Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost techniky Helfer Skin Tap a techniky ShotBlocker

30. ledna 2024 aktualizováno: Esra TURAL BUYUK, Ondokuz Mayıs University

Účinnost techniky Helfer Skin Tap a techniky ShotBlocker při zmírňování bolesti u dětí, které dostávají intramuskulární vakcinaci

Účelem této studie je prověřit účinnost techniky Helfer Skin Tap Technique a ShotBlocker Technique při snižování bolesti u dětí, které dostávají intramuskulární vakcinaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během imunizace děti pociťují bolest z injekce a v reakci na tuto bolest vyvolávají behaviorální reakce, jako je pláč a boj. Při intramuskulární injekci vakcíny u dětí se používají metody tlumící bolest (zařízení Buzzy, aplikace chladu, aplikace horkého vzduchu, hudba, virtuální realita, rozptylující karty, stresový míček atd.). Studie využívající techniky Helfer Skin Tap Technique a ShotBlocker Technique, které se snadno aplikují a které se ukázaly jako účinné při snižování bolesti při aplikacích očkování v dětství, jsou omezené.

Tato studie si proto klade za cíl prověřit účinnost techniky Helfer Skin Tap Technique a ShotBlocker Technique při snižování bolesti u dětí, které dostávají intramuskulární vakcinaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Narozen mezi 38. a 42. týdnem těhotenství,
  • Mezi 2 a 4 měsíci,
  • Žádost v rodinném zdravotním středisku o aplikaci KPA (konjugovaná pneumokoková vakcína),
  • Žádné vrozené anomálie, porodní asfyxie nebo jakékoli chronické onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Narozené předčasně nebo po narození
  • Ne mezi 2 a 4 měsíci
  • Ti, kteří přicházejí do rodinného zdravotního střediska pro aplikaci jiných vakcín, než je aplikace KPA (Conjugated Pneumococcal Vaccine) podaných IM cestou.
  • Ti s vrozenými anomáliemi, porodní asfyxií nebo jakýmkoli chronickým onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Helfer Skin Tap Technique
Mechanická stimulace prováděná technikou Helfer Skin Tap během intramuskulární aplikace vakcíny rozptýlí pozornost dítěte.
Postup: Skupina Helfer Skin Tap Technique
Během intramuskulární aplikace vakcíny se na sval poklepává palmární povrch prstů druhé ruky, která není používána, lehkými rytmickými pohyby, počítajícími 1-15 sekund. Poté, když je sval vstříknut injekcí, bude pokračovat v úderech lehkými rytmickými pohyby po dobu 1-3 sekund. Sval se tak uvolní a vlákna kolem svalu budou stimulována. Mechanická stimulace prováděná technikou Helfer Skin Tap během intramuskulární aplikace vakcíny rozptýlí pozornost dítěte.
Experimentální: Skupina technik ShotBlocker
Během intramuskulárního podávání vakcíny dětem bude injekční technika ShotBlocker aplikována pomocí nástroje ShotBlocker (nástroj se vzhledem „U“ s tupými, ale ne špičatými výstupky).
Postup: Skupina technik ShotBlocker

Vyčnívající, ale ne ostrý povrch na nástroji ShotBlocker bude umístěn na kůži dítěte před intramuskulární aplikací vakcíny.

Vstřikování bude aplikováno na střední část tohoto vozidla, která má vzhled „U“. Tento nástroj, který nezpůsobuje žádné poškození povrchu kůže, poskytne stimulaci svalových vláken podle Gate Control Theory související s bolestí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála novorozenecké bolesti = NIPS
Časové okno: Bezprostředně po očkování bude bolest dítěte hodnocena pomocí škály bolesti novorozenců (NIPS).
Newborn-Fant Pain Scale, vyvinutá Lawrencem et al. (1993) k vyhodnocení fyziologických a behaviorálních odpovědí novorozenců na bolest, upravil Akdovan (1999) do turečtiny. Měřítko; Skládá se z pěti behaviorálních a jedné fyziologické části, včetně výrazu obličeje, pláče, dechu, pohybů paží a nohou a stavu spánku a bdění. Plačící části škály se přiděluje 0-1 a 2 body a ostatní části 0-1 bod. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 7 a skóre vyšší než 3 znamená větší intenzitu bolesti.
Bezprostředně po očkování bude bolest dítěte hodnocena pomocí škály bolesti novorozenců (NIPS).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ondokuz Mayıs University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

5. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Helfer Skin Tap

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Skupina Helfer Skin Tap Technique

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit