Эффективность техники Хелфера скин-тап и техники ShotBlocker
Эффективность метода Хелфера и метода ShotBlocker в уменьшении боли у детей, получающих внутримышечную вакцинацию
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Во время иммунизации младенцы чувствуют боль от инъекции и в ответ на эту боль проявляют поведенческие реакции, такие как плач и борьба. При внутримышечном введении вакцины детям применяют обезболивающие методы (аппарат «Баззи», холодные аппликации, горячие аппликации, музыка, виртуальная реальность, отвлекающие карты, стресс-мяч и др.). Исследования с использованием метода Хелфера и метода ShotBlocker, которые легко применять и доказали свою эффективность в уменьшении боли при вакцинации младенцев, ограничены.
Таким образом, данное исследование направлено на изучение эффективности метода Хелфера с помощью кожного постукивания и метода ShotBlocker в уменьшении боли у детей, получающих внутримышечную вакцинацию.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Родившиеся между 38 и 42 неделями беременности,
- В возрасте от 2 до 4 месяцев,
- Подача заявления в центр семейного здоровья по поводу применения КПА (конъюгированной пневмококковой вакцины),
- Отсутствие врожденных аномалий, асфиксии при рождении или каких-либо хронических заболеваний.
Критерий исключения:
- Родился недоношенным или переношенным
- Не от 2 до 4 месяцев
- Те, кто обращается в центр семейного здоровья для введения других вакцин, кроме вакцины KPA (конъюгированная пневмококковая вакцина), вводимой внутримышечно.
- Лица с врожденными аномалиями, асфиксией при рождении или любым хроническим заболеванием.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа «Техника постукивания по коже Хелфера»
Механическая стимуляция с помощью техники Helfer Skin Tap во время внутримышечного введения вакцины отвлечет внимание ребенка.
|
При внутримышечном введении вакцины по мышце постукивают ладонной поверхностью пальцев другой незадействованной руки легкими ритмичными движениями, считая в течение 1-15 секунд.
Затем, когда в мышцу будет введен укол, по ней продолжат воздействовать легкими ритмичными движениями в течение 1-3 секунд.
Таким образом, мышца расслабится, а волокна вокруг мышцы будут стимулированы.
Механическая стимуляция с помощью техники Helfer Skin Tap во время внутримышечного введения вакцины отвлечет внимание ребенка.
|
|
Экспериментальный: Группа техники ShotBlocker
Во время внутримышечного введения вакцины младенцам метод инъекции ShotBlocker будет применяться с использованием инструмента ShotBlocker (инструмент в форме буквы «U» с тупыми, но не заостренными выступами).
|
Выступающую, но не острую поверхность инструмента ShotBlocker прикладывают к коже ребенка перед внутримышечным введением вакцины. Впрыск будет производиться в среднюю часть этого автомобиля, имеющую U-образную форму. Этот инструмент, не причиняющий никакого вреда поверхности кожи, обеспечит стимуляцию мышечных волокон согласно теории контроля ворот, связанной с болью. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала неонатальной детской боли = NIPS
Временное ограничение: Сразу после вакцинации боль ребенка будет оцениваться с помощью шкалы боли новорожденного (NIPS).
|
Шкала боли новорожденных и младенцев, разработанная Lawrence et al. (1993) для оценки физиологических и поведенческих реакций новорожденных на боль, было адаптировано на турецкий язык Акдованом (1999).
Шкала; Он состоит из пяти поведенческих и одной физиологической частей, включая выражение лица, плач, характер дыхания, движения рук и ног, а также состояние сна-бодрствования.
Плачущей части шкалы присваивается 0–1 и 2 балла, а остальным частям – 0–1 балл.
Общий балл может варьироваться от 0 до 7, а балл выше 3 указывает на большую интенсивность боли.
|
Сразу после вакцинации боль ребенка будет оцениваться с помощью шкалы боли новорожденного (NIPS).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Helfer Skin Tap
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .