Helfer Skin Tap 技术和 ShotBlocker 技术的有效性
2024年1月30日 更新者：Esra TURAL BUYUK、Ondokuz Mayıs University
Helfer Skin Tap 技术和 ShotBlocker 技术在减轻接受肌内疫苗接种的婴儿疼痛方面的有效性
本研究的目的是检验 Helfer Skin Tap 技术和 ShotBlocker 技术在减轻接受肌肉注射疫苗的婴儿疼痛方面的有效性。
研究概览
详细说明
在免疫接种过程中，婴儿会因注射而感到疼痛，并会因这种疼痛而做出哭泣和挣扎等行为反应。 儿童肌肉注射疫苗时会使用减轻疼痛的方法（嗡嗡声装置、冷敷、热敷、音乐、虚拟现实、分散注意力的卡片、压力球等）。 使用 Helfer Skin Tap 技术和 ShotBlocker 技术的研究很有限，这些技术易于应用，并且被证明可以有效减轻婴儿疫苗接种应用中的疼痛。
因此，本研究旨在探讨 Helfer Skin Tap 技术和 ShotBlocker 技术在减轻接受肌肉注射疫苗的婴儿疼痛方面的有效性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 妊娠 38 至 42 周之间出生，
- 2至4个月大时，
- 向家庭健康中心申请KPA（肺炎球菌结合疫苗）申请，
- 无先天异常、出生窒息或任何慢性疾病
排除标准：
- 早产或晚产
- 不在 2 至 4 个月大之间
- 那些来家庭保健中心注射除通过 IM 途径注射的 KPA（肺炎球菌结合疫苗）以外的其他疫苗的人。
- 患有先天性异常、出生窒息或任何慢性疾病的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Helfer 皮肤敲击技术组
在肌肉注射疫苗期间使用 Helfer Skin Tap 技术给予的机械刺激会分散婴儿的注意力。
|
肌肉注射疫苗时，用另一只手不使用的手指掌面轻轻拍打肌肉，有节奏地轻拍，计数1-15秒。
然后，当注射进入肌肉时，将继续以轻快的有节奏的动作击打肌肉1-3秒。
因此，肌肉会放松，肌肉周围的纤维会受到刺激。
在肌肉注射疫苗期间使用 Helfer Skin Tap 技术给予的机械刺激会分散婴儿的注意力。
|
|
实验性的：ShotBlocker 技术组
在给婴儿肌肉注射疫苗期间，将使用 ShotBlocker 工具（一种具有“U”形外观、具有钝但非尖状突起的工具）应用注射 ShotBlocker 技术。
|
ShotBlocker 工具上突出但不锋利的表面将在肌肉注射疫苗之前放置在婴儿的皮肤上。 注塑将应用于该车辆的中部，其具有“U”形外观。 该工具不会对皮肤表面造成任何伤害，而是根据与疼痛相关的门控制理论对肌肉纤维提供刺激。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
新生儿疼痛量表 = NIPS
大体时间：接种疫苗后，将立即使用新生儿疼痛量表 (NIPS) 评估婴儿的疼痛。
|
新生儿-婴儿疼痛量表，由劳伦斯等人开发。 (1993) 评估新生儿对疼痛的生理和行为反应，由 Akdovan (1999) 改编成土耳其语。
规模;它由五种行为和一种生理部分组成，包括面部表情、哭泣、呼吸模式、手臂和腿部运动以及睡眠-觉醒状态。
量表的哭泣部分给予0-1分和2分，其他部分给予0-1分。
总分范围为 0 至 7，分值高于 3 表示疼痛强度较大。
|
接种疫苗后，将立即使用新生儿疼痛量表 (NIPS) 评估婴儿的疼痛。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年2月5日
初级完成 (估计的)
2024年9月30日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月30日
首次发布 (估计的)
2024年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月30日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.