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헬퍼 스킨 탭 기술과 ShotBlocker 기술의 효과

2024년 1월 30일 업데이트: Esra TURAL BUYUK, Ondokuz Mayıs University

근육 주사를 맞는 아기의 통증 감소에 헬퍼 스킨 탭 기술과 ShotBlocker 기술의 효과

본 연구의 목적은 근육 주사를 맞는 아기의 통증 감소에 헬퍼 스킨 탭 기술과 ShotBlocker 기술의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

예방접종을 하는 동안 아기는 주사로 인해 통증을 느끼고, 이 통증에 반응하여 울거나 몸부림치는 등의 행동 반응을 보입니다. 어린이에게 근육 주사 백신을 주사하는 동안 통증을 줄이는 방법(버지 장치, 콜드 적용, 핫 적용, 음악, 가상 현실, 주의를 산만하게 하는 카드, 스트레스 볼 등)이 사용됩니다. 적용하기 쉽고 유아 예방접종 시 통증을 줄이는 데 효과적인 것으로 입증된 헬퍼 스킨 탭 기술과 ShotBlocker 기술을 사용한 연구는 제한적입니다.

따라서 본 연구에서는 헬퍼 피부 두드리기 기법과 ShotBlocker 기법이 근육주사를 받는 아기의 통증 감소에 미치는 효과를 알아보고자 한다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 임신 38주에서 42주 사이에 태어나고,
  • 생후 2개월에서 4개월 사이,
  • 가정보건소에 KPA(복합폐렴구균백신) 신청을 하시면,
  • 선천적 기형, 출생시 질식 또는 기타 만성 질환이 없음

제외 기준:

  • 조산 또는 미성숙 출생
  • 2~4개월 미만
  • IM으로 접종하는 KPA(복합폐렴구균백신) 외 다른 백신 접종을 위해 가정보건소를 방문하는 자.
  • 선천적 기형, 출생시 질식 또는 기타 만성질환이 있는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 헬퍼 스킨 탭 기술 그룹
근육주사 백신을 투여하는 동안 헬퍼 스킨 탭(Helfer Skin Tap) 기술을 사용하여 기계적 자극을 가하면 아기의 주의가 산만해질 수 있습니다.
근육주사 백신을 투여하는 동안 사용하지 않는 다른 손 손가락의 손바닥 표면으로 근육을 1~15초 동안 세면서 가벼운 리드미컬한 움직임으로 두드립니다. 그런 다음 주사를 맞아 근육에 들어가면 1~3초간 가벼운 리드미컬한 움직임으로 계속해서 타격을 가하게 됩니다. 따라서 근육이 이완되고 근육 주변의 섬유가 자극됩니다. 근육주사 백신을 투여하는 동안 헬퍼 스킨 탭(Helfer Skin Tap) 기술을 사용하여 기계적 자극을 가하면 아기의 주의가 산만해질 수 있습니다.
실험적: ShotBlocker 기술 그룹
아기에게 근육 주사 백신을 투여하는 동안 ShotBlocker 도구("U" 모양의 도구, 뭉툭하지만 뾰족한 돌출부가 없는 도구)를 사용하여 주사 ShotBlocker 기술을 적용합니다.

ShotBlocker 도구의 튀어나왔지만 날카롭지 않은 표면은 근육 주사 백신 투여 전에 아기의 피부에 배치됩니다.

'U'자 모양을 한 이 차량의 중간 부분에는 인젝션이 적용될 예정이다. 피부 표면에 아무런 해를 끼치지 않는 이 도구는 통증과 관련된 게이트 제어 이론에 따라 근육 섬유에 자극을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신생아 유아 통증 척도 = NIPS
기간: 예방접종 후 즉시 신생아 통증 척도(NIPS)로 아기의 통증을 평가합니다.
Lawrence et al.이 개발한 신생아-유아 통증 척도. (1993)은 통증에 대한 신생아의 생리적, 행동적 반응을 평가하기 위해 Akdovan(1999)에 의해 터키어로 채택되었습니다. 규모; 이는 표정, 울음, 호흡 패턴, 팔다리 움직임, 수면-각성 상태 등 5가지 행동 부분과 1가지 생리적 부분으로 구성됩니다. 척도 중 울고 있는 부분은 0~1점과 2점을 부여하고, 그 외 부분은 0~1점을 부여한다. 총점의 범위는 0~7점이며, 3점보다 높을수록 통증 강도가 높은 것을 의미한다.
예방접종 후 즉시 신생아 통증 척도(NIPS)로 아기의 통증을 평가합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 2월 5일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 30일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Helfer Skin Tap

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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