Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Helfer Skin Tap Technique og ShotBlocker Technique

30. januar 2024 opdateret af: Esra TURAL BUYUK, Ondokuz Mayıs University

Effektiviteten af ​​Helfer Skin Tap-teknik og ShotBlocker-teknik til at reducere smerter hos babyer, der modtager intramuskulær vaccination

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​Helfer Skin Tap-teknikken og ShotBlocker-teknikken til at reducere smerte hos babyer, der får intramuskulær vaccination.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under immunisering føler babyer smerte fra injektionen og giver adfærdsreaktioner såsom gråd og kamp som reaktion på denne smerte. Smertereducerende metoder (Buzzy-enhed, kold påføring, varm påføring, musik, virtual reality, distraherende kort, stressbold osv.) anvendes under intramuskulær vaccineinjektion hos børn. Undersøgelser, der bruger Helfer Skin Tap Technique og ShotBlocker Technique, som er nemme at anvende og har vist sig effektive til at reducere smerter ved spædbarnsvaccination, er begrænsede.

Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge effektiviteten af ​​Helfer Skin Tap-teknikken og ShotBlocker-teknikken til at reducere smerte hos babyer, der får intramuskulær vaccination.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Født mellem 38 og 42 ugers graviditet,
  • mellem 2 og 4 måneder gammel,
  • Ansøgning til familiesundhedscentret om KPA (Conjugated Pneumococcal Vaccine) ansøgning,
  • Ingen medfødte anomalier, fødselskvælning eller nogen kronisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Født for tidligt eller postmaturt
  • Ikke mellem 2 og 4 måneder gammel
  • De, der kommer til familiens sundhedscenter for administration af andre vacciner end KPA-applikationen (Conjugated Pneumococcal Vaccine) administreret via IM-ruten.
  • Dem med medfødte anomalier, fødselskvælning eller enhver kronisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Helfer Skin Tap Technique gruppe
Mekanisk stimulering givet med Helfer Skin Tap-teknikken under intramuskulær vaccineadministration vil distrahere babyens opmærksomhed.
Procedure: Helfer Skin Tap Technique gruppe
Under intramuskulær vaccineadministration vil musklen blive banket med håndfladen af ​​fingrene på den anden hånd, som ikke bruges, med lette rytmiske bevægelser, der tæller i 1-15 sekunder. Når musklen derefter er gået ind med injektionen, vil den blive ved med at blive ramt med lette rytmiske bevægelser i 1-3 sekunder. Dermed vil musklen slappe af, og fibrene omkring musklen vil blive stimuleret. Mekanisk stimulering givet med Helfer Skin Tap-teknikken under intramuskulær vaccineadministration vil distrahere babyens opmærksomhed.
Eksperimentel: ShotBlocker Teknik gruppe
Under intramuskulær vaccineadministration til babyer vil injektions-ShotBlocker-teknikken blive anvendt ved hjælp af ShotBlocker-værktøjet (et værktøj med et "U"-udseende, med stumpe, men ikke spidse fremspring).
Procedure: ShotBlocker Teknik gruppe

Den udragende, men ikke skarpe overflade på ShotBlocker-værktøjet vil blive placeret på babyens hud før intramuskulær vaccineadministration.

Indsprøjtning vil blive påført den midterste del af dette køretøj, som har et "U" udseende. Dette værktøj, som ikke forårsager nogen skade på hudoverfladen, vil give stimulering til muskelfibrene ifølge Gate Control Theory relateret til smerte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neonatal Infant Pain Scale = NIPS
Tidsramme: Umiddelbart efter vaccination vil barnets smerter blive vurderet med Newborn Infant Pain Scale (NIPS).
The Newborn-Infant Pain Scale, udviklet af Lawrence et al. (1993) for at evaluere nyfødtes fysiologiske og adfærdsmæssige reaktioner på smerte, blev tilpasset til tyrkisk af Akdovan (1999). Vægt; Den består af fem adfærdsmæssige og en fysiologisk del, herunder ansigtsudtryk, gråd, vejrtrækningsmønster, arm- og benbevægelser og søvn-vågen tilstand. Den grædende del af skalaen gives 0-1 og 2 point, og de øvrige dele gives 0-1 point. Den samlede score kan variere fra 0 til 7, og en score højere end 3 indikerer større smerteintensitet.
Umiddelbart efter vaccination vil barnets smerter blive vurderet med Newborn Infant Pain Scale (NIPS).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2024

Først opslået (Anslået)

7. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Helfer Skin Tap

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Helfer Skin Tap Technique gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner