Effectiviteit van Helfer Skin Tap-techniek en ShotBlocker-techniek
Effectiviteit van Helfer Skin Tap-techniek en ShotBlocker-techniek bij het verminderen van pijn bij baby's die intramusculaire vaccinatie ontvangen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens de immunisatie voelen baby's pijn door de injectie en vertonen ze gedragsreacties zoals huilen en worstelen als reactie op deze pijn. Pijnverminderende methoden (Buzzy-apparaat, koude toepassing, warme toepassing, muziek, virtual reality, afleidende kaarten, stressbal, enz.) worden gebruikt tijdens intramusculaire vaccininjectie bij kinderen. Er is beperkt onderzoek gedaan naar de Helfer Skin Tap-techniek en de ShotBlocker-techniek, die eenvoudig toe te passen zijn en bewezen effectief zijn bij het verminderen van pijn bij vaccinaties bij kinderen.
Daarom heeft deze studie tot doel de effectiviteit van de Helfer Skin Tap-techniek en de ShotBlocker-techniek te onderzoeken bij het verminderen van pijn bij baby's die intramusculaire vaccinatie krijgen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geboren tussen 38 en 42 weken zwangerschap,
- Tussen 2 en 4 maanden oud,
- Aanvragen bij het familiegezondheidscentrum voor een KPA-aanvraag (geconjugeerd pneumokokkenvaccin),
- Geen aangeboren afwijkingen, verstikking bij de geboorte of enige chronische ziekte
Uitsluitingscriteria:
- Prematuur of postmatuur geboren
- Niet tussen 2 en 4 maanden oud
- Degenen die naar het familiegezondheidscentrum komen voor de toediening van andere vaccins dan de KPA-aanvraag (Conjugated Pneumococcal Vaccine), toegediend via IM-route.
- Degenen met aangeboren afwijkingen, verstikking bij de geboorte of een chronische ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Helfer Skin Tap Techniek groep
Mechanische stimulatie gegeven met de Helfer Skin Tap-techniek tijdens intramusculaire toediening van het vaccin zal de aandacht van de baby afleiden.
|
Tijdens de intramusculaire toediening van het vaccin wordt met het palmaire oppervlak van de vingers van de andere hand die niet wordt gebruikt, met lichte ritmische bewegingen, getikt met het palmaire oppervlak van de vingers van de andere hand, gedurende 1-15 seconden.
Wanneer de spier vervolgens met de injectie wordt binnengebracht, wordt deze gedurende 1-3 seconden met lichte ritmische bewegingen geraakt.
Zo ontspant de spier en worden de vezels rondom de spier gestimuleerd.
Mechanische stimulatie gegeven met de Helfer Skin Tap-techniek tijdens intramusculaire toediening van het vaccin zal de aandacht van de baby afleiden.
|
|
Experimenteel: ShotBlocker Techniekgroep
Tijdens de intramusculaire toediening van het vaccin aan baby's wordt de ShotBlocker-injectietechniek toegepast met behulp van het ShotBlocker-hulpmiddel (een hulpmiddel met een "U"-uiterlijk, met stompe maar niet puntige uitsteeksels).
|
Het uitstekende maar niet scherpe oppervlak van het ShotBlocker-hulpmiddel wordt op de huid van de baby geplaatst voordat het intramusculaire vaccin wordt toegediend. Er wordt injectie toegepast op het middengedeelte van dit voertuig, dat een 'U'-uiterlijk heeft. Dit hulpmiddel, dat geen schade toebrengt aan het huidoppervlak, zal de spiervezels stimuleren volgens de Gate Control Theory met betrekking tot pijn. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neonatale babypijnschaal = NIPS
Tijdsspanne: Onmiddellijk na vaccinatie wordt de pijn van de baby geëvalueerd met de Newborn Infant Pain Scale (NIPS).
|
De Newborn-Infant Pain Scale, ontwikkeld door Lawrence et al. (1993) om de fysiologische en gedragsmatige reacties van pasgeborenen op pijn te evalueren, werd door Akdovan (1999) in het Turks aangepast.
Schaal; Het bestaat uit vijf gedragsmatige en één fysiologische delen, waaronder gezichtsuitdrukking, huilen, ademhalingspatroon, arm- en beenbewegingen en slaap-waaktoestand.
Het huilende deel van de schaal krijgt 0-1 en 2 punten, en de andere delen krijgen 0-1 punt.
De totaalscore kan variëren van 0 tot 7, en een score hoger dan 3 duidt op een grotere pijnintensiteit.
|
Onmiddellijk na vaccinatie wordt de pijn van de baby geëvalueerd met de Newborn Infant Pain Scale (NIPS).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Helfer Skin Tap
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .