Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Helfer Skin Tap -tekniikan ja ShotBlocker-tekniikan tehokkuus

tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: Esra TURAL BUYUK, Ondokuz Mayıs University

Helfer Skin Tap -tekniikan ja ShotBlocker-tekniikan tehokkuus lihaksensisäisen rokotuksen saaneiden vauvojen kivun vähentämisessä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Helfer Skin Tap -tekniikan ja ShotBlocker-tekniikan tehokkuutta kivun vähentämisessä lihaksensisäistä rokotusta saavilla vauvoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rokotuksen aikana vauvat tuntevat kipua injektiosta ja reagoivat tähän kipuun käyttäytymisreaktioita, kuten itkua ja kamppailua. Lasten lihaksensisäisessä rokotepistoksessa käytetään kipua vähentäviä menetelmiä (Buzzy-laite, kylmäsovellus, kuumasovellus, musiikki, virtuaalitodellisuus, häiritsevät kortit, stressipallo jne.). Helfer Skin Tap -tekniikkaa ja ShotBlocker-tekniikkaa käyttäviä tutkimuksia, jotka ovat helppoja soveltaa ja jotka on todistettu tehokkaiksi vähentämään kipua vauvan rokotussovelluksissa, on rajallisesti.

Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Helfer Skin Tap -tekniikan ja ShotBlocker-tekniikan tehokkuutta kivun vähentämisessä lihaksensisäistä rokotusta saavilla vauvoilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syntynyt 38-42 raskausviikolla,
  • 2-4 kuukauden ikäinen,
  • Perheterveyskeskukseen hakeminen KPA (konjugoitu pneumokokkirokote) -hakemus,
  • Ei synnynnäisiä epämuodostumia, asfyksiaa syntymässä tai mitään kroonista sairautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Syntynyt ennenaikaisesti tai ennenaikaisesti
  • Ei 2-4 kuukauden ikäinen
  • Ne, jotka tulevat perheterveyskeskukseen antamaan muita rokotteita kuin KPA (Conjugated Pneumococcal Vaccine) -rokotteita IM-reittiä pitkin.
  • Ne, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia, synnynnäinen asfyksia tai jokin krooninen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Helfer Skin Tap Technique -ryhmä
Helfer Skin Tap -tekniikalla annettu mekaaninen stimulaatio lihaksensisäisen rokotteen annon aikana häiritsee vauvan huomion.
Menettely: Helfer Skin Tap Technique -ryhmä
Lihaksensisäisen rokotteen annon aikana lihasta koputetaan toisen käyttämättömän käden sormien kämmenpinnalla kevyin, rytmisin liikkein, laskettuna 1-15 sekuntia. Sitten, kun lihakseen syötetään injektio, siihen lyömistä jatketaan kevyillä rytmisillä liikkeillä 1-3 sekunnin ajan. Siten lihas rentoutuu ja lihasta ympäröivät kuidut stimuloituvat. Helfer Skin Tap -tekniikalla annettu mekaaninen stimulaatio lihaksensisäisen rokotteen annon aikana häiritsee vauvan huomion.
Kokeellinen: ShotBlocker Technique -ryhmä
Vauvoille annettavan lihaksensisäisen rokotteen aikana ShotBlocker-injektiotekniikkaa käytetään ShotBlocker-työkalulla (työkalu, jonka ulkonäkö on "U" ja jossa on tylsiä mutta ei teräviä ulkonemia).
Menettely: ShotBlocker Technique -ryhmä

ShotBlocker-työkalun ulkoneva mutta ei terävä pinta asetetaan vauvan iholle ennen lihaksensisäistä rokotteen antamista.

Ruiskutus kohdistetaan tämän ajoneuvon keskiosaan, jossa on U-kirjain. Tämä työkalu, joka ei aiheuta haittaa ihon pinnalle, stimuloi lihassyitä kipuun liittyvän Gate Control Theory -teorian mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neonatal Infant Pain Scale = NIPS
Aikaikkuna: Välittömästi rokotuksen jälkeen vauvan kipu arvioidaan Newborn Infant Pain Scale (NIPS) -asteikolla.
Newborn-Infant Pain Scale, jonka ovat kehittäneet Lawrence et ai. (1993) arvioidakseen vastasyntyneiden fysiologisia ja käyttäytymisvasteita kipuun, sovitettiin turkiksi Akdovanin (1999) toimesta. Vaaka; Se koostuu viidestä käyttäytymisosasta ja yhdestä fysiologisesta osasta, mukaan lukien ilme, itku, hengitysmalli, käsien ja jalkojen liikkeet sekä uni-valvetila. Asteikon itkuosa saa 0-1 ja 2 pistettä ja muut osat 0-1 pistettä. Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0–7, ja yli 3 pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
Välittömästi rokotuksen jälkeen vauvan kipu arvioidaan Newborn Infant Pain Scale (NIPS) -asteikolla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ondokuz Mayıs University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Helfer Skin Tap

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Helfer Skin Tap Technique -ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa