Effektiviteten hos Helfer Skin Tap Technique och ShotBlocker Technique
Effektiviteten hos Helfer Skin Tap-teknik och ShotBlocker-teknik för att minska smärta hos spädbarn som får intramuskulär vaccination
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under immuniseringen känner spädbarn smärta från injektionen och ger beteendereaktioner som gråt och kämpande som svar på denna smärta. Smärtlindrande metoder (Buzzy device, kall applicering, varm applicering, musik, virtuell verklighet, distraherande kort, stressboll, etc.) används vid intramuskulär vaccininjektion hos barn. Studier som använder Helfer Skin Tap Technique och ShotBlocker Technique, som är lätta att applicera och visat sig effektiva för att minska smärta vid spädbarnsvaccination, är begränsade.
Därför syftar denna studie till att undersöka effektiviteten av Helfer Skin Tap-tekniken och ShotBlocker-tekniken för att minska smärta hos spädbarn som får intramuskulär vaccination.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Född mellan 38 och 42 graviditetsvecka,
- Mellan 2 och 4 månader gammal,
- Ansöker till familjehälsocentret för ansökan om KPA (Conjugated Pneumococcal Vaccine),
- Inga medfödda anomalier, födelsekvävning eller någon kronisk sjukdom
Exklusions kriterier:
- Född för tidigt eller postmaturt
- Inte mellan 2 och 4 månader gammal
- De som kommer till familjens hälsocentral för administrering av andra vacciner än KPA-applikationen (Conjugated Pneumococcal Vaccine) administrerad via IM-väg.
- De med medfödda anomalier, födelsekvävning eller någon kronisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Helfer Skin Tap Technique-grupp
Mekanisk stimulering som ges med Helfer Skin Tap-tekniken under intramuskulär administrering av vaccin kommer att distrahera barnets uppmärksamhet.
|
Under intramuskulär vaccinadministrering kommer muskeln att knackas med handflatan på fingrarna på den andra handen som inte används, med lätta rytmiska rörelser, räknat i 1-15 sekunder.
Sedan, när muskeln kommer in med injektionen, kommer den att fortsätta att slås med lätta rytmiska rörelser i 1-3 sekunder.
Därmed kommer muskeln att slappna av och fibrerna runt muskeln stimuleras.
Mekanisk stimulering som ges med Helfer Skin Tap-tekniken under intramuskulär administrering av vaccin kommer att distrahera barnets uppmärksamhet.
|
|
Experimentell: ShotBlocker Technique grupp
Under intramuskulär administrering av vaccin till spädbarn kommer ShotBlocker-tekniken att användas med hjälp av ShotBlocker-verktyget (ett verktyg med ett "U"-utseende, med trubbiga men inte spetsiga utsprång).
|
Den utskjutande men inte vassa ytan på ShotBlocker-verktyget kommer att placeras på barnets hud före intramuskulär administrering av vaccin. Insprutning kommer att appliceras på mittdelen av detta fordon, som har ett "U"-utseende. Detta verktyg, som inte orsakar någon skada på hudytan, kommer att stimulera muskelfibrerna enligt Gate Control Theory relaterad till smärta. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neonatal Infant Pain Scale = NIPS
Tidsram: Omedelbart efter vaccinationen kommer barnets smärta att utvärderas med Newborn Infant Pain Scale (NIPS).
|
The Newborn-Infant Pain Scale, utvecklad av Lawrence et al. (1993) för att utvärdera nyföddas fysiologiska och beteendemässiga svar på smärta, anpassades till turkiska av Akdovan (1999).
Skala; Den består av fem beteendemässiga och en fysiologisk del, inklusive ansiktsuttryck, gråt, andningsmönster, arm- och benrörelser och sömn-vakentillstånd.
Den gråtande delen av skalan ges 0-1 och 2 poäng, och övriga delar ges 0-1 poäng.
Den totala poängen kan variera från 0 till 7, och en poäng högre än 3 indikerar högre smärtintensitet.
|
Omedelbart efter vaccinationen kommer barnets smärta att utvärderas med Newborn Infant Pain Scale (NIPS).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Helfer Skin Tap
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .