Neonatal = NIPS
Prazo: Imediatamente após a vacinação, a dor do bebê será avaliada com a Escala de Dor do Recém-Nascido (NIPS).
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A Escala de Dor Recém-Nascido-Infantil, desenvolvida por Lawrence et al. (1993) para avaliar as respostas fisiológicas e comportamentais dos recém-nascidos à dor, foi adaptado para o turco por Akdovan (1999).
Escala; Consiste em cinco partes comportamentais e uma fisiológica, incluindo expressão facial, choro, padrão respiratório, movimentos de braços e pernas e estado de sono-vigília.
A parte do choro da escala recebe 0-1 e 2 pontos, e as demais partes recebem 0-1 ponto.
A pontuação total pode variar de 0 a 7, sendo que pontuação superior a 3 indica maior intensidade de dor.
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Imediatamente após a vacinação, a dor do bebê será avaliada com a Escala de Dor do Recém-Nascido (NIPS).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Helfer Skin Tap
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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