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Wirksamkeit der Helfer Skin Tap-Technik und der ShotBlocker-Technik

30. Januar 2024 aktualisiert von: Esra TURAL BUYUK, Ondokuz Mayıs University

Wirksamkeit der Helfer Skin Tap-Technik und der ShotBlocker-Technik bei der Schmerzlinderung bei Babys, die eine intramuskuläre Impfung erhalten

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Helfer Skin Tap-Technik und der ShotBlocker-Technik bei der Schmerzlinderung bei Babys zu untersuchen, die eine intramuskuläre Impfung erhalten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während der Impfung verspüren Babys Schmerzen durch die Injektion und zeigen als Reaktion auf diese Schmerzen Verhaltensreaktionen wie Weinen und Kämpfen. Bei der intramuskulären Impfstoffinjektion bei Kindern werden schmerzlindernde Methoden (Buzzy-Gerät, Kaltanwendung, Heißanwendung, Musik, virtuelle Realität, Ablenkungskarten, Stressball usw.) eingesetzt. Es gibt nur begrenzte Studien mit der Helfer Skin Tap-Technik und der ShotBlocker-Technik, die einfach anzuwenden sind und sich bei der Schmerzlinderung bei Impfungen im Säuglingsalter als wirksam erwiesen haben.

Daher zielt diese Studie darauf ab, die Wirksamkeit der Helfer Skin Tap-Technik und der ShotBlocker-Technik bei der Schmerzlinderung bei Babys zu untersuchen, die eine intramuskuläre Impfung erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geboren zwischen der 38. und 42. Schwangerschaftswoche,
  • Zwischen 2 und 4 Monaten alt,
  • Beantragung eines KPA-Impfstoffs (konjugierter Pneumokokken-Impfstoff) beim Familiengesundheitszentrum,
  • Keine angeborenen Anomalien, Geburtserstickung oder chronische Krankheit

Ausschlusskriterien:

  • Zu früh oder nach der Reife geboren
  • Nicht zwischen 2 und 4 Monaten alt
  • Diejenigen, die zum Familiengesundheitszentrum kommen, um andere Impfstoffe als die KPA-Anwendung (konjugierter Pneumokokken-Impfstoff) zu verabreichen, die über IM-Weg verabreicht wird.
  • Personen mit angeborenen Anomalien, Geburtsasphyxie oder einer chronischen Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe „Helfer Skin Tap Technique“.
Eine mechanische Stimulation mit der Helfer Skin Tap-Technik während der intramuskulären Verabreichung des Impfstoffs lenkt die Aufmerksamkeit des Babys ab.
Verfahren: Gruppe „Helfer Skin Tap Technique“.
Während der intramuskulären Verabreichung des Impfstoffs wird der Muskel mit der Handfläche der Finger der anderen Hand, die nicht verwendet wird, mit leichten rhythmischen Bewegungen 1–15 Sekunden lang angeklopft. Wenn dann mit der Injektion in den Muskel eingedrungen ist, wird er 1–3 Sekunden lang mit leichten rhythmischen Bewegungen weiter beaufschlagt. Dadurch entspannt sich der Muskel und die Fasern rund um den Muskel werden stimuliert. Eine mechanische Stimulation mit der Helfer Skin Tap-Technik während der intramuskulären Verabreichung des Impfstoffs lenkt die Aufmerksamkeit des Babys ab.
Experimental: Gruppe ShotBlocker-Technik
Bei der intramuskulären Verabreichung des Impfstoffs an Babys wird die ShotBlocker-Injektionstechnik unter Verwendung des ShotBlocker-Werkzeugs (ein Werkzeug mit „U“-Form, mit stumpfen, aber nicht spitzen Vorsprüngen) angewendet.
Verfahren: Gruppe ShotBlocker-Technik

Die hervorstehende, aber nicht scharfe Oberfläche des ShotBlocker-Werkzeugs wird vor der intramuskulären Verabreichung des Impfstoffs auf die Haut des Babys gelegt.

Die Einspritzung erfolgt im Mittelteil dieses U-förmigen Fahrzeugs. Dieses Werkzeug, das die Hautoberfläche nicht schädigt, stimuliert die Muskelfasern gemäß der schmerzbezogenen Gate-Control-Theorie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzskala für Neugeborene = NIPS
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Impfung werden die Schmerzen des Babys anhand der Neugeborenen-Schmerzskala (NIPS) bewertet.
Die von Lawrence et al. entwickelte Schmerzskala für Neugeborene und Kleinkinder. (1993) zur Beurteilung der physiologischen und Verhaltensreaktionen von Neugeborenen auf Schmerzen wurde von Akdovan (1999) ins Türkische adaptiert. Skala; Es besteht aus fünf Verhaltens- und einem physiologischen Teil, einschließlich Gesichtsausdruck, Weinen, Atemmuster, Arm- und Beinbewegungen sowie Schlaf-Wach-Zustand. Der weinende Teil der Skala erhält 0-1 und 2 Punkte, die anderen Teile erhalten 0-1 Punkt. Der Gesamtscore kann zwischen 0 und 7 liegen, wobei ein Score über 3 auf eine höhere Schmerzintensität hinweist.
Unmittelbar nach der Impfung werden die Schmerzen des Babys anhand der Neugeborenen-Schmerzskala (NIPS) bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

5. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Helfer Skin Tap

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Klinische Studien zur Gruppe „Helfer Skin Tap Technique“.

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