Skuteczność techniki Helfer Skin Tap i techniki ShotBlocker
Skuteczność techniki nakłuwania skóry Helfera i techniki ShotBlocker w łagodzeniu bólu u dzieci otrzymujących szczepienie domięśniowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas szczepienia dzieci odczuwają ból po wstrzyknięciu i wykazują reakcje behawioralne, takie jak płacz i szarpanie się w odpowiedzi na ten ból. Podczas domięśniowego wstrzykiwania szczepionki u dzieci stosuje się metody łagodzące ból (urządzenie Buzzy, aplikacja na zimno, aplikacja na gorąco, muzyka, rzeczywistość wirtualna, karty rozpraszające, piłka antystresowa itp.). Badania z wykorzystaniem technik Helfer Skin Tap i ShotBlocker, które są łatwe w zastosowaniu i okazały się skuteczne w zmniejszaniu bólu podczas szczepień u niemowląt, są ograniczone.
Dlatego też niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności techniki nakłuwania skóry Helfera i techniki ShotBlocker w zmniejszaniu bólu u dzieci otrzymujących szczepienie domięśniowe.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Urodzony pomiędzy 38 a 42 tygodniem ciąży,
- W wieku od 2 do 4 miesięcy,
- Złożenie wniosku do rodzinnego ośrodka zdrowia o podanie KPA (skoniugowanej szczepionki przeciw pneumokokom),
- Żadnych wad wrodzonych, zamartwicy porodowej ani żadnej choroby przewlekłej
Kryteria wyłączenia:
- Urodzony przedwcześnie lub po porodzie
- Nie w wieku od 2 do 4 miesięcy
- Osoby zgłaszające się do ośrodka zdrowia rodzinnego w celu podania innych szczepionek niż aplikacja KPA (skoniugowana szczepionka przeciw pneumokokom) podawana drogą domięśniową.
- Osoby z wadami wrodzonymi, asfiksją wrodzoną lub jakąkolwiek chorobą przewlekłą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Techniki Stukania Skóry Helfera
Stymulacja mechaniczna wykonywana techniką Helfer Skin Tap podczas domięśniowego podawania szczepionki odwróci uwagę dziecka.
|
Podczas domięśniowego podawania szczepionki należy uderzać w mięsień powierzchnią dłoniową palców drugiej ręki, która nie jest używana, lekkimi, rytmicznymi ruchami, licząc od 1 do 15 sekund.
Następnie, po wprowadzeniu zastrzyku do mięśnia, będzie on nadal uderzany lekkimi, rytmicznymi ruchami przez 1-3 sekundy.
W ten sposób mięśnie się rozluźnią, a włókna wokół mięśnia zostaną pobudzone.
Stymulacja mechaniczna wykonywana techniką Helfer Skin Tap podczas domięśniowego podawania szczepionki odwróci uwagę dziecka.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Techniki ShotBlocker
Podczas domięśniowego podawania szczepionki niemowlętom technika wstrzyknięcia ShotBlocker zostanie zastosowana przy użyciu narzędzia ShotBlocker (narzędzie w kształcie litery „U” z tępymi, ale nie spiczastymi występami).
|
Wystającą, ale nie ostrą powierzchnię narzędzia ShotBlocker należy przyłożyć do skóry dziecka przed domięśniowym podaniem szczepionki. Wtrysk zostanie zastosowany w środkowej części pojazdu, która ma wygląd litery „U”. To narzędzie, które nie powoduje żadnych uszkodzeń powierzchni skóry, zapewni stymulację włókien mięśniowych zgodnie z Teorią Kontroli Bramy związaną z bólem. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala bólu noworodkowego = NIPS
Ramy czasowe: Natychmiast po szczepieniu ból dziecka zostanie oceniony za pomocą Skali Bólu Noworodka (NIPS).
|
Skala Bólu Noworodka i Niemowlaka, opracowana przez Lawrence'a i wsp. (1993) w celu oceny fizjologicznych i behawioralnych reakcji noworodków na ból, został zaadaptowany na język turecki przez Akdovana (1999).
Skala; Składa się z pięciu części behawioralnych i jednej fizjologicznej, w tym wyrazu twarzy, płaczu, wzorca oddychania, ruchów rąk i nóg oraz stanu snu i czuwania.
Płacząca część skali otrzymuje 0-1 i 2 punkty, a pozostałe części skali 0-1 punkt.
Całkowity wynik może wynosić od 0 do 7, a wynik wyższy niż 3 oznacza większe natężenie bólu.
|
Natychmiast po szczepieniu ból dziecka zostanie oceniony za pomocą Skali Bólu Noworodka (NIPS).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Helfer Skin Tap
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .