Efficacité de la technique Helfer Skin Tap et de la technique ShotBlocker
Efficacité de la technique Helfer Skin Tap et de la technique ShotBlocker pour réduire la douleur chez les bébés recevant une vaccination intramusculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pendant la vaccination, les bébés ressentent la douleur causée par l'injection et ont des réactions comportementales telles que pleurer et se débattre en réponse à cette douleur. Des méthodes anti-douleur (appareil Buzzy, application à froid, application à chaud, musique, réalité virtuelle, cartes distrayantes, balle anti-stress, etc.) sont utilisées lors de l'injection intramusculaire du vaccin chez l'enfant. Les études utilisant la technique Helfer Skin Tap et la technique ShotBlocker, qui sont faciles à appliquer et se sont avérées efficaces pour réduire la douleur lors des applications de vaccination des nourrissons, sont limitées.
Par conséquent, cette étude vise à examiner l'efficacité de la technique Helfer Skin Tap et de la technique ShotBlocker pour réduire la douleur chez les bébés recevant une vaccination intramusculaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Né entre 38 et 42 semaines de gestation,
- Entre 2 et 4 mois,
- Faire une demande au centre de santé familiale pour une demande de KPA (vaccin antipneumococcique conjugué),
- Aucune anomalie congénitale, asphyxie à la naissance ou toute maladie chronique
Critère d'exclusion:
- Né prématurément ou après la maturité
- Pas entre 2 et 4 mois
- Ceux qui se présentent au centre de santé familiale pour l'administration d'autres vaccins que l'application KPA (vaccin antipneumococcique conjugué) administré par voie IM.
- Ceux qui souffrent d'anomalies congénitales, d'asphyxie à la naissance ou de toute maladie chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Technique de tapotement cutané Helfer
La stimulation mécanique administrée avec la technique Helfer Skin Tap pendant l'administration intramusculaire du vaccin détournera l'attention du bébé.
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Lors de l'administration intramusculaire du vaccin, le muscle sera tapoté avec la surface palmaire des doigts de l'autre main non utilisée, avec de légers mouvements rythmés, en comptant pendant 1 à 15 secondes.
Ensuite, lorsque le muscle est pénétré avec l'injection, il continuera à être frappé avec de légers mouvements rythmiques pendant 1 à 3 secondes.
Ainsi, le muscle va se détendre et les fibres autour du muscle seront stimulées.
La stimulation mécanique administrée avec la technique Helfer Skin Tap pendant l'administration intramusculaire du vaccin détournera l'attention du bébé.
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Expérimental: Groupe Technique ShotBlocker
Lors de l'administration intramusculaire du vaccin aux bébés, la technique d'injection ShotBlocker sera appliquée à l'aide de l'outil ShotBlocker (un outil en forme de « U », avec des saillies émoussées mais non pointues).
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La surface saillante mais non tranchante de l'outil ShotBlocker sera placée sur la peau du bébé avant l'administration intramusculaire du vaccin. L'injection sera appliquée à la partie centrale de ce véhicule, qui présente une apparence en « U ». Cet outil, qui ne cause aucun dommage à la surface de la peau, va stimuler les fibres musculaires selon la théorie du Gate Control liée à la douleur. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de douleur néonatale du nourrisson = NIPS
Délai: Immédiatement après la vaccination, la douleur du bébé sera évaluée à l'aide de l'échelle de douleur du nouveau-né (NIPS).
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L'échelle de douleur du nouveau-né et du nourrisson, développée par Lawrence et al. (1993) pour évaluer les réponses physiologiques et comportementales des nouveau-nés à la douleur, a été adapté en turc par Akdovan (1999).
Échelle; Il se compose de cinq parties comportementales et d'une partie physiologique, notamment l'expression du visage, les pleurs, la respiration, les mouvements des bras et des jambes et l'état veille-sommeil.
La partie qui pleure de l'échelle reçoit 0-1 et 2 points, et les autres parties reçoivent 0-1 point.
Le score total peut varier de 0 à 7, et un score supérieur à 3 indique une plus grande intensité de la douleur.
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Immédiatement après la vaccination, la douleur du bébé sera évaluée à l'aide de l'échelle de douleur du nouveau-né (NIPS).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Helfer Skin Tap
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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